De korte- en langetermijneffecten van een dieet met een laag geavanceerde glycatie-eindproduct* (AGE)
De korte- en langetermijneffecten van een Low AGE-dieet op personen met en zonder diabetes type 2
Het doel van deze studie was om de hypothese te onderzoeken dat een dieet met weinig geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) op korte en lange termijn zou zorgen voor verbetering van metabole en ontstekingsparameters en serumwaarden voor AGE, Srage, carboxymethyllysine (CML) en methylglyoxal (MG). bij personen met diabetes type 2. Specifiek, om het effect van AGE-gehalte op de resultaten te observeren, moeten diabetespatiënten die worden opgevolgd en die de principes van lage glycemische index en glycemische belasting kennen, voeding gebruiken die geschikt is voor diabetespatiënten, die geen bijkomende ziekten hebben en die niet roken werden geselecteerd.
De afgelopen jaren is vastgesteld dat de accumulatie van AGE in het weefsel een effect heeft op de pathofysiologie van veel ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer en chronische complicaties van diabetes. De bijdrage van de AGE-inname via de voeding aan deze pool is echter controversieel. Er zijn onderzoeken met tegenstrijdige resultaten in de literatuur over de vraag of een laag AGE-dieet effectief is op het metabolische en biochemische welzijn. Bovendien zijn de onderzoeken naar de effecten van het verminderen van het AGE-gehalte in de voeding van mensen zonder chronische ziekte beperkt.
In dit onderzoek worden de metabolische resultaten van dieetaanpassing op de korte termijn van 2 weken en op de lange termijn van 3 maanden bepaald. Bovendien worden de resultaten afzonderlijk geanalyseerd in type 2-diabetische en niet-diabetische groepen. De gegevens die de metabolische effecten op de korte en lange termijn van AGE-niveaus in de voeding voor diabetes- en niet-diabetische patiënten aantonen, zullen dus bijdragen aan de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie namen 30 vrijwilligers met diabetes type 2 en 30 gezonde deelnemers deel. Tijdens de eerste interviews kregen de deelnemers training over voedingsprincipes met lage AGE (advanced glycation end-products). In dezelfde sessie werden lengte, lichaamsgewicht, bloeddruk, taille- en heupomtrek en lichaamsvetpercentage gemeten en geregistreerd. Nuchtere bloedglucose, HbA1c, c-peptide, C-reactief proteïne (CRP), insuline, bloedlipideniveaus, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, Soluble AGE Receptor (sRAGE), methylglyoxal (MG) en carboxymethyllysine ( CML)-niveaus werden gemeten via bloedmonsters.
Deelnemers werd gevraagd een voedingsdagboek bij te houden en werden gevolgd via wekelijkse online of face-to-face bijeenkomsten. Twee weken en drie maanden na het eerste gesprek werden zij opgeroepen voor een vervolgonderzoek. Antropometrische metingen en bloedonderzoek werden herhaald.
Na voltooiing van een follow-up van 3 maanden voor alle deelnemers, werden metingen van zowel de korte als de lange termijn als gevolg van het lage AGE-dieet geanalyseerd door ze te vergelijken met de initiële metingen, zowel voor deelnemers met als zonder diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De competentie hebben om zich te houden aan voedingsaanbevelingen
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar of >65 jaar oud zijn
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige hart- en vaatziekten (boezemfibrilleren, beroerte, ischemische hartziekte, perifere vaatziekte, hartfalen)
- Met chronische obstructieve longziekte
- Roken
- Nier- of leverfalen hebben
- Als u een chronische maag-darmziekte heeft die gepaard gaat met malabsorptie of chronische pancreatitis
- Een voorgeschiedenis hebben van reumatologische aandoeningen
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige acute ziekte, maligniteit of alcoholmisbruik in de afgelopen 1 maand
- Immunosuppressieve behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Type 2 diabetes
|
De deelnemers werden verdeeld in groepen van tien personen.
Elke groep werd individueel uitgenodigd voor een face-to-face bijeenkomst waar ze 50 minuten lang een low-AGE dieetvoorlichting kregen, opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Diabetes Association en de Turkish Society of Endocrinology and Metabolism.
Tijdens de eerste 20 minuten van de opleiding benadrukte een PowerPoint-presentatie het belang van het kiezen van plantaardig voedsel met een lage AGE-leeftijd en werd de nadruk gelegd op kookmethodes zoals koken, stomen en het bereiden van maaltijden met toegevoegde vloeistoffen.
Deelnemers werd afgeraden om te braden, braden en grillen.
Daarnaast werd informatie gegeven over marinadetechnieken en het gebruik van kruiden of ingrediënten zoals citroen of azijn om de pH in maaltijden te verlagen.
Na de voorlichting kregen de deelnemers een voedingsdagboek om hun voedselinname bij te houden en werd hen gevraagd om hun dieettrouw wekelijks te beoordelen op een schaal van 1 tot 10.
|
|
Ander: gezonde deelnemers
|
De deelnemers werden verdeeld in groepen van tien personen.
Elke groep werd individueel uitgenodigd voor een face-to-face bijeenkomst waar ze 50 minuten lang een low-AGE dieetvoorlichting kregen, opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Diabetes Association en de Turkish Society of Endocrinology and Metabolism.
Tijdens de eerste 20 minuten van de opleiding benadrukte een PowerPoint-presentatie het belang van het kiezen van plantaardig voedsel met een lage AGE-leeftijd en werd de nadruk gelegd op kookmethodes zoals koken, stomen en het bereiden van maaltijden met toegevoegde vloeistoffen.
Deelnemers werd afgeraden om te braden, braden en grillen.
Daarnaast werd informatie gegeven over marinadetechnieken en het gebruik van kruiden of ingrediënten zoals citroen of azijn om de pH in maaltijden te verlagen.
Na de voorlichting kregen de deelnemers een voedingsdagboek om hun voedselinname bij te houden en werd hen gevraagd om hun dieettrouw wekelijks te beoordelen op een schaal van 1 tot 10.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum-AGE-niveaus in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een laag AGE-dieet van 2 weken, een verandering in serum-AGE-spiegels in de diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
Verandering in serum-AGE-niveaus over een lange periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een laag AGE-dieet van 3 maanden is er een verandering in de serum-AGE-waarden in de diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
|
verandering in lichaamsgewicht in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een low AGE-dieet van 2 weken verandert het lichaamsgewicht (kg) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
Verandering in lichaamsgewicht over een langere periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een Low AGE-dieet van 3 maanden, verandering in lichaamsgewicht (kg) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
|
verandering in de body mass index in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een low AGE-dieet van twee weken verandert de body mass index bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
verandering in de body mass index over een lange periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een Low AGE-dieet van drie maanden verandert de body mass index bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
|
verandering in tailleomtrek in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een low AGE-dieet van 2 weken, verandering in tailleomtrek (cm) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
verandering in tailleomtrek over een langere periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een Low AGE-dieet van drie maanden, verandering in tailleomtrek (cm) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
|
verandering in heupomtrek in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een low AGE-dieet van 2 weken, verandering in heupomtrek (cm) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
verandering in heupomtrek over een langere periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een Low AGE-dieet van drie maanden verandert de heupomtrek (cm) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
|
verandering in lichaamsvetpercentage in korte tijd
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Na een low AGE-dieet van 2 weken verandert het lichaamsvetpercentage (%) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
14 dagen
|
|
verandering in lichaamsvetpercentage in een lange periode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Na een Low AGE-dieet van 3 maanden verandert het lichaamsvetpercentage (%) bij diabetische en niet-diabetische groepen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .