Alhaisen edistyneen glykationin lopputuotteen* ruokavalion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset (AGE)
Matala-ikäisen ruokavalion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hypoteesia, jonka mukaan ruokavalio, jossa on vähän edistyneitä glykaation lopputuotteita (AGE) parantaisi lyhyellä ja pitkällä aikavälillä metabolisia ja tulehdusparametreja sekä seerumin AGE-, Srage-, karboksimetyylilysiini- (CML) ja metyyliglyoksaali- (MG) -arvoja. tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Erityisesti AGE-sisällön vaikutuksen havainnoimiseksi tuloksiin diabeetikot, joita seurataan ja jotka tuntevat matalan glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen periaatteet, jotka sopivat diabeetikoille, joilla ei ole muita sairauksia ja jotka eivät tupakoi. valittiin.
Viime vuosina on todettu, että AGE:n kertymisellä kudoksiin on vaikutusta monien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, sekä diabeteksen kroonisten komplikaatioiden patofysiologiaan. Ruokavalion AGE-saannin osuus tähän pooliin on kuitenkin kiistanalainen. Kirjallisuudessa on tutkimuksia ristiriitaisin tuloksin siitä, onko matala AGE-ruokavalio tehokas metaboliseen ja biokemialliseen hyvinvointiin. Lisäksi tutkimuksia, joissa tutkitaan AGE-pitoisuuden vähentämisen vaikutuksia sellaisten ihmisten ruokavaliossa, joilla ei ole kroonista sairautta, on rajoitetusti.
Tässä tutkimuksessa määritetään ruokavalion muuttamisen aineenvaihduntatulokset lyhyellä 2 viikon ajan ja pitkällä aikavälillä 3 kuukautta. Lisäksi tulokset analysoidaan erikseen tyypin 2 diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä. Näin ollen tiedot, jotka osoittavat ruokavalion AGE-tasojen lyhyen ja pitkän aikavälin metaboliset vaikutukset diabeettisille ja ei-diabeettisille potilaille, auttavat kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 tyypin 2 diabetesta sairastavaa vapaaehtoista ja 30 tervettä osallistujaa. Alkuhaastattelujen aikana osallistujille annettiin koulutusta matalan AGE:n (advanced glycation end-products) ruokavalion periaatteista. Samassa istunnossa mitattiin ja kirjattiin pituus, paino, verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä kehon rasvaprosentti. Paastoveren glukoosi, HbA1c, c-peptidi, C-reaktiivinen proteiini (CRP), insuliini, veren lipiditasot, 1-5 anhydroglusitoli (1-5 AG), AGE, liukoinen AGE-reseptori (sRAGE), metyyliglyoksaali (MG) ja karboksimetyylilysiini ( CML) tasot mitattiin verinäytteillä.
Osallistujia pyydettiin pitämään ruokavaliopäiväkirjaa, ja heitä seurattiin viikoittain verkossa tai kasvokkain tapaamisissa. Heidät kutsuttiin seurantatutkimukseen 2 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen. Antropometriset mittaukset ja verikokeet toistettiin.
Kun kaikkien osallistujien kolmen kuukauden seuranta oli saatu päätökseen, matala-AGE-ruokavaliosta johtuvat lyhyen ja pitkän aikavälin mittaukset analysoitiin vertaamalla niitä alkuperäisiin mittauksiin, sekä osallistujille, joilla oli diabetes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyky noudattaa ravitsemussuosituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai >65-vuotias
- sinulla on ollut vakavia sydän- ja verisuonitauteja (eteisvärinä, aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Tupakointi
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Sinulla on krooninen maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy imeytymishäiriö tai krooninen haimatulehdus
- Sinulla on ollut reumatologinen sairaus
- Sinulla on ollut vakava akuutti sairaus, pahanlaatuisuus tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kuukauden aikana
- Immunosuppressiivisen hoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tyypin 2 diabetes
|
Osallistujat jaettiin kymmenen hengen ryhmiin.
Jokainen ryhmä kutsuttiin henkilökohtaisesti kasvokkain tapaamiseen, jossa heille annettiin 50 minuutin pituinen matala-IKÄ-ruokavalio, joka valmistettiin American Diabetes Associationin ja Turkin Endokrinologian ja Metabolismin seuran suositusten mukaisesti.
Koulutuksen ensimmäisten 20 minuutin aikana PowerPoint-esitys korosti kasvipohjaisten, vähän AGE-ruokien valinnan tärkeyttä ja painotti ruoanlaittomenetelmiä, kuten keittämistä, höyrytystä ja aterioiden valmistamista nesteillä.
Osallistujia kehotettiin välttämään paistamista, paistamista ja grillausta.
Lisäksi annettiin tietoa marinaditekniikoista ja mausteiden tai ainesosien, kuten sitruunan tai etikan, käytöstä aterioiden pH:n alentamiseksi.
Koulutuksen jälkeen osallistujille annettiin ruokavaliopäiväkirja, jossa he kirjasivat heidän ravinnonsaantinsa, ja heitä pyydettiin itse arvioimaan ruokavalion noudattamista asteikolla 1-10 viikoittain.
|
|
Muut: terveitä osallistujia
|
Osallistujat jaettiin kymmenen hengen ryhmiin.
Jokainen ryhmä kutsuttiin henkilökohtaisesti kasvokkain tapaamiseen, jossa heille annettiin 50 minuutin pituinen matala-IKÄ-ruokavalio, joka valmistettiin American Diabetes Associationin ja Turkin Endokrinologian ja Metabolismin seuran suositusten mukaisesti.
Koulutuksen ensimmäisten 20 minuutin aikana PowerPoint-esitys korosti kasvipohjaisten, vähän AGE-ruokien valinnan tärkeyttä ja painotti ruoanlaittomenetelmiä, kuten keittämistä, höyrytystä ja aterioiden valmistamista nesteillä.
Osallistujia kehotettiin välttämään paistamista, paistamista ja grillausta.
Lisäksi annettiin tietoa marinaditekniikoista ja mausteiden tai ainesosien, kuten sitruunan tai etikan, käytöstä aterioiden pH:n alentamiseksi.
Koulutuksen jälkeen osallistujille annettiin ruokavaliopäiväkirja, jossa he kirjasivat heidän ravinnonsaantinsa, ja heitä pyydettiin itse arvioimaan ruokavalion noudattamista asteikolla 1-10 viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin AGE-tasoissa lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matalan AGE-ruokavalion jälkeen muutos seerumin AGE-tasoissa diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
Muutos seerumin AGE-tasoissa pitkän ajan kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kolmen kuukauden matalan AGE-ruokavalion jälkeen muutos seerumin AGE-tasoissa diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
ruumiinpainon muutos lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matalan AGE-ruokavalion jälkeen ruumiinpainon (kg) muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
Kehon painon muutos pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
3 kuukauden matalan AGE-ruokavalion jälkeen ruumiinpainon (kg) muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
painoindeksin muutos lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matalan AGE-ruokavalion jälkeen kehon massaindeksin muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
painoindeksin muutos pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kolmen kuukauden matala-AGE-ruokavalion jälkeen kehon massaindeksin muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matala AGE-ruokavalion jälkeen vyötärön ympärysmitan (cm) muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos pitkän ajan kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
3 kuukauden matala AGE-ruokavalion jälkeen vyötärön ympärysmitan (cm) muutos diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
lonkan ympärysmitan muutos lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matala AGE-ruokavalion jälkeen muutos lonkan ympärysmitassa (cm) diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
lonkan ympärysmitan muutos pitkän ajan kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
3 kuukauden matala-AGE-ruokavalion jälkeen muutos lonkan ympärysmitassa (cm) diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
kehon rasvaprosentin muutos lyhyessä ajassa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
2 viikon matala AGE-ruokavalion jälkeen kehon rasvaprosentin muutos (%) diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
14 päivää
|
|
kehon rasvaprosentin muutos pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
3 kuukauden matala-AGE-ruokavalion jälkeen kehon rasvaprosentin muutos (%) diabeetikoissa ja ei-diabeettisissa ryhmissä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .