Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kort- og langsigtede virkninger af Low Advanced Glycation End Product* Diæt (AGE)

21. august 2023 opdateret af: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

De kort- og langsigtede virkninger af diæt med lav alder på personer med og uden type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge hypotesen om, at en diæt lav i avancerede glycation slutprodukter (AGE) ville give kort og lang sigt forbedring i metaboliske og inflammatoriske parametre og serum AGE, Srage, carboxymethyllysin (CML) og methylglyoxal (MG) værdier hos personer med type 2-diabetes. Specifikt, for at observere effekten af ​​AGE-indhold på resultaterne, skal diabetespatienter, der følges op, og som kender principperne for lavt glykæmisk indeks og glykæmisk belastning, ernæring velegnet til diabetespatienter, som ikke har yderligere sygdomme, og som ikke ryger blev udvalgt.

I de senere år er det blevet fastslået, at AGE-akkumulering i vævet har en effekt på patofysiologien af ​​mange sygdomme som Alzheimers sygdom samt kroniske komplikationer af diabetes. Bidraget fra kostens AGE-indtag til denne pulje er dog kontroversielt. Der er studier med modstridende resultater i litteraturen om hvorvidt en lav AGE diæt er effektiv på metabolisk og biokemisk velvære. Derudover er undersøgelser, der undersøger virkningerne af at reducere AGE-indholdet i kosten for mennesker uden kronisk sygdom, begrænsede.

I denne undersøgelse bestemmes de metaboliske resultater af kostændringer på kort sigt på 2 uger og på lang sigt på 3 måneder. Derudover analyseres resultaterne separat i type 2-diabetikere og ikke-diabetiske grupper. Således vil data, der viser de kort- og langsigtede metaboliske virkninger af diætiske AGE-niveauer for diabetiske og ikke-diabetiske patienter bidrage til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 30 frivillige med type 2-diabetes og 30 raske deltagere. Under de indledende interviews blev deltagerne forsynet med træning i kostprincipper med lav AGE (avancerede glycation slutprodukter). I samme session blev målinger taget og registreret for højde, kropsvægt, blodtryk, talje- og hofteomkreds og kropsfedtprocent. Fastende blodsukker, HbA1c, c-peptid, C-reaktivt protein (CRP), insulin, blodlipidniveauer, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, opløselig AGE-receptor (sRAGE), methylglyoxal (MG) og carboxymethyllysin ( CML)-niveauer blev målt gennem blodprøver.

Deltagerne blev bedt om at føre en kostjournal og blev fulgt op gennem ugentlige online- eller ansigt-til-ansigt møder. De blev indkaldt til opfølgende undersøgelse 2 uger og 3 måneder efter den indledende samtale. Antropometriske målinger og blodprøver blev gentaget.

Efter afslutningen af ​​en 3-måneders opfølgning for alle deltagere, blev målinger fra både kort og lang sigt som følge af lav AGE diæt analyseret ved at sammenligne dem med de indledende målinger, både for deltagere med og uden diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have kompetence til at følge kostanbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • At være <18 år eller >65 år
  • At have en historie med alvorlige kardiovaskulære sygdomme (atrieflimren, slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, hjertesvigt)
  • Har kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Rygning
  • Har nyre- eller leversvigt
  • At have en kronisk mave-tarmsygdom forbundet med malabsorption eller kronisk pancreatitis
  • At have en historie med reumatologisk sygdom
  • At have en historie med alvorlig akut sygdom, malignitet eller alkoholmisbrug inden for den sidste 1 måned
  • Modtager immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Type 2 diabetes
Andet: lav AGE kostundervisning
Deltagerne blev inddelt i ti-personers grupper. Hver gruppe blev individuelt inviteret til et ansigt-til-ansigt møde, hvor de blev forsynet med en 50-minutters lav-AGE diætundervisning udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American Diabetes Association og Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. I løbet af de første 20 minutter af uddannelsen fremhævede en PowerPoint-præsentation vigtigheden af ​​at vælge plantebaserede fødevarer med lav AGE og lagde vægt på tilberedningsmetoder såsom kogning, dampning og tilberedning af måltider med tilsat væske. Deltagerne blev frarådet stegning, stegning og grillning. Derudover blev der givet oplysninger om marinadeteknikker og brugen af ​​krydderier eller ingredienser såsom citron eller eddike for at sænke pH i måltider. Efter undervisningen fik deltagerne en kostdagbog til at registrere deres fødeindtag og blev bedt om selv at vurdere deres diætoverholdelse på en skala fra 1 til 10 på en ugentlig basis.
Andet: sunde deltagere
Andet: lav AGE kostundervisning
Deltagerne blev inddelt i ti-personers grupper. Hver gruppe blev individuelt inviteret til et ansigt-til-ansigt møde, hvor de blev forsynet med en 50-minutters lav-AGE diætundervisning udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne fra American Diabetes Association og Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. I løbet af de første 20 minutter af uddannelsen fremhævede en PowerPoint-præsentation vigtigheden af ​​at vælge plantebaserede fødevarer med lav AGE og lagde vægt på tilberedningsmetoder såsom kogning, dampning og tilberedning af måltider med tilsat væske. Deltagerne blev frarådet stegning, stegning og grillning. Derudover blev der givet oplysninger om marinadeteknikker og brugen af ​​krydderier eller ingredienser såsom citron eller eddike for at sænke pH i måltider. Efter undervisningen fik deltagerne en kostdagbog til at registrere deres fødeindtag og blev bedt om selv at vurdere deres diætoverholdelse på en skala fra 1 til 10 på en ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum-AGE-niveauer på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers diæt med lav AGE, en ændring i serum-AGE-niveauer i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
Ændring i serum AGE-niveauer i lang tidsperiode
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3 måneders lav AGE diæt, en ændring i serum AGE-niveauer i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage
ændring i kropsvægt på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers lav AGE diæt, ændring i kropsvægt (kg) hos diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
Ændring i kropsvægt over lang tid
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3-måneders lav AGE diæt, ændring i kropsvægt (kg) i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage
ændring i kropsmasseindeks på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers lav AGE diæt, ændring i kropsmasseindeks i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
ændring i kropsmasseindeks over lang tid
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3-måneders lav AGE diæt, ændring i kropsmasseindeks i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage
ændring i taljeomkreds på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers lav AGE diæt, ændring i taljeomkreds (cm) hos diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
ændring i taljeomkreds i lang tid
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3-måneders lav AGE diæt, ændring i taljeomkreds (cm) hos diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage
ændring i hofteomkreds på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers lav AGE diæt, ændring i hofteomkreds (cm) i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
ændring i hofteomkreds i længere tid
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3-måneders lav AGE diæt, ændring i hofteomkreds (cm) i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage
ændring i kropsfedtprocent på kort tid
Tidsramme: 14 dage
Efter en 2-ugers diæt med lav AGE, ændring i kropsfedtprocent (%) i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
14 dage
ændring i kropsfedtprocent over lang tid
Tidsramme: 90 dage
Efter en 3-måneders diæt med lav AGE, ændring i kropsfedtprocent (%) i diabetiske og ikke-diabetiske grupper
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med lav AGE kostundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner