Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony, fejlett glikációs végtermék* diéta rövid és hosszú távú hatásai (AGE)

2023. augusztus 21. frissítette: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Az alacsony életkorú étrend rövid és hosszú távú hatásai a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő egyénekre

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a vizsgálata volt, miszerint egy alacsony fejlett glikációs végtermékekben (AGE) szegény étrend rövid és hosszú távú javulást biztosít a metabolikus és gyulladásos paraméterekben, valamint a szérum AGE, Srage, karboximetillizin (CML) és metilglioxál (MG) értékeiben. 2-es típusú cukorbetegeknél. Konkrétan az AGE tartalom eredményre gyakorolt ​​hatásának megfigyelése érdekében nyomon követett cukorbetegek, akik ismerik az alacsony glikémiás indexű és glikémiás terheléses táplálkozás alapelveit, megfelelő cukorbetegek számára, akiknek nincs további betegségük és nem dohányoznak. kiválasztották.

Az elmúlt években megállapították, hogy az AGE felhalmozódása a szövetben hatással van számos betegség, például az Alzheimer-kór, valamint a cukorbetegség krónikus szövődményeinek patofiziológiájára. Azonban az étrendi AGE-bevitel hozzájárulása ehhez a csoporthoz ellentmondásos. Az irodalomban ellentmondó eredményeket hozó tanulmányok találhatók arról, hogy az alacsony AGE diéta hatásos-e a metabolikus és biokémiai jólétre. Ezenkívül korlátozottak a krónikus betegségben nem szenvedők étrendjében az AGE-tartalom csökkentésének hatásait vizsgáló tanulmányok.

Ebben a vizsgálatban az étrend-módosítás metabolikus eredményeit határozzuk meg rövid távon 2 hetes és hosszú távon 3 hónapon keresztül. Ezenkívül az eredményeket külön-külön elemezzük a 2-es típusú cukorbetegek és a nem cukorbetegek csoportjaiban. Így a diétás AGE-szintek rövid és hosszú távú metabolikus hatásait bemutató adatok cukorbeteg és nem cukorbetegek esetében hozzájárulnak a szakirodalomhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 30 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő önkéntes és 30 egészséges résztvevő vett részt. A kezdeti interjúk során a résztvevők képzést kaptak az alacsony AGE (fejlett glikációs végtermékek) táplálkozási elvekről. Ugyanazon az ülésen méréseket végeztek és rögzítették a magasságot, a testsúlyt, a vérnyomást, a derék- és csípőkörfogatot, valamint a testzsírszázalékot. Éhgyomri vércukorszint, HbA1c, c-peptid, C-reaktív protein (CRP), inzulin, vérzsírszint, 1-5 anhidroglucitol (1-5 AG), AGE, oldható AGE receptor (sRAGE), metilglioxál (MG) és karboximetillizin ( CML) szintjét vérmintákon mértük.

A résztvevőket arra kérték, hogy vezessenek étkezési naplót, és heti rendszerességgel követték figyelemmel őket online vagy személyes találkozókon. Az első interjú után 2 héttel és 3 hónappal utóvizsgálatra hívták be őket. Az antropometriai méréseket és a vérvizsgálatokat megismételték.

Az összes résztvevő 3 hónapos nyomon követése után az alacsony életkorú étrendből származó rövid és hosszú távú méréseket elemezték, összehasonlítva azokat a kezdeti mérésekkel, mind a cukorbetegek, mind a nem cukorbetegek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az étrendi ajánlások betartásához szükséges kompetencia

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (pitvarfibrilláció, stroke, ischaemiás szívbetegség, perifériás érbetegség, szívelégtelenség) anamnézisében szerepelt
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved
  • Dohányzó
  • Vese- vagy májelégtelenségben szenved
  • Felszívódási zavarral vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladással járó krónikus gyomor-bélrendszeri betegség
  • A kórelőzményében reumatológiai betegség szerepel
  • Súlyos akut betegség, rosszindulatú daganat vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 1 hónapban
  • Immunszuppresszív kezelésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 2-es típusú diabétesz
Egyéb: alacsony AGE étrend oktatás
A résztvevőket tízfős csoportokra osztották. Minden csoport egyénileg kapott meghívást egy személyes találkozóra, ahol 50 perces, alacsony életkorú diétás oktatásban részesültek, amelyet az American Diabetes Association és a Turkish Society of Endokrinology and Metabolism ajánlásai szerint készítettek el. Az oktatás első 20 percében egy PowerPoint prezentáció hangsúlyozta a növényi alapú, alacsony AGE-tartalmú ételek kiválasztásának fontosságát, és kiemelte az olyan főzési módszereket, mint a főzés, gőzölés és az ételek hozzáadott folyadékkal történő elkészítése. A résztvevőknek nem tanácsolták a sütés, pörkölés és grillezést. Ezenkívül tájékoztatást nyújtottak a pácolási technikákról és a fűszerek vagy összetevők, például citrom vagy ecet használatáról az ételek pH-értékének csökkentésére. Az oktatást követően a résztvevők étkezési naplót kaptak, amelyen feljegyezték táplálékfelvételüket, és hetente 1-től 10-ig terjedő skálán önértékelték be étrendjüket.
Egyéb: egészséges résztvevők
Egyéb: alacsony AGE étrend oktatás
A résztvevőket tízfős csoportokra osztották. Minden csoport egyénileg kapott meghívást egy személyes találkozóra, ahol 50 perces, alacsony életkorú diétás oktatásban részesültek, amelyet az American Diabetes Association és a Turkish Society of Endokrinology and Metabolism ajánlásai szerint készítettek el. Az oktatás első 20 percében egy PowerPoint prezentáció hangsúlyozta a növényi alapú, alacsony AGE-tartalmú ételek kiválasztásának fontosságát, és kiemelte az olyan főzési módszereket, mint a főzés, gőzölés és az ételek hozzáadott folyadékkal történő elkészítése. A résztvevőknek nem tanácsolták a sütés, pörkölés és grillezést. Ezenkívül tájékoztatást nyújtottak a pácolási technikákról és a fűszerek vagy összetevők, például citrom vagy ecet használatáról az ételek pH-értékének csökkentésére. Az oktatást követően a résztvevők étkezési naplót kaptak, amelyen feljegyezték táplálékfelvételüket, és hetente 1-től 10-ig terjedő skálán önértékelték be étrendjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szérum AGE szintjében rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után a szérum AGE-szint változása a cukorbeteg és a nem cukorbeteg csoportban
14 nap
A szérum AGE szintek változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után megváltozott a szérum AGE szintje a cukorbeteg és a nem cukorbeteg csoportban
90 nap
a testtömeg változása rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után testtömeg változás (kg) cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
14 nap
A testtömeg változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után testtömeg változás (kg) cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
90 nap
a testtömeg-index változása rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után a testtömeg-index változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
14 nap
a testtömeg-index változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után a testtömeg-index változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
90 nap
a derékbőség változása rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után a derékbőség (cm) változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
14 nap
a derékbőség változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után a derékkörfogat (cm) változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
90 nap
a csípő kerületének változása rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után a csípő kerülete (cm) változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
14 nap
a csípő kerületének változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után a csípő kerülete (cm) változása cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
90 nap
a testzsír százalék változása rövid időn belül
Időkeret: 14 nap
2 hetes alacsony AGE diéta után a testzsír százalék változása (%) cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
14 nap
a testzsír százalék változása hosszú időn keresztül
Időkeret: 90 nap
3 hónapos alacsony AGE diéta után a testzsír százalék változása (%) cukorbeteg és nem cukorbeteg csoportokban
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel