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Die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Diät mit einem Endprodukt* mit geringer fortgeschrittener Glykation (AGE)

21. August 2023 aktualisiert von: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Low-AGE-Diät auf Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Hypothese zu untersuchen, dass eine Ernährung mit wenig fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGE) kurz- und langfristige Verbesserungen der Stoffwechsel- und Entzündungsparameter sowie der Serum-AGE-, Srage-, Carboxymethyllysin- (CML) und Methylglyoxal- (MG) Werte bewirken würde bei Personen mit Typ-2-Diabetes. Um insbesondere die Auswirkung des AGE-Gehalts auf die Ergebnisse zu beobachten, sind Diabetiker, die nachuntersucht werden und die die Prinzipien des niedrigen glykämischen Index und der glykämischen Belastung kennen, für Diabetiker geeignet, die keine zusätzlichen Krankheiten haben und nicht rauchen wurden ausgewählt.

In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass die Anreicherung von AGE im Gewebe einen Einfluss auf die Pathophysiologie vieler Krankheiten wie der Alzheimer-Krankheit sowie chronischer Komplikationen von Diabetes hat. Der Beitrag der AGE-Aufnahme über die Nahrung zu diesem Pool ist jedoch umstritten. In der Literatur gibt es Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen darüber, ob eine Low-AGE-Diät sich positiv auf das metabolische und biochemische Wohlbefinden auswirkt. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Studien, die die Auswirkungen einer Reduzierung des AGE-Gehalts in der Ernährung von Menschen ohne chronische Krankheiten untersuchen.

In dieser Studie werden die metabolischen Ergebnisse einer Ernährungsumstellung kurzfristig über 2 Wochen und langfristig über 3 Monate ermittelt. Darüber hinaus werden die Ergebnisse getrennt nach Typ-2-Diabetiker- und Nicht-Diabetiker-Gruppen analysiert. Daher werden die Daten, die die kurz- und langfristigen metabolischen Auswirkungen der AGE-Werte in der Nahrung für Diabetiker und Nicht-Diabetiker zeigen, einen Beitrag zur Literatur leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 30 Freiwillige mit Typ-2-Diabetes und 30 gesunde Teilnehmer teil. Während der ersten Interviews erhielten die Teilnehmer Schulungen zu Ernährungsprinzipien mit niedrigem AGE-Gehalt (Advanced Glycation End Products). In derselben Sitzung wurden Messungen zu Größe, Körpergewicht, Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang sowie Körperfettanteil vorgenommen und aufgezeichnet. Nüchternblutzucker, HbA1c, C-Peptid, C-reaktives Protein (CRP), Insulin, Blutfettwerte, 1-5 Anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, löslicher AGE-Rezeptor (sRAGE), Methylglyoxal (MG) und Carboxymethyllysin ( Die CML-Werte wurden anhand von Blutproben gemessen.

Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen und wurden durch wöchentliche Online- oder persönliche Treffen weiterverfolgt. Zwei Wochen und drei Monate nach dem Erstgespräch wurden sie zu einer Nachuntersuchung eingeladen. Anthropometrische Messungen und Bluttests wurden wiederholt.

Nach Abschluss einer dreimonatigen Nachuntersuchung für alle Teilnehmer wurden sowohl die kurz- als auch die langfristigen Messwerte, die sich aus der Low-AGE-Diät ergaben, analysiert, indem sie mit den anfänglichen Messwerten sowohl für Teilnehmer mit als auch ohne Diabetes verglichen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kompetenz besitzen, Ernährungsempfehlungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt oder >65 Jahre alt sein
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Vorhofflimmern, Schlaganfall, ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Herzinsuffizienz)
  • An einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung leiden
  • Rauchen
  • Nieren- oder Leberversagen haben
  • Eine chronische Magen-Darm-Erkrankung im Zusammenhang mit Malabsorption oder chronischer Pankreatitis haben
  • Eine Vorgeschichte rheumatologischer Erkrankungen haben
  • In den letzten 1 Monat gab es eine Vorgeschichte schwerer akuter Erkrankungen, bösartiger Erkrankungen oder Alkoholmissbrauch
  • Sie erhalten eine immunsuppressive Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Typ 2 Diabetes
Sonstiges: Low-AGE-Ernährungserziehung
Die Teilnehmer wurden in Zehnergruppen eingeteilt. Jede Gruppe wurde individuell zu einem persönlichen Treffen eingeladen, bei dem sie eine 50-minütige Low-AGE-Ernährungsschulung erhielt, die gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association und der Türkischen Gesellschaft für Endokrinologie und Stoffwechsel vorbereitet wurde. Während der ersten 20 Minuten der Schulung wurde in einer PowerPoint-Präsentation die Bedeutung der Auswahl pflanzlicher Lebensmittel mit niedrigem AGE-Gehalt hervorgehoben und auf Kochmethoden wie Kochen, Dämpfen und Zubereiten von Mahlzeiten unter Zusatz von Flüssigkeiten hingewiesen. Den Teilnehmern wurde vom Braten, Braten und Grillen abgeraten. Darüber hinaus wurden Informationen zu Marinadetechniken und der Verwendung von Gewürzen oder Zutaten wie Zitrone oder Essig zur Senkung des pH-Werts in Mahlzeiten bereitgestellt. Im Anschluss an die Schulung erhielten die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch, in dem sie ihre Nahrungsaufnahme aufzeichneten, und wurden gebeten, wöchentlich die Einhaltung ihrer Diät auf einer Skala von 1 bis 10 selbst zu bewerten.
Sonstiges: gesunde Teilnehmer
Sonstiges: Low-AGE-Ernährungserziehung
Die Teilnehmer wurden in Zehnergruppen eingeteilt. Jede Gruppe wurde individuell zu einem persönlichen Treffen eingeladen, bei dem sie eine 50-minütige Low-AGE-Ernährungsschulung erhielt, die gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association und der Türkischen Gesellschaft für Endokrinologie und Stoffwechsel vorbereitet wurde. Während der ersten 20 Minuten der Schulung wurde in einer PowerPoint-Präsentation die Bedeutung der Auswahl pflanzlicher Lebensmittel mit niedrigem AGE-Gehalt hervorgehoben und auf Kochmethoden wie Kochen, Dämpfen und Zubereiten von Mahlzeiten unter Zusatz von Flüssigkeiten hingewiesen. Den Teilnehmern wurde vom Braten, Braten und Grillen abgeraten. Darüber hinaus wurden Informationen zu Marinadetechniken und der Verwendung von Gewürzen oder Zutaten wie Zitrone oder Essig zur Senkung des pH-Werts in Mahlzeiten bereitgestellt. Im Anschluss an die Schulung erhielten die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch, in dem sie ihre Nahrungsaufnahme aufzeichneten, und wurden gebeten, wöchentlich die Einhaltung ihrer Diät auf einer Skala von 1 bis 10 selbst zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der AGE-Spiegel im Serum innerhalb eines kurzen Zeitraums
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät kam es zu einer Veränderung der Serum-AGE-Spiegel in der Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppe
14 Tage
Veränderung der AGE-Spiegel im Serum über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät kam es zu einer Veränderung der Serum-AGE-Spiegel in der Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppe
90 Tage
Veränderung des Körpergewichts in kurzer Zeit
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät: Veränderung des Körpergewichts (kg) bei Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppen
14 Tage
Veränderung des Körpergewichts über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät Veränderung des Körpergewichts (kg) bei Diabetiker- und Nicht-Diabetikergruppen
90 Tage
Veränderung des Body-Mass-Index in einem kurzen Zeitraum
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät: Veränderung des Body-Mass-Index bei Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppen
14 Tage
Veränderung des Body-Mass-Index über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät veränderte sich der Body-Mass-Index bei Diabetiker- und Nicht-Diabetikergruppen
90 Tage
Veränderung des Taillenumfangs in kurzer Zeit
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät veränderte sich der Taillenumfang (cm) bei Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppen
14 Tage
Veränderung des Taillenumfangs über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät veränderte sich der Taillenumfang (cm) bei Diabetiker- und Nicht-Diabetiker-Gruppen
90 Tage
Änderung des Hüftumfangs in kurzer Zeit
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät Veränderung des Hüftumfangs (cm) bei Diabetiker- und Nicht-Diabetikergruppen
14 Tage
Veränderung des Hüftumfangs über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät Veränderung des Hüftumfangs (cm) bei Diabetiker- und Nicht-Diabetikergruppen
90 Tage
Veränderung des Körperfettanteils in kurzer Zeit
Zeitfenster: 14 Tage
Nach einer zweiwöchigen Low-AGE-Diät: Veränderung des Körperfettanteils (%) bei Diabetiker- und Nichtdiabetikergruppen
14 Tage
Veränderung des Körperfettanteils über einen längeren Zeitraum
Zeitfenster: 90 Tage
Nach einer 3-monatigen Low-AGE-Diät: Veränderung des Körperfettanteils (%) bei Diabetiker- und Nicht-Diabetikergruppen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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