Krótko- i długoterminowe skutki diety* o niskim stopniu zaawansowanego produktu końcowego glikacji (AGE)
Krótko- i długoterminowe skutki diety o niskim AGE u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej
Celem tego badania było sprawdzenie hipotezy, że dieta uboga w końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE) zapewni krótko- i długoterminową poprawę parametrów metabolicznych i zapalnych oraz wartości AGE, Srage, karboksymetylolizyny (CML) i metyloglioksalu (MG) w surowicy u osób chorych na cukrzycę typu 2. W szczególności, w celu obserwacji wpływu zawartości AGE na wyniki, należy monitorować chorych na cukrzycę, którzy znają zasady żywienia o niskim indeksie i ładunku glikemicznym odpowiednim dla chorych na cukrzycę, nie chorujących na choroby dodatkowe i niepalących byli wybrani.
W ostatnich latach stwierdzono, że akumulacja AGE w tkankach ma wpływ na patofizjologię wielu chorób, takich jak choroba Alzheimera, czy przewlekłe powikłania cukrzycy. Jednakże udział spożycia AGE w tej puli jest kontrowersyjny. W literaturze istnieją sprzeczne wyniki badań na temat skuteczności diety o niskiej zawartości AGE w zakresie dobrostanu metabolicznego i biochemicznego. Ponadto badania badające wpływ ograniczenia zawartości AGE w diecie osób bez chorób przewlekłych są ograniczone.
W niniejszym badaniu określono metaboliczne skutki modyfikacji diety w krótkim okresie 2 tygodni i w długim okresie 3 miesięcy. Dodatkowo wyniki analizowano oddzielnie w grupach chorych na cukrzycę typu 2 i osób bez cukrzycy. Zatem dane pokazujące krótko- i długoterminowe skutki metaboliczne poziomów AGE w diecie u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy będą stanowić wkład do literatury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 30 ochotników chorych na cukrzycę typu 2 i 30 zdrowych uczestników. Podczas wstępnych wywiadów uczestnicy zostali przeszkoleni w zakresie zasad diety o niskim AGE (końcowych produktach zaawansowanej glikacji). Podczas tej samej sesji wykonano i zarejestrowano pomiary wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi, obwodu talii i bioder oraz procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, peptyd c, białko C reaktywne (CRP), insulina, poziom lipidów we krwi, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, rozpuszczalny receptor AGE (sRAGE), metyloglioksal (MG) i karboksymetylolizyna ( Poziom CML) mierzono w próbkach krwi.
Uczestników poproszono o prowadzenie dziennika dietetycznego, a następnie obserwowano ich wyniki podczas cotygodniowych spotkań online lub osobiście. Zostali wezwani na badanie kontrolne po 2 tygodniach i 3 miesiącach od rozmowy wstępnej. Powtórzono pomiary antropometryczne i badania krwi.
Po zakończeniu 3-miesięcznej obserwacji wszystkich uczestników, przeanalizowano pomiary zarówno krótko-, jak i długoterminowe wynikające z diety o niskiej zawartości AGE, porównując je z początkowymi pomiarami, zarówno dla uczestników z cukrzycą, jak i bez cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać kompetencje do stosowania się do zaleceń dietetycznych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >65 lat
- przebyte poważne choroby układu krążenia (migotanie przedsionków, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych, niewydolność serca)
- Choruje na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
- Palenie
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę przewodu pokarmowego związaną z zespołem złego wchłaniania lub przewlekłym zapaleniem trzustki
- Posiadanie historii chorób reumatologicznych
- Posiadanie historii ciężkiej ostrej choroby, nowotworu złośliwego lub nadużywania alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
- Otrzymanie leczenia immunosupresyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cukrzyca typu 2
|
Uczestnicy zostali podzieleni na dziesięcioosobowe grupy.
Każda grupa została indywidualnie zaproszona na spotkanie twarzą w twarz, podczas którego otrzymała 50-minutową edukację dotyczącą diety o niskim AGE, przygotowaną zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Tureckiego Towarzystwa Endokrynologii i Metabolizmu.
W ciągu pierwszych 20 minut edukacji prezentacja w programie PowerPoint podkreśliła znaczenie wyboru żywności pochodzenia roślinnego o niskim AGE i podkreśliła metody gotowania, takie jak gotowanie, gotowanie na parze i przygotowywanie posiłków z dodatkiem płynów.
Uczestnikom odradzano smażenie, pieczenie i grillowanie.
Dodatkowo podano informacje na temat technik marynowania oraz stosowania przypraw lub składników takich jak cytryna czy ocet w celu obniżenia pH potraw.
Po zakończeniu edukacji uczestnicy otrzymali dziennik dietetyczny, w którym zapisali spożycie pokarmu, i zostali poproszeni o samoocenę przestrzegania diety w skali od 1 do 10 raz w tygodniu.
|
|
Inny: zdrowi uczestnicy
|
Uczestnicy zostali podzieleni na dziesięcioosobowe grupy.
Każda grupa została indywidualnie zaproszona na spotkanie twarzą w twarz, podczas którego otrzymała 50-minutową edukację dotyczącą diety o niskim AGE, przygotowaną zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Tureckiego Towarzystwa Endokrynologii i Metabolizmu.
W ciągu pierwszych 20 minut edukacji prezentacja w programie PowerPoint podkreśliła znaczenie wyboru żywności pochodzenia roślinnego o niskim AGE i podkreśliła metody gotowania, takie jak gotowanie, gotowanie na parze i przygotowywanie posiłków z dodatkiem płynów.
Uczestnikom odradzano smażenie, pieczenie i grillowanie.
Dodatkowo podano informacje na temat technik marynowania oraz stosowania przypraw lub składników takich jak cytryna czy ocet w celu obniżenia pH potraw.
Po zakończeniu edukacji uczestnicy otrzymali dziennik dietetyczny, w którym zapisali spożycie pokarmu, i zostali poproszeni o samoocenę przestrzegania diety w skali od 1 do 10 raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu AGE w surowicy w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po 2-tygodniowej diecie z niską zawartością AGE zaobserwowano zmianę stężenia AGE w surowicy w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
Zmiana poziomu AGE w surowicy w długim okresie czasu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Po 3 miesiącach stosowania diety o niskiej zawartości AGE zaobserwowano zmianę stężenia AGE w surowicy w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
90 dni
|
|
zmiana masy ciała w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po 2-tygodniowej diecie o niskiej zawartości AGE zmiana masy ciała (kg) w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
Zmiana masy ciała w długim okresie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Po 3-miesięcznej diecie low AGE zmiana masy ciała (kg) w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
90 dni
|
|
zmiana wskaźnika masy ciała w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po 2-tygodniowej diecie o niskiej zawartości AGE zmiana wskaźnika masy ciała w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
zmiana wskaźnika masy ciała w długim okresie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Po 3-miesięcznej diecie low AGE zmiana wskaźnika masy ciała w grupie diabetyków i osób bez cukrzycy
|
90 dni
|
|
zmiana obwodu talii w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana obwodu talii (cm) po 2-tygodniowej diecie low AGE w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
zmiana obwodu talii w długim okresie czasu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiana obwodu talii (cm) po 3-miesięcznej diecie low AGE w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
90 dni
|
|
zmiana obwodu bioder w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po 2-tygodniowej diecie low AGE zmiana obwodu bioder (cm) w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
zmiana obwodu bioder w dłuższym okresie czasu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Po 3-miesięcznej diecie low AGE zmiana obwodu bioder (cm) w grupie chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
90 dni
|
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w krótkim czasie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po 2-tygodniowej diecie o niskiej zawartości AGE zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) w grupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
14 dni
|
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w długim okresie czasu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Po 3-miesięcznej diecie o niskiej zawartości AGE zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) w grupach chorych na cukrzycę i bez cukrzycy
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .