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低高级糖基化终产物*饮食的短期和长期影响 (AGE)

2023年8月21日 更新者:Buğu Usanma Koban、Marmara University Pendik Training and Research Hospital

低 AGE 饮食对患有和不患有 2 型糖尿病的个体的短期和长期影响

本研究的目的是检验以下假设:低晚期糖基化终末产物 (AGE) 的饮食可以短期和长期改善代谢和炎症参数以及血清 AGE、Srage、羧甲基赖氨酸 (CML) 和甲基乙二醛 (MG) 值2 型糖尿病患者。 具体来说,为了观察AGE含量对结果的影响,随访的糖尿病患者,了解低血糖指数原则和适合糖尿病患者的血糖负荷营养,没有其他疾病,不吸烟的患者被选中。

近年来,已经确定组织中AGE的积累对许多疾病的病理生理学有影响,例如阿尔茨海默病以及糖尿病的慢性并发症。 然而,饮食中 AGE 摄入量对这一池的贡献存在争议。 关于低 AGE 饮食是否对代谢和生化健康有效,文献中存在一些相互矛盾的研究结果。 此外,研究降低无慢性疾病人群饮食中 AGE 含量的影响的研究也很有限。

在这项研究中,确定了饮食调整在短期 2 周和长期 3 个月内的代谢结果。 此外,还对 2 型糖尿病组和非糖尿病组的结果进行了单独分析。 因此,显示饮食 AGE 水平对糖尿病和非糖尿病患者的短期和长期代谢影响的数据将为文献做出贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究包括 30 名患有 2 型糖尿病的志愿者和 30 名健康参与者。 在最初的访谈中,参与者接受了低 AGE(晚期糖基化终产物)饮食原则的培训。 在同一疗程中,测量并记录身高、体重、血压、腰围和臀围以及体脂百分比。 空腹血糖、HbA1c、C肽、C反应蛋白(CRP)、胰岛素、血脂水平、1-5脱水葡萄糖醇(1-5 AG)、AGE、可溶性AGE受体(sRAGE)、甲基乙二醛(MG)和羧甲基赖氨酸( CML)水平通过血液样本进行测量。

参与者被要求保留饮食日记,并通过每周在线或面对面会议进行跟踪。 初次面试后两周零三个月,他们被要求进行后续检查。 重复进行人体测量和血液测试。

对所有参与者完成 3 个月的随访后,通过将低 AGE 饮食产生的短期和长期测量结果与患有和未患有糖尿病的参与者的初始测量结果进行比较来进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有能力遵守饮食建议

排除标准:

  • 年龄<18岁或>65岁
  • 有严重心血管疾病史(房颤、中风、缺血性心脏病、周围血管疾病、心力衰竭)
  • 患有慢性阻塞性肺疾病
  • 抽烟
  • 患有肾功能衰竭或肝功能衰竭
  • 患有与吸收不良或慢性胰腺炎相关的慢性胃肠道疾病
  • 有风湿病史
  • 过去 1 个月内有严重急性疾病、恶性肿瘤或酗酒史
  • 接受免疫抑制治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:2型糖尿病
参与者被分为十人小组。 每个小组都被单独邀请参加一次面对面会议,并根据美国糖尿病协会和土耳其内分泌与代谢学会的建议,为他们提供了 50 分钟的低 AGE 饮食教育。 在教育的前 20 分钟,PowerPoint 演示强调了选择植物性低年龄食品的重要性,并强调了烹饪方法,如煮、蒸和添加液体准备饭菜。 建议参与者不要煎炸、烘烤和烧烤。 此外,还提供了有关腌泡技术以及使用香料或柠檬或醋等成分来降低膳食 pH 值的信息。 教育结束后,参与者会收到一份饮食日记来记录他们的食物摄入量,并被要求每周以 1 到 10 的等级自我评估他们的饮食依从性。
其他:健康的参与者
参与者被分为十人小组。 每个小组都被单独邀请参加一次面对面会议,并根据美国糖尿病协会和土耳其内分泌与代谢学会的建议,为他们提供了 50 分钟的低 AGE 饮食教育。 在教育的前 20 分钟,PowerPoint 演示强调了选择植物性低年龄食品的重要性,并强调了烹饪方法,如煮、蒸和添加液体准备饭菜。 建议参与者不要煎炸、烘烤和烧烤。 此外,还提供了有关腌泡技术以及使用香料或柠檬或醋等成分来降低膳食 pH 值的信息。 教育结束后,参与者会收到一份饮食日记来记录他们的食物摄入量,并被要求每周以 1 到 10 的等级自我评估他们的饮食依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短时间内血清AGE水平的变化
大体时间:14天
两周低 AGE 饮食后,糖尿病组和非糖尿病组血清 AGE 水平发生变化
14天
血清AGE水平长期变化
大体时间:90天
低 AGE 饮食 3 个月后,糖尿病组和非糖尿病组血清 AGE 水平发生变化
90天
短时间内体重变化
大体时间:14天
2周低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的体重(公斤)变化
14天
体重长期变化
大体时间:90天
3个月低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的体重(公斤)变化
90天
体重指数在短时间内的变化
大体时间:14天
2周低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组体重指数的变化
14天
体重指数长期变化
大体时间:90天
3个月低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的体重指数发生变化
90天
腰围在短时间内的变化
大体时间:14天
两周低 AGE 饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的腰围 (cm) 变化
14天
腰围长期变化
大体时间:90天
3个月低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的腰围(厘米)变化
90天
臀围在短时间内的变化
大体时间:14天
两周低 AGE 饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的臀围 (cm) 变化
14天
臀围长期变化
大体时间:90天
3个月低AGE饮食后,糖尿病组和非糖尿病组的臀围(厘米)变化
90天
短时间内体脂率的变化
大体时间:14天
低AGE饮食2周后,糖尿病组和非糖尿病组的体脂百分比(%)变化
14天
长时间内体脂率的变化
大体时间:90天
低AGE饮食3个月后,糖尿病组和非糖尿病组的体脂百分比(%)变化
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2型糖尿病的临床试验

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