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Os efeitos de curto e longo prazo da dieta do produto final com baixa glicação avançada* (AGE)

21 de agosto de 2023 atualizado por: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Os efeitos de curto e longo prazo da dieta Low AGE em indivíduos com e sem diabetes tipo 2

O objetivo deste estudo foi examinar a hipótese de que uma dieta pobre em produtos finais de glicação avançada (AGE) proporcionaria melhora a curto e longo prazo nos parâmetros metabólicos e inflamatórios e nos valores séricos de AGE, Srage, carboximetillisina (CML) e metilglioxal (MG). em indivíduos com diabetes tipo 2. Especificamente, para observar o efeito do conteúdo de AGE nos resultados, pacientes diabéticos acompanhados e que conheçam os princípios de baixo índice glicêmico e carga glicêmica nutrição adequada para pacientes diabéticos, que não tenham doenças adicionais e que não fumem foram selecionados.

Nos últimos anos, foi determinado que a acumulação de AGE no tecido tem um efeito na fisiopatologia de muitas doenças, como a doença de Alzheimer, bem como nas complicações crónicas da diabetes. No entanto, a contribuição da ingestão dietética de AGEs para este conjunto é controversa. Existem estudos com resultados conflitantes na literatura sobre se uma dieta baixa em AGEs é eficaz no bem-estar metabólico e bioquímico. Além disso, os estudos que investigam os efeitos da redução do conteúdo de AGE na dieta de pessoas sem doenças crónicas são limitados.

Neste estudo, são determinados os resultados metabólicos da modificação dietética no curto prazo de 2 semanas e no longo prazo de 3 meses. Além disso, os resultados são analisados ​​separadamente nos grupos diabéticos tipo 2 e não diabéticos. Assim, os dados que mostram os efeitos metabólicos de curto e longo prazo dos níveis de AGE na dieta para pacientes diabéticos e não diabéticos contribuirão para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo incluiu 30 voluntários com diabetes tipo 2 e 30 participantes saudáveis. Durante as entrevistas iniciais, os participantes receberam treinamento sobre princípios dietéticos de baixo AGE (produtos finais de glicação avançada). Na mesma sessão, foram feitas e registradas medidas de altura, peso corporal, pressão arterial, circunferência da cintura e quadril e percentual de gordura corporal. Glicemia em jejum, HbA1c, peptídeo c, proteína C reativa (PCR), insulina, níveis de lipídios no sangue, 1-5 anidroglucitol (1-5 AG), AGE, receptor solúvel de AGE (sRAGE), metilglioxal (MG) e carboximetillisina ( Os níveis de LMC) foram medidos através de amostras de sangue.

Os participantes foram solicitados a manter um diário alimentar e foram acompanhados por meio de reuniões semanais on-line ou presenciais. Eles foram chamados para um exame de acompanhamento 2 semanas e 3 meses após a entrevista inicial. Medidas antropométricas e exames de sangue foram repetidos.

Após a conclusão de um acompanhamento de 3 meses para todos os participantes, as medidas de curto e longo prazo resultantes da dieta baixa AGE foram analisadas comparando-as com as medidas iniciais, tanto para os participantes com quanto para os sem diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter competência para aderir às recomendações dietéticas

Critério de exclusão:

  • Ter <18 anos ou >65 anos
  • Ter histórico de doenças cardiovasculares graves (fibrilação atrial, acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquêmica, doença vascular periférica, insuficiência cardíaca)
  • Ter doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Fumar
  • Ter insuficiência renal ou hepática
  • Ter uma doença gastrointestinal crônica associada a má absorção ou pancreatite crônica
  • Ter histórico de doença reumatológica
  • Ter histórico de doença aguda grave, malignidade ou abuso de álcool no último mês
  • Recebendo tratamento imunossupressor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Diabetes tipo 2
Os participantes foram divididos em grupos de dez pessoas. Cada grupo foi convidado individualmente para uma reunião presencial, onde receberam uma educação dietética de baixa IDADE de 50 minutos, preparada de acordo com as recomendações da Associação Americana de Diabetes e da Sociedade Turca de Endocrinologia e Metabolismo. Durante os primeiros 20 minutos de educação, uma apresentação em PowerPoint destacou a importância de escolher alimentos vegetais e com baixo AGE e enfatizou métodos de cozimento como ferver, cozinhar no vapor e preparar refeições com adição de líquidos. Os participantes foram orientados a não fritar, assar e grelhar. Além disso, foram fornecidas informações sobre técnicas de marinada e o uso de especiarias ou ingredientes como limão ou vinagre para diminuir o pH nas refeições. Após a educação, os participantes receberam um diário alimentar para registar a sua ingestão alimentar e foram convidados a autoavaliar a sua adesão à dieta numa escala de 1 a 10 semanalmente.
Outro: participantes saudáveis
Os participantes foram divididos em grupos de dez pessoas. Cada grupo foi convidado individualmente para uma reunião presencial, onde receberam uma educação dietética de baixa IDADE de 50 minutos, preparada de acordo com as recomendações da Associação Americana de Diabetes e da Sociedade Turca de Endocrinologia e Metabolismo. Durante os primeiros 20 minutos de educação, uma apresentação em PowerPoint destacou a importância de escolher alimentos vegetais e com baixo AGE e enfatizou métodos de cozimento como ferver, cozinhar no vapor e preparar refeições com adição de líquidos. Os participantes foram orientados a não fritar, assar e grelhar. Além disso, foram fornecidas informações sobre técnicas de marinada e o uso de especiarias ou ingredientes como limão ou vinagre para diminuir o pH nas refeições. Após a educação, os participantes receberam um diário alimentar para registar a sua ingestão alimentar e foram convidados a autoavaliar a sua adesão à dieta numa escala de 1 a 10 semanalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis séricos de AGE em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após uma dieta baixa em AGE por 2 semanas, uma mudança nos níveis séricos de AGE nos grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
Alteração nos níveis séricos de AGE em longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após 3 meses de dieta baixa em AGE, uma alteração nos níveis séricos de AGE nos grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias
mudança no peso corporal em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após 2 semanas de dieta baixa em AGE, alteração no peso corporal (kg) em grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
Mudança no peso corporal em longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após 3 meses de dieta baixa em AGE, mudança no peso corporal (kg) em grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias
mudança no índice de massa corporal em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após 2 semanas de dieta baixa em AGE, alteração no índice de massa corporal em grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
mudança no índice de massa corporal em longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após 3 meses de dieta baixa em AGE, alteração no índice de massa corporal em grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias
mudança na circunferência da cintura em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após 2 semanas de dieta baixa AGE, mudança na circunferência da cintura (cm) em grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
mudança na circunferência da cintura em longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após 3 meses de dieta baixa em AGE, alteração na circunferência da cintura (cm) em grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias
mudança na circunferência do quadril em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após 2 semanas de dieta baixa em AGE, alteração na circunferência do quadril (cm) em grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
mudança na circunferência do quadril em longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após 3 meses de dieta baixa em AGE, alteração na circunferência do quadril (cm) em grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias
mudança no percentual de gordura corporal em curto período de tempo
Prazo: 14 dias
Após 2 semanas de dieta baixa em AGE, alteração no percentual de gordura corporal (%) em grupos diabéticos e não diabéticos
14 dias
mudança no percentual de gordura corporal em um longo período de tempo
Prazo: 90 dias
Após uma dieta de 3 meses de baixa idade, mudança no percentual de gordura corporal (%) em grupos diabéticos e não diabéticos
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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