Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kort- og langsiktige effektene av Low Advanced Glycation End Product* Diet (AGE)

21. august 2023 oppdatert av: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

De kort- og langsiktige effektene av diett med lav alder på personer med og uten type 2-diabetes

Målet med denne studien var å undersøke hypotesen om at en diett med lavt innhold av avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) ville gi kort- og langsiktig forbedring i metabolske og inflammatoriske parametere og serum AGE, Srage, karboksymetyllysin (CML) og metylglyoksal (MG) verdier. hos personer med type 2 diabetes. Spesifikt, for å observere effekten av AGE-innhold på resultatene, diabetespasienter som følges opp og som kjenner prinsippene for lav glykemisk indeks og glykemisk belastning ernæring egnet for diabetikere, som ikke har tilleggssykdommer og som ikke røyker ble valgt.

De siste årene har det blitt fastslått at AGE-akkumulering i vevet har en effekt på patofysiologien til mange sykdommer som Alzheimers sykdom samt kroniske komplikasjoner av diabetes. Bidraget til AGE-inntaket i kosten til dette bassenget er imidlertid kontroversielt. Det er studier med motstridende resultater i litteraturen om hvorvidt en lav AGE-diett er effektiv på metabolsk og biokjemisk velvære. I tillegg er studier som undersøker effekten av å redusere AGE-innhold i kostholdet til personer uten kronisk sykdom begrenset.

I denne studien bestemmes de metabolske resultatene av kosttilpasninger på kort sikt på 2 uker og på lang sikt på 3 måneder. I tillegg analyseres resultatene separat i type 2-diabetikere og ikke-diabetikergrupper. Dataene som viser de kort- og langsiktige metabolske effektene av diett-AGE-nivåer for diabetiske og ikke-diabetikere vil derfor bidra til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 30 frivillige med diabetes type 2 og 30 friske deltakere. Under de innledende intervjuene ble deltakerne gitt opplæring i kostholdsprinsipper med lav AGE (avanserte glykeringssluttprodukter). I samme økt ble målinger tatt og registrert for høyde, kroppsvekt, blodtrykk, midje- og hofteomkrets og kroppsfettprosent. Fastende blodsukker, HbA1c, c-peptid, C-reaktivt protein (CRP), insulin, blodlipidnivåer, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, løselig AGE-reseptor (sRAGE), metylglyoksal (MG) og karboksymetyllysin ( CML)-nivåer ble målt gjennom blodprøver.

Deltakerne ble bedt om å føre en kostholdsjournal og ble fulgt opp gjennom ukentlige møter på nettet eller ansikt til ansikt. De ble kalt inn til oppfølgingsundersøkelse 2 uker og 3 måneder etter innledende intervju. Antropometriske målinger og blodprøver ble gjentatt.

Etter fullføringen av en 3-måneders oppfølging for alle deltakerne, ble målinger fra både kort og lang sikt som følge av lav AGE-dietten analysert ved å sammenligne dem med de første målingene, både for deltakere med og uten diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34096
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha kompetanse til å følge kostholdsanbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • Å være <18 år eller >65 år gammel
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære sykdommer (atrieflimmer, hjerneslag, iskemisk hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom, hjertesvikt)
  • Har kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Røyking
  • Har nyre- eller leversvikt
  • Å ha en kronisk gastrointestinal sykdom assosiert med malabsorpsjon eller kronisk pankreatitt
  • Å ha en historie med revmatologisk sykdom
  • Har en historie med alvorlig akutt sykdom, malignitet eller alkoholmisbruk i løpet av den siste 1 måneden
  • Får immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Type 2 diabetes
Deltakerne ble delt inn i grupper på ti personer. Hver gruppe ble individuelt invitert til et ansikt-til-ansikt-møte hvor de fikk en 50-minutters lav-AGE diettopplæring utarbeidet i samsvar med anbefalingene fra American Diabetes Association og Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. I løpet av de første 20 minuttene av utdanningen fremhevet en PowerPoint-presentasjon viktigheten av å velge plantebasert mat med lav ALDER, og la vekt på matlagingsmetoder som koking, damping og tilberedning av måltider med tilsatt væske. Deltakerne ble frarådet steking, steking og grilling. I tillegg ble det gitt informasjon om marinadeteknikker og bruk av krydder eller ingredienser som sitron eller eddik for å senke pH i måltider. Etter opplæringen fikk deltakerne en kostholdsdagbok for å registrere matinntaket og ble bedt om å selvvurdere kostholdsoverholdelse på en skala fra 1 til 10 på en ukentlig basis.
Annen: friske deltakere
Deltakerne ble delt inn i grupper på ti personer. Hver gruppe ble individuelt invitert til et ansikt-til-ansikt-møte hvor de fikk en 50-minutters lav-AGE diettopplæring utarbeidet i samsvar med anbefalingene fra American Diabetes Association og Turkish Society of Endocrinology and Metabolism. I løpet av de første 20 minuttene av utdanningen fremhevet en PowerPoint-presentasjon viktigheten av å velge plantebasert mat med lav ALDER, og la vekt på matlagingsmetoder som koking, damping og tilberedning av måltider med tilsatt væske. Deltakerne ble frarådet steking, steking og grilling. I tillegg ble det gitt informasjon om marinadeteknikker og bruk av krydder eller ingredienser som sitron eller eddik for å senke pH i måltider. Etter opplæringen fikk deltakerne en kostholdsdagbok for å registrere matinntaket og ble bedt om å selvvurdere kostholdsoverholdelse på en skala fra 1 til 10 på en ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum AGE nivåer i løpet av kort tidsperiode
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers lav AGE diett, en endring i serum AGE nivåer i diabetikere og ikke-diabetiske grupper
14 dager
Endring i serum AGE nivåer over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3 måneders lav AGE diett, en endring i serum AGE nivåer i diabetikere og ikke-diabetiske grupper
90 dager
endring i kroppsvekt på kort tid
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers diett med lav AGE, endring i kroppsvekt (kg) hos diabetikere og ikke-diabetiske grupper
14 dager
Endring i kroppsvekt over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3-måneders diett med lav AGE, endring i kroppsvekt (kg) hos diabetikere og ikke-diabetiske grupper
90 dager
endring i kroppsmasseindeks på kort tid
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers lav AGE diett, endring i kroppsmasseindeks i diabetikere og ikke-diabetiske grupper
14 dager
endring i kroppsmasseindeks over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3-måneders diett med lav AGE, endring i kroppsmasseindeks i diabetikere og ikke-diabetiske grupper
90 dager
endring i midjeomkrets på kort tid
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers diett med lav AGE, endring i midjeomkrets (cm) hos diabetikere og ikke-diabetiske grupper
14 dager
endring i midjeomkrets over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3-måneders diett med lav AGE, endring i midjeomkrets (cm) hos diabetikere og ikke-diabetikere
90 dager
endring i hofteomkrets på kort tid
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers lav AGE diett, endring i hofteomkrets (cm) hos diabetikere og ikke-diabetikere
14 dager
endring i hofteomkrets over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3-måneders diett med lav AGE, endring i hofteomkrets (cm) hos diabetikere og ikke-diabetikere
90 dager
endring i kroppsfettprosent på kort tid
Tidsramme: 14 dager
Etter en 2-ukers diett med lav AGE, endring i kroppsfettprosent (%) i diabetikere og ikke-diabetiske grupper
14 dager
endring i kroppsfettprosent over lang tid
Tidsramme: 90 dager
Etter en 3-måneders diett med lav AGE, endring i kroppsfettprosent (%) i diabetikere og ikke-diabetikere
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 2

Kliniske studier på lav AGE diettopplæring

3
Abonnere