- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005519
Los efectos a corto y largo plazo de la dieta baja en productos finales de glicación avanzada* (AGE)
Los efectos a corto y largo plazo de la dieta baja en AGE en personas con y sin diabetes tipo 2
El objetivo de este estudio fue examinar la hipótesis de que una dieta baja en productos finales de glicación avanzada (AGE) proporcionaría una mejora a corto y largo plazo en los parámetros metabólicos e inflamatorios y en los valores séricos de AGE, Srage, carboximetillisina (CML) y metilglioxal (MG). en personas con diabetes tipo 2. En concreto, para observar el efecto del contenido de AGE en los resultados, los pacientes diabéticos que son objeto de seguimiento y que conocen los principios de una nutrición con bajo índice glucémico y carga glucémica son adecuados para pacientes diabéticos, que no padecen enfermedades adicionales y que no fuman. fueron seleccionados.
En los últimos años, se ha determinado que la acumulación de AGE en el tejido tiene un efecto en la fisiopatología de muchas enfermedades como la enfermedad de Alzheimer, así como en las complicaciones crónicas de la diabetes. Sin embargo, la contribución de la ingesta dietética de AGE a este grupo es controvertida. Hay estudios con resultados contradictorios en la literatura sobre si una dieta baja en AGE es eficaz para el bienestar metabólico y bioquímico. Además, los estudios que investigan los efectos de reducir el contenido de AGE en la dieta de personas sin enfermedades crónicas son limitados.
En este estudio se determinan los resultados metabólicos de la modificación dietética en el corto plazo de 2 semanas y en el largo plazo de 3 meses. Además, los resultados se analizan por separado en los grupos de diabéticos tipo 2 y no diabéticos. Por lo tanto, los datos que muestran los efectos metabólicos a corto y largo plazo de los niveles de AGE en la dieta para pacientes diabéticos y no diabéticos contribuirán a la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 30 voluntarios con diabetes tipo 2 y 30 participantes sanos. Durante las entrevistas iniciales, los participantes recibieron capacitación sobre principios dietéticos bajos en AGE (productos finales de glicación avanzada). En la misma sesión, se tomaron y registraron medidas de altura, peso corporal, presión arterial, circunferencia de cintura y cadera y porcentaje de grasa corporal. Glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, péptido C, proteína C reactiva (PCR), insulina, niveles de lípidos en sangre, 1-5 anhidroglucitol (1-5 AG), AGE, receptor AGE soluble (sRAGE), metilglioxal (MG) y carboximetillisina ( CML) los niveles se midieron a través de muestras de sangre.
Se pidió a los participantes que llevaran un diario dietético y se les dio seguimiento mediante reuniones semanales en línea o cara a cara. Fueron llamados para un examen de seguimiento 2 semanas y 3 meses después de la entrevista inicial. Se repitieron mediciones antropométricas y análisis de sangre.
Después de completar un seguimiento de 3 meses para todos los participantes, se analizaron las mediciones tanto a corto como a largo plazo resultantes de la dieta baja en AGE comparándolas con las mediciones iniciales, tanto para participantes con como sin diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la competencia para seguir las recomendaciones dietéticas.
Criterio de exclusión:
- Tener <18 años o >65 años
- Tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares graves (fibrilación auricular, ictus, cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica, insuficiencia cardíaca)
- Tener enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- De fumar
- Tener insuficiencia renal o hepática
- Tener una enfermedad gastrointestinal crónica asociada con malabsorción o pancreatitis crónica.
- Tener antecedentes de enfermedad reumatológica.
- Tener antecedentes de enfermedad aguda grave, cáncer o abuso de alcohol en el último mes
- Recibir tratamiento inmunosupresor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diabetes tipo 2
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Los participantes se dividieron en grupos de diez personas.
Cada grupo fue invitado individualmente a una reunión cara a cara donde se les brindó educación sobre dietas bajas en AGE de 50 minutos preparada de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Sociedad Turca de Endocrinología y Metabolismo.
Durante los primeros 20 minutos de la educación, una presentación de PowerPoint destacó la importancia de elegir alimentos de origen vegetal con bajos AGE y enfatizó métodos de cocción como hervir, cocinar al vapor y preparar comidas con líquidos agregados.
Se aconsejó a los participantes no freír, asar ni asar a la parrilla.
Además, se brindó información sobre técnicas de adobo y el uso de especias o ingredientes como limón o vinagre para bajar el pH de las comidas.
Después de la educación, los participantes recibieron un diario dietético para registrar su ingesta de alimentos y se les pidió que autoevaluaran su cumplimiento de la dieta en una escala del 1 al 10 semanalmente.
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Otro: participantes sanos
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Los participantes se dividieron en grupos de diez personas.
Cada grupo fue invitado individualmente a una reunión cara a cara donde se les brindó educación sobre dietas bajas en AGE de 50 minutos preparada de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Sociedad Turca de Endocrinología y Metabolismo.
Durante los primeros 20 minutos de la educación, una presentación de PowerPoint destacó la importancia de elegir alimentos de origen vegetal con bajos AGE y enfatizó métodos de cocción como hervir, cocinar al vapor y preparar comidas con líquidos agregados.
Se aconsejó a los participantes no freír, asar ni asar a la parrilla.
Además, se brindó información sobre técnicas de adobo y el uso de especias o ingredientes como limón o vinagre para bajar el pH de las comidas.
Después de la educación, los participantes recibieron un diario dietético para registrar su ingesta de alimentos y se les pidió que autoevaluaran su cumplimiento de la dieta en una escala del 1 al 10 semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles séricos de AGE en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 2 semanas, se observó un cambio en los niveles séricos de AGE en los grupos de diabéticos y no diabéticos.
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14 dias
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Cambio en los niveles séricos de AGE en un período prolongado
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, se observó un cambio en los niveles séricos de AGE en los grupos de diabéticos y no diabéticos.
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90 dias
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cambio en el peso corporal en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE de 2 semanas, cambio en el peso corporal (kg) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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14 dias
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Cambio en el peso corporal en un largo período de tiempo.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, cambio en el peso corporal (kg) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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90 dias
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cambio en el índice de masa corporal en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE de 2 semanas, cambio en el índice de masa corporal en grupos de diabéticos y no diabéticos
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14 dias
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cambio en el índice de masa corporal en un largo período de tiempo
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, cambio en el índice de masa corporal en grupos de diabéticos y no diabéticos
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90 dias
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cambio en la circunferencia de la cintura en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE de 2 semanas, cambio en la circunferencia de la cintura (cm) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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14 dias
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cambio en la circunferencia de la cintura en un largo período de tiempo
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, cambio en la circunferencia de la cintura (cm) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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90 dias
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cambio en la circunferencia de la cadera en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE de 2 semanas, cambio en la circunferencia de la cadera (cm) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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14 dias
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cambio en la circunferencia de la cadera en un largo período de tiempo
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, cambio en la circunferencia de la cadera (cm) en los grupos de diabéticos y no diabéticos
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90 dias
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cambio en el porcentaje de grasa corporal en un corto período de tiempo
Periodo de tiempo: 14 dias
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Después de una dieta baja en AGE de 2 semanas, cambio en el porcentaje de grasa corporal (%) en grupos de diabéticos y no diabéticos
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14 dias
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal en un largo período de tiempo.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Después de una dieta baja en AGE durante 3 meses, cambio en el porcentaje de grasa corporal (%) en grupos de diabéticos y no diabéticos
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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