- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005519
Les effets à court et à long terme du régime alimentaire à faible glycation avancée* (AGE)
Les effets à court et à long terme d'un régime à faible âge sur les personnes avec et sans diabète de type 2
Le but de cette étude était d'examiner l'hypothèse selon laquelle un régime pauvre en produits finaux de glycation avancée (AGE) apporterait une amélioration à court et à long terme des paramètres métaboliques et inflammatoires et des valeurs sériques d'AGE, Srage, carboxyméthyllysine (CML) et méthylglyoxal (MG). chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Plus précisément, afin d'observer l'effet de la teneur en AGE sur les résultats, les patients diabétiques suivis et connaissant les principes de faible indice glycémique et de charge glycémique, une nutrition adaptée aux patients diabétiques, qui n'ont pas de maladies supplémentaires et qui ne fument pas. ont été sélectionnés.
Ces dernières années, il a été déterminé que l'accumulation d'AGE dans les tissus avait un effet sur la physiopathologie de nombreuses maladies telles que la maladie d'Alzheimer ainsi que sur les complications chroniques du diabète. Cependant, la contribution de l’apport alimentaire en AGE à ce pool est controversée. Il existe des études avec des résultats contradictoires dans la littérature sur l'efficacité d'un régime pauvre en AGE sur le bien-être métabolique et biochimique. De plus, les études portant sur les effets de la réduction de la teneur en AGE dans l’alimentation des personnes sans maladie chronique sont limitées.
Dans cette étude, les résultats métaboliques d'une modification alimentaire à court terme de 2 semaines et à long terme de 3 mois sont déterminés. De plus, les résultats sont analysés séparément dans les groupes diabétiques de type 2 et non diabétiques. Ainsi, les données montrant les effets métaboliques à court et à long terme des niveaux alimentaires d'AGE chez les patients diabétiques et non diabétiques contribueront à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprenait 30 volontaires atteints de diabète de type 2 et 30 participants en bonne santé. Au cours des entretiens initiaux, les participants ont reçu une formation sur les principes alimentaires à faible AGE (produits finaux de glycation avancée). Au cours de la même séance, des mesures ont été prises et enregistrées pour la taille, le poids corporel, la tension artérielle, le tour de taille et de hanche et le pourcentage de graisse corporelle. Glycémie à jeun, HbA1c, peptide c, protéine C réactive (CRP), insuline, taux de lipides sanguins, 1-5 anhydroglucitol (1-5 AG), AGE, récepteur AGE soluble (sRAGE), méthylglyoxal (MG) et carboxyméthyllysine ( Les niveaux de CML) ont été mesurés à partir d’échantillons de sang.
Les participants ont été invités à tenir un journal diététique et ont été suivis lors de réunions hebdomadaires en ligne ou en face à face. Ils ont été convoqués pour un examen de suivi 2 semaines et 3 mois après l'entretien initial. Des mesures anthropométriques et des analyses de sang ont été répétées.
Après un suivi de 3 mois pour tous les participants, les mesures à court et à long terme résultant du régime pauvre en AGE ont été analysées en les comparant aux mesures initiales, tant pour les participants diabétiques que non diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34096
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la compétence pour adhérer aux recommandations diététiques
Critère d'exclusion:
- Avoir <18 ans ou >65 ans
- Avoir des antécédents de maladies cardiovasculaires graves (fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, maladie vasculaire périphérique, insuffisance cardiaque)
- Avoir une maladie pulmonaire obstructive chronique
- Fumeur
- Avoir une insuffisance rénale ou hépatique
- Avoir une maladie gastro-intestinale chronique associée à une malabsorption ou une pancréatite chronique
- Avoir des antécédents de maladie rhumatologique
- Avoir des antécédents de maladie aiguë grave, de tumeur maligne ou d'abus d'alcool au cours du dernier mois
- Recevoir un traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diabète de type 2
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Les participants ont été répartis en groupes de dix personnes.
Chaque groupe a été invité individuellement à une réunion en face-à-face au cours de laquelle ils ont reçu une formation de 50 minutes sur un régime alimentaire faible en AGE, préparée conformément aux recommandations de l'American Diabetes Association et de la Société turque d'endocrinologie et de métabolisme.
Au cours des 20 premières minutes de la formation, une présentation PowerPoint a souligné l'importance de choisir des aliments à base de plantes à faible AGE et a mis l'accent sur les méthodes de cuisson telles que l'ébullition, la cuisson à la vapeur et la préparation des repas avec des liquides ajoutés.
Il a été déconseillé aux participants de frire, de rôtir et de griller.
De plus, des informations ont été fournies sur les techniques de marinade et l'utilisation d'épices ou d'ingrédients tels que le citron ou le vinaigre pour abaisser le pH des repas.
Suite à la formation, les participants ont reçu un journal alimentaire pour enregistrer leur consommation alimentaire et ont été invités à auto-évaluer leur adhésion à leur régime alimentaire sur une échelle de 1 à 10 sur une base hebdomadaire.
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Autre: participants en bonne santé
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Les participants ont été répartis en groupes de dix personnes.
Chaque groupe a été invité individuellement à une réunion en face-à-face au cours de laquelle ils ont reçu une formation de 50 minutes sur un régime alimentaire faible en AGE, préparée conformément aux recommandations de l'American Diabetes Association et de la Société turque d'endocrinologie et de métabolisme.
Au cours des 20 premières minutes de la formation, une présentation PowerPoint a souligné l'importance de choisir des aliments à base de plantes à faible AGE et a mis l'accent sur les méthodes de cuisson telles que l'ébullition, la cuisson à la vapeur et la préparation des repas avec des liquides ajoutés.
Il a été déconseillé aux participants de frire, de rôtir et de griller.
De plus, des informations ont été fournies sur les techniques de marinade et l'utilisation d'épices ou d'ingrédients tels que le citron ou le vinaigre pour abaisser le pH des repas.
Suite à la formation, les participants ont reçu un journal alimentaire pour enregistrer leur consommation alimentaire et ont été invités à auto-évaluer leur adhésion à leur régime alimentaire sur une échelle de 1 à 10 sur une base hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux sériques d'AGE sur une courte période
Délai: 14 jours
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Après un régime pauvre en AGE de 2 semaines, modification des taux sériques d'AGE dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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Modification des taux sériques d'AGE sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après 3 mois de régime pauvre en AGE, modification des taux sériques d'AGE dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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changement de poids corporel sur une courte période
Délai: 14 jours
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Après un régime faible en AGE de 2 semaines, modification du poids corporel (kg) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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Changement de poids corporel sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après un régime faible en AGE de 3 mois, modification du poids corporel (kg) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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changement de l'indice de masse corporelle en peu de temps
Délai: 14 jours
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Après un régime faible en AGE de 2 semaines, modification de l'indice de masse corporelle dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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changement de l'indice de masse corporelle sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après un régime faible en AGE de 3 mois, modification de l'indice de masse corporelle dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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changement du tour de taille en peu de temps
Délai: 14 jours
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Après un régime faible en AGE de 2 semaines, modification du tour de taille (cm) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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changement du tour de taille sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après un régime faible en AGE de 3 mois, modification du tour de taille (cm) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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changement de la circonférence de la hanche en peu de temps
Délai: 14 jours
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Après un régime faible en AGE de 2 semaines, modification du tour de hanche (cm) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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changement de la circonférence de la hanche sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après un régime faible en AGE de 3 mois, modification du tour de hanche (cm) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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changement du pourcentage de graisse corporelle sur une courte période
Délai: 14 jours
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Après un régime faible en AGE de 2 semaines, modification du pourcentage de graisse corporelle (%) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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14 jours
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changement du pourcentage de graisse corporelle sur une longue période
Délai: 90 jours
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Après un régime faible en AGE de 3 mois, modification du pourcentage de graisse corporelle (%) dans les groupes diabétiques et non diabétiques
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 480 (Swiss HIV Cohort Study)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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