修復された複合材料の臨床性能に対するシランカップリングの影響
直接修復された樹脂ベースの複合材料の臨床成績に対するシランカップリング処理の効果: ランダム化比較試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: ランダム化対照臨床試験は、樹脂ベースの修復プロトコルに関する証拠に基づいた in vitro 研究の最新結果を適用するように設計されました。 この研究は、修復された複合修復物の臨床性能に対する別のステップとしてシランカップリング剤を添加する効果を評価し、その結果を通常のエッチングおよび接着プロトコルを使用した場合の結果と比較することを目的としました。
材料と方法 : この研究のために、ヨルダン科学技術大学の大学院生向けの修復歯科クリニックに通う患者の中から 45 人の患者を集めました。 各患者には、修復の必要がある欠損した後部複合修復物が少なくとも 2 つありました。 この選択により、局所的な解剖学的欠損および/または二次う蝕のある 116 個の修復物が、新しい複合材料 (Filtek Z250,3M,USA) を適用する前に各歯に受ける表面処理の種類に応じて、ランダムに 3 つのグループに割り当てられました。 対照群（n = 45）の歯は、37％リン酸エッチングと従来のワンステップ接着剤（Single Bond、3M、USA）で処理されました。 シラン接着剤グループ (n = 26): 接着剤結合 (Adper 単結合) の前に、酸エッチングとシランカップリング剤塗布 (ビスシラン) で歯を処理しました。 サンドブラスト-シラン-接着剤グループ (n = 45): (アドパー単結合) の前に、口腔内サンドブラストとシランカップリング剤塗布 (ビスシラン) で歯を治療しました。 失敗した修復ごとに、修復の理由、古い修復物の古さ、修復と修復の境界面の位置が記録されました。 2 人の検査官が追跡調査を行い、修正された USPHS 基準を使用して平均 6 か月後に修復物の品質を評価しました。 臨床成績の結果は、カイ二乗検定を使用して評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Irbid、ヨルダン、21110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳歯
- 持続性象牙質過敏症
- 不可逆的な歯髄炎、壊死、または不適切な治療を受けた歯内療法の歯
- 交換が必要とされた重大な欠陥のある複合修復物。
- 歯周状態が悪化した歯。
- 口腔衛生状態が悪い患者
除外基準:
- 18歳以上の患者。
- 無症候性で修復された小臼歯または大臼歯。
- 重要な歯または歯内治療された歯
- 複合修復物または審美的に不快な修復物に隣接して、局所的、辺縁的、解剖学的欠損および/または虫歯病変を有する患者。
- 辺縁歯肉炎があるが、歯周組織は健康な歯。
- 拮抗歯と少なくとも 1 本の隣接する歯があり、正常に咬合している歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照: 従来の酸エッチング処理グループ
歯と古い修復物の表面に伝統的な酸エッチングを施し、その後接着剤を塗布します。
|
欠陥のある修復物の周囲にある再発性のう蝕を除去し、表面を酸と接着剤で処理してから、新しい修復複合材を追加して古い修復物を修復し、う蝕の空洞を修復しました。
|
|
実験的：シラン接着剤処理グループ
準備された歯組織と古い修復物の表面を酸でエッチングし、シラン溶液を塗布し、その後接着剤を塗布します。
|
欠陥のある修復物周囲の再発性う蝕を除去し、表面を酸で洗浄し、次にシランを塗布し、次に接着剤を塗布し、次に新しい修復複合材を追加して古い修復物を修復し、う蝕の空洞を修復しました。
|
|
実験的：サンドブラスト-シラン-接着剤処理グループ
最初に古い複合充填表面をサンドブラストし、次に修復物を準備した歯の組織を酸エッチングし、次にシランを塗布し、続いて接着剤を塗布します。
|
欠陥のある修復物周囲の再発性う蝕を除去し、古い修復物の表面をサンドブラストし、歯と修復物の表面を酸でコジトン化し、次にシランを塗布し、次に接着剤を塗布し、次に新しい修復複合材を追加して古い修復物を修復し、う蝕の空洞を修復しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復された修復物の保持力、色の一致、辺縁の変色、辺縁の適応、解剖学的形状および表面粗さの品質の評価。
時間枠：2年
|
米国公衆衛生局 (USPHS) のアルファ、ブラボー、チャーリーの基準に従った修復品質の臨床検査と評価。
アルファスコアはより良い結果を意味し、チャーリースコアはより悪い結果を意味します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の過敏症の存在。
時間枠：2年。
|
患者は治療した歯の知覚過敏度を記録し、その強度を0から10までの10桁に分けたビジュアルアナログスケール（VAS）でスコア付けします。0から5未満のスコアは「耐えられる知覚過敏」を意味し、5から10のスコアは「耐えられない知覚過敏」を意味します。 " 結果。
|
2年。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zakereyya Albashaireh, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。