수리된 복합재료의 임상 성능에 대한 실란 커플링의 영향
실란 커플링 처리가 직접 수복된 수지 기반 복합재료의 임상적 성능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 : 레진 기반 복구 프로토콜에 대한 증거 기반 체외 연구의 최신 결과를 적용하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 설계했습니다. 이 연구의 목적은 수리된 복합 수복물의 임상 성능에 대한 별도의 단계로 실란 커플링제를 추가하는 효과를 평가하고 그 결과를 일반적인 에칭 및 본드 프로토콜을 사용한 결과와 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 : Jordan University of Science and Technology 대학원생을 위한 수복 치과 진료소에 다니는 환자 중 45명의 환자를 모집하였다. 각 환자는 적어도 두 개의 결손된 구치부 복합 수복물을 가지고 있었고 수리가 필요했습니다. 이 선택으로 국소적인 해부학적 결함 및/또는 이차 우식이 있는 116개의 수복물이 새로운 복합 재료(Filtek Z250,3M, USA)를 적용하기 전에 각 치아가 받게 될 표면 처리 유형에 따라 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 대조군의 치아(n = 45): 37% 인산 에칭과 기존의 단일 단계 접착제(Single Bond, 3M, USA)로 처리되었습니다. 실란-접착제 그룹(n = 26): 치아는 접착 결합(Adper 단일 결합) 전에 산 에칭 및 실란 커플링제 도포(Bis-silane)로 처리되었습니다. Sandblast-Silane-Adhesive 그룹(n = 45): 치아는 (Adper Single Bond) 전에 구강 내 샌드블라스팅 및 실란 커플링제 도포(Bis-silane)로 처리되었습니다. 수리 이유, 오래된 수복물의 나이 및 수복물-수리 인터페이스의 위치는 모든 실패한 수복물에 대해 기록되었습니다. 2명의 심사관이 수정된 USPHS 기준을 사용하여 평균 6개월 후 복원 품질을 추적하고 평가했습니다. 임상 수행 결과는 Chi-square test를 사용하여 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낙엽
- 지속적인 상아질 과민증
- 돌이킬 수 없는 치수염, 괴사 또는 부적절하게 치료된 근관 치료 치아
- 교체 대상으로 표시된 심하게 결함이 있는 복합 수복물.
- 치주 상태가 손상된 치아.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
제외 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 무증상 수복 소구치 또는 대구치.
- 필수 또는 근관 치료 치아
- 복합 수복물 또는 심미적으로 불쾌한 수복물에 인접한 국소적, 변연부, 해부학적 결함 및/또는 우식 병변이 있는 환자.
- 변연 치은염이 있지만 건강한 치주염이 있는 치아.
- 대합치 및 적어도 하나의 인접 치아와 정상적인 교합에 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 전통적인 산 에칭 처리군
치아와 오래된 수복물 표면에 대한 전통적인 산성 에칭 후 접착 적용.
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결함이 있는 수복물 주변의 반복되는 우식증을 제거하고 표면을 산과 접착제로 코팅한 다음 새로운 수리 복합재를 추가하여 오래된 수복물을 수리하고 우식 와동을 복원했습니다.
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실험적: 실란접착제 처리군
준비된 치아 조직과 오래된 수복물 표면의 산성 산 에칭, 실란 용액 도포, 접착 도포.
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결함이 있는 수복물 주변의 반복되는 우식증을 제거하고 표면을 산으로 코팅한 다음 실란을 도포하고 다음 접착제를 바르고 새로운 수리 복합재를 추가하여 오래된 수복물을 수리하고 우식 와동을 복원했습니다.
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실험적: 분사기-실란-접착제 처리군
먼저 오래된 복합재 충전 표면을 샌드블라스팅한 다음 준비된 치아 조직을 수복물에 산 에칭한 다음 실란 도포 후 접착 도포합니다.
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결함이 있는 수복물 주변의 반복되는 우식증을 제거하고, 오래된 수복물 표면을 샌드 블라스팅하고, 치아와 수복물 표면을 산으로 코딩한 다음 실란을 도포하고, 다음 접착제를 바르고 새로운 수복용 복합레진을 추가하여 오래된 수복물을 수복하고 우식 와동을 수복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수리된 수복물 유지, 색상 일치, 변연 변색, 변연 적응, 해부학적 형태 및 표면 거칠기의 품질 평가.
기간: 2 년
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Alpha, Bravo 및 Charlie와 같은 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준에 따른 복원 품질의 임상 검사 및 평가.
알파 점수는 더 나은 결과를 의미하고 찰리 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도의 존재.
기간: 2 년.
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환자는 치료받은 치아에 자신의 민감도를 기록하고 0에서 10까지 10자리로 나눈 VAS(visual analogue scale)에서 그 강도를 점수화합니다. 여기서 0에서 5 미만의 점수는 "참을 수 있는 민감성"을 의미하고 5에서 10의 점수는 "참을 수 없는 민감성"을 의미합니다. "결과.
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2 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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