Effet du couplage silane sur les performances cliniques du composite réparé
Effet du traitement de couplage au silane sur les performances cliniques du composite à base de résine réparé directement : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Réparation de restauration composite par procédure traditionnelle de traitement de mordançage à l'acide et adhésif.
- Procédure: Réparation de restauration composite par mordançage acide, application d'une solution de silane puis adhésif.
- Procédure: Réparation de restauration composite par sablage d'abord, puis mordançage à l'acide, application d'une solution de silane, puis adhésif.
Description détaillée
Objectifs : Un essai clinique contrôlé randomisé a été conçu pour appliquer les derniers résultats d'études in vitro fondées sur des preuves concernant le protocole de réparation à base de résine. L'étude visait à évaluer l'effet de l'ajout d'un agent de couplage silane en tant qu'étape distincte sur les performances cliniques des restaurations composites réparées et à comparer les résultats avec ceux de l'utilisation du protocole habituel de mordançage et de liaison.
Matériels et méthodes : 45 patients ont été recrutés pour cette étude parmi les patients fréquentant les cliniques de dentisterie restauratrice pour les étudiants de troisième cycle de l'Université des sciences et technologies de Jordanie. Chaque patient avait au moins deux restaurations composites postérieures défectueuses qui sont indiquées pour réparation. Avec cette sélection, 116 restaurations présentant des défauts anatomiques localisés et/ou des caries secondaires ont été réparties au hasard en trois groupes en fonction du type de traitement de surface que chaque dent recevra avant l'application du nouveau matériau composite (Filtek Z250,3M, USA). Les dents du groupe témoin (n = 45) ont été traitées avec un mordançage à l'acide phosphorique à 37 % et un adhésif conventionnel en une étape (Single Bond, 3M, USA). Dans le groupe Silane-Adhésif (n = 26) : les dents ont été traitées avec un mordançage acide et une application d'un agent de couplage au silane (Bis-silane) avant la liaison adhésive (Adper single bond). Dans le groupe Sandblast-Silane-Adhesive (n = 45) : les dents ont été traitées par sablage intra-oral et application d'un agent de couplage au silane (Bis-silane) avant (Adper Single Bond). La raison de la réparation, l'âge des anciennes restaurations et l'emplacement des interfaces restauration-réparation ont été enregistrés pour chaque restauration échouée. Deux examinateurs ont suivi et évalué la qualité de la restauration après une moyenne de 6 mois en utilisant les critères USPHS modifiés. Les résultats de la performance clinique ont été évalués à l'aide du test du Chi carré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dent de lait
- Hypersensibilité dentinaire prolongée
- Pulpites irréversibles, dents endodontiques nécrotiques ou insuffisamment traitées
- Restaurations composites gravement défectueuses dont le remplacement était indiqué.
- Dents dont l’état parodontal est compromis.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Prémolaires ou molaires restaurées asymptomatiques.
- Dents vitales ou traitées endodontiquement
- Patients présentant des déficiences anatomiques localisées, marginales et/ou des lésions carieuses adjacentes à des restaurations composites ou à des restaurations esthétiquement désagréables.
- Dents présentant une gingivite marginale mais un parodonte sain.
- Dent en occlusion normale avec antagoniste et au moins une dent adjacente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle : groupe de traitement de gravure acide traditionnel
Mordançage acide traditionnel sur la dent et les anciennes surfaces de restauration, puis application d'adhésif.
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Les caries récurrentes entourant la restauration défectueuse ont été éliminées et les surfaces ont été coditonées avec de l'acide et de l'adhésif, puis un nouveau composite de réparation a été ajouté pour réparer l'ancienne restauration et restaurer la cavité carieuse.
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Expérimental: Groupe de traitement Silane-Adhésif
Mordançage acide des tissus dentaires préparés et des anciennes surfaces de restauration, application d'une solution de silane, puis application d'adhésif.
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Les caries récurrentes entourant la restauration défectueuse ont été éliminées et les surfaces ont été coditonées avec de l'acide, puis du silane appliqué, un adhésif suivant puis un nouveau composite de réparation ont été ajoutés pour réparer l'ancienne restauration et restaurer la cavité carieuse.
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Expérimental: Groupe de traitement Sablage-Silane-Adhésif
Sabler d'abord les anciennes surfaces d'obturation en composite, puis mordancer à l'acide les tissus dentaires préparés pour la restauration, puis appliquer du silane suivi de l'application d'adhésif.
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Les caries récurrentes entourant la restauration défectueuse ont été éliminées, l'ancienne surface de la restauration a été sablée et les surfaces de la dent et de la restauration ont été coditonées avec de l'acide, puis du silane a été appliqué, un adhésif suivant puis un nouveau composite de réparation ont été ajoutés pour réparer l'ancienne restauration et restaurer la cavité carieuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de la rétention de la restauration réparée, de la correspondance des couleurs, de la décoloration marginale, de l'adaptation marginale, de la forme anatomique et de la rugosité de la surface.
Délai: 2 ans
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Examen clinique et évaluation de la qualité de la restauration selon les critères du United States Public Health Service (USPHS) comme Alpha, Bravo et Charlie.
Les scores Alpha signifient un meilleur résultat et les scores Charlie signifient un pire résultat.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence d'une sensibilité postopératoire.
Délai: 2 ans.
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Les patients enregistrent leur sensibilité dans les dents traitées et notent son intensité sur une échelle visuelle analogique (EVA) divisée en 10 chiffres de 0 à 10, où les scores de 0 à moins de 5 signifient « sensibilité supportable » et les scores de 5 à 10 signifient « sensibilité insupportable ». " résultat.
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2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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