Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av silankoppling på den kliniska prestandan hos reparerad komposit

5 mars 2025 uppdaterad av: Zakereyya Albashaireh, King Abdullah University Hospital

Effekt av silankopplingsbehandling på den kliniska prestandan av direkt reparerad hartsbaserad komposit: en randomiserad kontrollerad studie.

Forskningsproblem: Framsteg inom limteknik har introducerat flera ytbehandlingskoncept som gör det möjligt för läkaren att fästa hartsbaserade kompositrestaurationer på nya kompositmaterial. Livslängden för felaktiga direktkompositrestaurationer kan förlängas genom kompositreparation där hållbar vidhäftning mellan gamla och nya hartsbaserade kompositmaterial etableras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning utformades för att tillämpa de senaste resultaten från evidensbaserade in vitro-studier avseende hartsbaserat reparationsprotokoll. Studien syftade till att bedöma effekten av att lägga till silankopplingsmedel som ett separat steg på den kliniska prestandan för reparerade kompositrestaurationer och jämföra resultaten med resultaten av att använda det vanliga ets- och bindningsprotokollet.

Material och metoder: 45 patienter rekryterades för denna studie från patienter som besökte de restaurerande tandvårdsklinikerna för doktorander, Jordan University of Science and Technology. Varje patient hade minst två defekta bakre kompositrestaurationer som är indikerade för reparation. Med detta urval har 116 restaureringar med lokaliserade anatomiska brister och/eller sekundär karies slumpmässigt fördelats i tre grupper beroende på vilken typ av ytbehandling varje tand kommer att få innan appliceringen av det nya kompositmaterialet (Filtek Z250,3M, USA). Tänderna i kontrollgruppen (n = 45): behandlades med 37 % fosforsyraetsning och konventionellt ettstegslim (Single Bond, 3M, USA). I Silane-Adhesiv-gruppen (n = 26): tänder behandlades med syraetsning och applicering av silankopplingsmedel (Bis-silan) före adhesiv bindning (Adper enkelbindning). I gruppen Sandbläster-Silan-Adhesiv (n = 45): tänderna behandlades med intraoral sandblästring och applicering av silankopplingsmedel (Bis-silan) före (Adper Single Bond). Orsaken till reparationen, åldern på gamla restaureringar och platsen för restaurerings-reparationsgränssnitten registrerades för varje misslyckad restaurering. Två examinatorer följde upp och utvärderade restaureringskvaliteten efter i genomsnitt 6 månader med hjälp av modifierade USPHS-kriterier. Resultaten av klinisk prestation utvärderades med hjälp av chi-kvadrattest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lövtand
  • Ihållande dentinöverkänslighet
  • Irreversibel pulpit, nekrotiska eller otillräckligt behandlade endodontiska tänder
  • Grovt defekta kompositrestaureringar som indikerades för utbyte.
  • Tänder med nedsatt periodontal status.
  • Patienter med dålig munhygien

Exklusions kriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Asymptomatiskt återställda premolarer eller molarer.
  • Vitala eller endodontiskt behandlade tänder
  • Patienter med lokaliserade, marginella, anatomiska brister och/eller kariösa lesioner i anslutning till sammansatta restaureringar eller estetiskt obehagliga restaureringar.
  • Tänder med marginell gingivit men frisk parodontium.
  • Tand i normal ocklusion med antagonist och minst en intilliggande tand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: traditionell syraetsningsgrupp
Traditionell syraetsning på tanden och gamla restaureringsytor och sedan limapplicering.
Återkommande karies som omger den defekta restaureringen avlägsnades och ytorna kodades med syra och lim, sedan tillsattes ny reparationskomposit för att reparera den gamla restaureringen och återställa karieshålan.
Experimentell: Silan-Adhesiv behandlingsgrupp
Syrasyraetsning av preparerade tandvävnader och gamla restaureringsytor, applicering av silanlösning och sedan limapplicering.
Återkommande karies kring den defekta restaureringen avlägsnades och ytorna kodades med syra, sedan applicerades silan, nästa lim och sedan ny reparationskomposit tillsattes för att reparera den gamla restaureringen och återställa karieshålan.
Experimentell: Sandbläster-Silan-Lister behandlingsgrupp
Sandblästra först de gamla kompositfyllningsytorna, sedan suretsning av preparerade tandvävnader restaureringen, sedan applicering av silan följt av limapplicering.
Återkommande karies kring den defekta restaureringen togs bort, den gamla restaureringsytan sandblästrades och tanden och restaureringsytorna kodades med syra, sedan applicerades silan, nästa lim och sedan ny reparationskomposit tillsattes för att reparera den gamla restaureringen och återställa karieshålan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kvaliteten på den reparerade restaureringens retention, färgmatchning, marginell missfärgning, marginell anpassning, anatomisk form och ytjämnhet.
Tidsram: 2 år
Klinisk undersökning och utvärdering av restaureringskvaliteten enligt United States Public Health Service (USPHS) kriterier som Alpha, Bravo och Charlie. Alpha-poäng betyder ett bättre resultat och Charlie-poäng betyder sämre resultat.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ känslighet.
Tidsram: 2 år.
Patienter registrerar sin känslighet i behandlade tänder och mäter dess intensitet på visuell analog skala (VAS) som var uppdelad i 10 siffror från 0 till 10 där poäng från 0 till mindre än 5 betyder "uthärdlig känslighet" och poäng från 5 till 10 betyder "olidlig känslighet". " resultat.
2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ett samtycke måste inhämtas från fakulteten för forskarstudier för att dela data eftersom data ingår i doktoranduppsatsen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera