Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af silankobling på den kliniske ydeevne af repareret komposit

5. marts 2025 opdateret af: Zakereyya Albashaireh, King Abdullah University Hospital

Effekt af silankoblingsbehandling på den kliniske ydeevne af direkte repareret harpiksbaseret komposit: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Forskningsproblem: Fremskridt inden for klæbemiddelteknologier har introduceret adskillige overfladebehandlingskoncepter, der gør det muligt for klinikeren at klæbe harpiksbaserede komposit-restaureringer på nye kompositmaterialer. Levetiden for fejlbehæftede direkte kompositrestaureringer kan forlænges ved kompositreparation, hvor der etableres en holdbar vedhæftning mellem gamle og nye harpiksbaserede kompositmaterialer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev designet til at anvende de seneste resultater af evidensbaserede in vitro undersøgelser vedrørende harpiksbaseret reparationsprotokol. Undersøgelsen havde til formål at vurdere effekten af ​​at tilføje silankoblingsmiddel som et separat trin på den kliniske ydeevne af reparerede kompositrestaureringer og sammenligne resultaterne med resultaterne ved at bruge den sædvanlige ætse- og bindingsprotokol.

Materialer og metoder: 45 patienter blev rekrutteret til denne undersøgelse fra patienter, der deltog i genoprettende tandlægeklinikker for postgraduate studerende, Jordan University of Science and Technology. Hver patient havde mindst to defekte posteriore komposit-restaureringer, der er indiceret til reparation. Med denne udvælgelse blev 116 restaureringer med lokaliserede anatomiske mangler og/eller sekundær caries tilfældigt fordelt i tre grupper i henhold til den type overfladebehandling, hver tand vil modtage før påføringen af ​​det nye kompositmateriale (Filtek Z250,3M, USA). Tænderne i kontrolgruppen (n = 45): blev behandlet med 37% phosphorsyreætsning og konventionelt et-trins klæbemiddel (Single Bond, 3M, USA). I silan-klæbemiddelgruppen (n = 26): tænder blev behandlet med syreætsning og silankoblingsmiddelpåføring (bis-silan) før klæbebinding (Adper-enkeltbinding). I gruppen Sandblæsning-Silan-klæbemiddel (n = 45): tænder blev behandlet med intraoral sandblæsning og påføring af silankoblingsmiddel (Bis-silan) før (Adper Single Bond). Årsagen til reparation, alder af gamle restaureringer og placeringen af ​​restaurerings-reparationsgrænseflader blev registreret for hver mislykkede restaurering. To eksaminatorer fulgte op og evaluerede restaureringskvaliteten efter et gennemsnit på 6 måneder ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier. Resultaterne af klinisk ydeevne blev vurderet ved hjælp af Chi-square test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løvfældende tand
  • Vedvarende dentinoverfølsomhed
  • Irreversibel pulpitis, nekrotiske eller utilstrækkeligt behandlede endodontiske tænder
  • Groft defekte komposit-restaureringer, der blev indikeret til udskiftning.
  • Tænder med kompromitteret periodontal status.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år.
  • Asymptomatisk genoprettede præmolarer eller kindtænder.
  • Vitale eller endodontisk behandlede tænder
  • Patienter med lokaliserede, marginale, anatomiske mangler og/eller karieslæsioner ved siden af ​​sammensatte restaureringer eller æstetisk ubehagelige restaureringer.
  • Tænder med marginal tandkødsbetændelse, men sundt parodontium.
  • Tand i normal okklusion med antagonist og mindst én tilstødende tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol: traditionel syreætsningsgruppe
Traditionel syreætsning på tanden og gamle restaureringsoverflader og derefter påføring af klæbemiddel.
Tilbagevendende caries omkring den defekte restaurering blev fjernet, og overfladerne blev coditoneret med syre og klæbemiddel, derefter blev ny reparationskomposit tilføjet for at reparere den gamle restaurering og genoprette karieshulen.
Eksperimentel: Silan-klæbende behandlingsgruppe
Syresyreætsning af forberedte tandvæv og gamle restaureringsoverflader, påføring af silanopløsning og derefter påføring af klæbemiddel.
Tilbagevendende caries omkring den defekte restaurering blev fjernet, og overfladerne blev coditoneret med syre, derefter påført silan, næste klæbemiddel og derefter ny reparationskomposit blev tilsat for at reparere den gamle restaurering og genoprette karieshulen.
Eksperimentel: Sandblæsning-Silan-Klæbende behandlingsgruppe
Først sandblæsning af de gamle kompositfyldningsoverflader, derefter syreætsning af præparerede tandvæv restaureringen, derefter silanpåføring efterfulgt af klæbemiddel.
Tilbagevendende caries omkring den defekte restaurering blev fjernet, den gamle restaureringsoverflade blev sandblæst, og tanden og restaureringsoverfladerne blev coditoneret med syre, derefter påført silan, næste klæbemiddel og derefter nyt reparationskomposit blev tilføjet for at reparere den gamle restaurering og genoprette karieshulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kvaliteten af ​​den reparerede restaureringsfastholdelse, farvematch, marginal misfarvning, marginal tilpasning, anatomisk form og overfladeruhed.
Tidsramme: 2 år
Klinisk undersøgelse og evaluering af restaureringskvaliteten i henhold til kriterierne fra United States Public Health Service (USPHS) som Alpha, Bravo og Charlie. Alfa-score betyder et bedre resultat, og Charlie-score betyder dårligere resultat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​postoperativ følsomhed.
Tidsramme: 2 år.
Patienter registrerer deres følsomhed i behandlede tænder og scorer dens intensitet på visuel analog skala (VAS), som var opdelt i 10 cifre fra 0 til 10, hvor score fra 0 til mindre end 5 betyder "udholdelig følsomhed" og score fra 5 til 10 betyder "uudholdelig følsomhed". " resultat.
2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der skal indhentes samtykke fra fakultetet for kandidatstudier for at dele data, da data er en del af kandidatafhandlingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defekte sammensatte restaureringer

Abonner