Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van silaankoppeling op de klinische prestaties van gerepareerd composiet

5 maart 2025 bijgewerkt door: Zakereyya Albashaireh, King Abdullah University Hospital

Effect van silaankoppelingsbehandeling op de klinische prestaties van direct gerepareerd composiet op harsbasis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Onderzoeksprobleem: Door de vooruitgang op het gebied van adhesieve technologieën zijn er verschillende concepten voor oppervlaktebehandeling geïntroduceerd waarmee artsen op hars gebaseerde composietrestauraties op nieuwe composietmaterialen kunnen hechten. De levensduur van defecte directe composietrestauraties kan worden verlengd door composietreparatie waarbij duurzame hechting tussen oude en nieuwe composietmaterialen op harsbasis tot stand wordt gebracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie opgezet om de nieuwste resultaten toe te passen van evidence-based in vitro-onderzoeken met betrekking tot op hars gebaseerde reparatieprotocollen. Het onderzoek had tot doel het effect van het toevoegen van silaankoppelingsmiddel als afzonderlijke stap op de klinische prestaties van gerepareerde composietrestauraties te beoordelen en de resultaten te vergelijken met die van het gebruik van het gebruikelijke ets- en bindingsprotocol.

Materialen en methoden: Voor dit onderzoek werden 45 patiënten gerecruteerd uit patiënten die de restauratieve tandheelkundeklinieken voor postdoctorale studenten van de Jordan University of Science and Technology bezochten. Elke patiënt had ten minste twee defecte posterieure composietrestauraties die geïndiceerd zijn voor reparatie. Met deze selectie werden 116 restauraties met plaatselijke anatomische tekortkomingen en/of secundaire cariës willekeurig in drie groepen ingedeeld op basis van het type oppervlaktebehandeling dat elke tand zal ondergaan vóór de toepassing van het nieuwe composietmateriaal (Filtek Z250,3M,VS). De tanden in de controlegroep (n = 45): werden behandeld met 37% fosforzuuretsen en conventionele éénstapslijm (Single Bond, 3M, VS). In de silaan-adhesieve groep (n = 26): de tanden werden vóór de adhesieve verbinding (Adper single bond) behandeld met zuuretsen en aanbrengen van silaankoppelingsmiddel (Bis-silaan). In de Sandblast-Silaan-Adhesive-groep (n = 45): de tanden werden vóór (Adper Single Bond) behandeld met intra-oraal zandstralen en aanbrengen van silaankoppelingsmiddel (Bis-silane). Voor elke mislukte restauratie werd de reden van de reparatie, de ouderdom van oude restauraties en de locatie van de restauratie-reparatie-interfaces geregistreerd. Twee onderzoekers volgden en beoordeelden de kwaliteit van de restauratie na gemiddeld zes maanden aan de hand van aangepaste USPHS-criteria. De resultaten van de klinische prestaties werden beoordeeld met behulp van de Chi-kwadraattest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bladverliezende tand
  • Aanhoudende dentine-overgevoeligheid
  • Onomkeerbare pulpitis, necrotische of onvoldoende behandelde endodontische tanden
  • Ernstig defecte composietrestauraties die ter vervanging waren geïndiceerd.
  • Tanden met een aangetaste parodontale status.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Asymptomatisch herstelde premolaren of kiezen.
  • Vitale of endodontisch behandelde tanden
  • Patiënten met gelokaliseerde, marginale, anatomische tekortkomingen en/of carieuze laesies grenzend aan composietrestauraties of esthetisch onaangename restauraties.
  • Tanden met marginale gingivitis maar gezond parodontium.
  • Tand in normale occlusie met antagonist en minstens één aangrenzende tand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle: traditionele zuuretsbehandelingsgroep
Traditioneel zuuretsen van de tand en oude restauratieoppervlakken en vervolgens aanbrengen van lijm.
Terugkerende cariës rond de defecte restauratie werd verwijderd en de oppervlakken werden gecoditoneerd met zuur en adhesief. Vervolgens werd nieuw reparatiecomposiet toegevoegd om de oude restauratie te repareren en de carieuze holte te herstellen.
Experimenteel: Silaan-kleefstofbehandelingsgroep
Zuuretsen van geprepareerd tandweefsel en oude restauratieoppervlakken, aanbrengen van silaanoplossing en vervolgens aanbrengen van lijm.
Recidiverende cariës rond de defecte restauratie werd verwijderd en de oppervlakken werden gecoditoneerd met zuur, vervolgens werd silaan aangebracht, vervolgens werd er lijm toegevoegd en vervolgens werd er nieuw reparatiecomposiet toegevoegd om de oude restauratie te repareren en de carieuze holte te herstellen.
Experimenteel: Zandstraal-silaan-kleefbehandelingsgroep
Eerst zandstralen van de oude composietvuloppervlakken, vervolgens het zuuretsen van geprepareerd tandweefsel van de restauratie, vervolgens het aanbrengen van silaan gevolgd door het aanbrengen van lijm.
Terugkerende cariës rond de defecte restauratie werd verwijderd, het oude restauratieoppervlak werd gezandstraald en de tand- en restauratieoppervlakken werden gecoditoneerd met zuur, vervolgens werd silaan aangebracht, vervolgens werd lijm toegevoegd en vervolgens werd er nieuw reparatiecomposiet toegevoegd om de oude restauratie te repareren en de carieuze holte te herstellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van het retentievermogen van de gerepareerde restauratie, kleurmatch, marginale verkleuring, marginale aanpassing, anatomische vorm en oppervlakteruwheid.
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinisch onderzoek en evaluatie van de restauratiekwaliteit volgens de criteria van de United States Public Health Service (USPHS) als Alpha, Bravo en Charlie. Alfascores betekenen een beter resultaat en Charlie-scores betekenen een slechter resultaat.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van postoperatieve gevoeligheid.
Tijdsspanne: 2 jaar.
Patiënten registreren hun gevoeligheid in behandelde tanden en scoren de intensiteit ervan op een visueel analoge schaal (VAS), die is verdeeld in 10 cijfers van 0 tot 10, waarbij scores van 0 tot minder dan 5 ‘draaglijke gevoeligheid’ betekenen en scores van 5 tot 10 ‘ondraaglijke gevoeligheid’ betekenen. " uitkomst.
2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er moet toestemming worden verkregen van de faculteit voor graduate studies voor het delen van gegevens, aangezien gegevens deel uitmaken van de scriptie van afgestudeerde studenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren