Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av silankobling på den kliniske ytelsen til reparert kompositt

5. mars 2025 oppdatert av: Zakereyya Albashaireh, King Abdullah University Hospital

Effekt av silankoblingsbehandling på den kliniske ytelsen til direkte reparert harpiksbasert kompositt: en randomisert kontrollert prøvelse.

Forskningsproblem: Fremskritt innen limteknologier har introdusert flere overflatebehandlingskonsepter som gjør det mulig for klinikeren å feste harpiksbaserte komposittrestaureringer på nye komposittmaterialer. Levetiden til defekte direkte komposittrestaureringer kan forlenges ved komposittreparasjon der det etableres varig adhesjon mellom gamle og nye harpiksbaserte komposittmaterialer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: En randomisert kontrollert klinisk studie ble designet for å anvende de siste resultatene fra evidensbaserte in vitro-studier angående harpiksbasert reparasjonsprotokoll. Studien hadde som mål å vurdere effekten av å tilsette silankoblingsmiddel som et separat trinn på den kliniske ytelsen til reparerte komposittrestaureringer og sammenligne resultatene med resultatene ved bruk av den vanlige etse- og bindingsprotokollen.

Materialer og metoder: 45 pasienter ble rekruttert til denne studien fra pasienter som gikk på de restaurerende tannlegeklinikkene for doktorgradsstudenter, Jordan University of Science and Technology. Hver pasient hadde minst to defekte bakre komposittrestaureringer som er indisert for reparasjon. Med dette utvalget ble 116 restaureringer med lokaliserte anatomiske mangler og/eller sekundær karies tilfeldig fordelt i tre grupper i henhold til hvilken type overflatebehandling hver tann vil få før påføring av det nye komposittmaterialet (Filtek Z250,3M, USA). Tennene i kontrollgruppen (n = 45): ble behandlet med 37 % fosforsyre-etsing og konvensjonelt ett-trinns lim (Single Bond, 3M, USA). I Silane-Adhesive-gruppen (n = 26): tennene ble behandlet med syreetsing og silankoblingsmiddelpåføring (Bis-silan) før limbinding (Adper-enkelbinding). I Sandblåst-Silane-Adhesive-gruppen (n = 45): tennene ble behandlet med intraoral sandblåsing og påføring av silankoblingsmiddel (Bis-silan) før (Adper Single Bond). Årsaken til reparasjonen, alder på gamle restaureringer og plasseringen av restaurerings-reparasjonsgrensesnittene ble registrert for hver mislykkede restaurering. To sensorer fulgte opp og evaluerte restaureringskvaliteten etter gjennomsnittlig 6 måneder ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier. Resultatene av klinisk ytelse ble vurdert ved hjelp av Chi-square test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 21110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melketann
  • Vedvarende dentinoverfølsomhet
  • Irreversibel pulpitt, nekrotiske eller utilstrekkelig behandlede endodontiske tenner
  • Grovt defekte komposittrestaureringer som ble indikert for utskifting.
  • Tenner med kompromittert periodontal status.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Asymptomatisk gjenopprettede premolarer eller molarer.
  • Vitale eller endodontisk behandlede tenner
  • Pasienter med lokaliserte, marginale, anatomiske mangler og/eller karieslesjoner ved siden av sammensatte restaureringer eller estetisk ubehagelige restaureringer.
  • Tenner med marginal gingivitt men frisk periodontium.
  • Tann i normal okklusjon med antagonist og minst én tilstøtende tann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: tradisjonell syreetsebehandlingsgruppe
Tradisjonell syreetsing på tannen og gamle restaureringsflater og deretter limpåføring.
Tilbakevendende karies rundt den defekte restaureringen ble fjernet og overflatene ble kodet med syre og lim, deretter ble ny reparasjonskompositt tilsatt for å reparere den gamle restaureringen og gjenopprette karieshulen.
Eksperimentell: Silan-klebende behandlingsgruppe
Syresyre-etsing av preparert tannvev og gamle restaureringsoverflater, påføring av silanløsning og deretter limpåføring.
Tilbakevendende karies rundt den defekte restaureringen ble fjernet og overflatene ble coditoned med syre, deretter silan påført, neste lim og deretter ny reparasjonskompositt ble tilsatt for å reparere den gamle restaureringen og gjenopprette karieshulen.
Eksperimentell: Sandblåsing-Silan-Lim behandlingsgruppe
Sandblås først de gamle komposittfyllingsflatene, deretter syreetsing av klargjort tannvev restaureringen, deretter silanpåføring etterfulgt av limpåføring.
Tilbakevendende karies rundt den defekte restaureringen ble fjernet, den gamle restaureringsoverflaten ble sandblåst, og tann- og restaureringsflatene ble coditoned med syre, deretter silan påført, neste lim og deretter ny reparasjonskompositt ble tilsatt for å reparere den gamle restaureringen og gjenopprette karieshulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kvaliteten på reparert restaureringsretensjon, fargetilpasning, marginal misfarging, marginal tilpasning, anatomisk form og overflateruhet.
Tidsramme: 2 år
Klinisk undersøkelse og evaluering av restaureringskvaliteten i henhold til USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) kriterier som Alpha, Bravo og Charlie. Alfa-score betyr et bedre resultat og Charlie-score betyr dårligere resultat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av postoperativ følsomhet.
Tidsramme: 2 år.
Pasienter registrerer følsomheten i behandlede tenner og skårer dens intensitet på visuell analog skala (VAS) som ble delt inn i 10 sifre fra 0 til 10 der skårer fra 0 til mindre enn 5 betyr "utholdelig sensitivitet" og skårer fra 5 til 10 betyr "uutholdelig følsomhet". "utfall.
2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det må innhentes samtykke fra fakultetet for doktorgradsstudier for å dele data da data er en del av hovedfagsoppgaven.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere