Efecto del acoplamiento de silano sobre el rendimiento clínico del composite reparado
Efecto del tratamiento de acoplamiento de silano sobre el rendimiento clínico del compuesto a base de resina reparado directamente: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Reparación de restauración de composite mediante procedimiento tradicional de tratamiento de grabado ácido y adhesivo.
- Procedimiento: Reparación de restauración de composite mediante grabado ácido, aplicación de solución de silano y luego adhesivo.
- Procedimiento: Reparación de restauración de composite mediante chorro de arena primero, luego grabado ácido, aplicación de solución de silano y luego adhesivo.
Descripción detallada
Objetivos: Se diseñó un ensayo clínico controlado aleatorio para aplicar los últimos resultados de estudios in vitro basados en evidencia sobre el protocolo de reparación a base de resina. El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de agregar un agente de acoplamiento de silano como un paso separado sobre el desempeño clínico de las restauraciones de composite reparadas y comparar los resultados con los del uso del protocolo habitual de grabado y adhesión.
Materiales y métodos: Para este estudio se reclutaron 45 pacientes que asistían a las clínicas de odontología restauradora para estudiantes de posgrado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania. Cada paciente tenía al menos dos restauraciones posteriores de composite defectuosas que están indicadas para reparación. Con esta selección, 116 restauraciones con deficiencias anatómicas localizadas y/o caries secundarias fueron asignadas aleatoriamente en tres grupos según el tipo de tratamiento superficial que recibirá cada diente antes de la aplicación del nuevo material composite (Filtek Z250,3M,USA). Los dientes del grupo de control (n = 45): fueron tratados con grabado con ácido fosfórico al 37% y adhesivo convencional de un solo paso (Single Bond, 3M, EE. UU.). En el grupo de adhesivo de silano (n = 26): los dientes se trataron con grabado ácido y aplicación de agente de acoplamiento de silano (Bis-silano) antes de la unión adhesiva (Adper single bond). En el grupo Sandblast-Silane-Adhesive (n = 45): los dientes se trataron con chorro de arena intraoral y aplicación de agente de acoplamiento de silano (Bis-silane) antes de (Adper Single Bond). Para cada restauración fallida se registró el motivo de la reparación, la edad de las restauraciones antiguas y la ubicación de las interfaces restauración-reparación. Dos examinadores dieron seguimiento y evaluaron la calidad de la restauración después de un promedio de 6 meses utilizando criterios modificados del USPHS. Los resultados del desempeño clínico se evaluaron mediante la prueba de Chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diente deciduo
- Hipersensibilidad dentinaria sostenida
- Pulpitis irreversible, dientes endodónticos necróticos o tratados inadecuadamente
- Restauraciones de composite muy defectuosas que estaban indicadas para reemplazo.
- Dientes con estado periodontal comprometido.
- Pacientes con mala higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Premolares o molares asintomáticos restaurados.
- Dientes vitales o tratados endodónticamente
- Pacientes con deficiencias anatómicas localizadas, marginales y/o lesiones cariosas adyacentes a restauraciones compuestas o restauraciones estéticamente desagradables.
- Dientes con gingivitis marginal pero periodonto sano.
- Diente en oclusión normal con antagonista y al menos un diente adyacente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control: grupo de tratamiento de grabado ácido tradicional
Grabado ácido tradicional en el diente y en las superficies de restauración antiguas y luego aplicación de adhesivo.
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Se eliminó la caries recurrente que rodeaba la restauración defectuosa y las superficies se coditaron con ácido y adhesivo, luego se agregó un nuevo compuesto de reparación para reparar la restauración anterior y restaurar la cavidad cariada.
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Experimental: Grupo de tratamiento con adhesivo de silano
Grabado con ácido ácido de tejidos dentales preparados y superficies de restauración antiguas, aplicación de solución de silano y luego aplicación de adhesivo.
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Se eliminó la caries recurrente que rodeaba la restauración defectuosa y las superficies se coditaron con ácido, luego se aplicó silano, luego se añadió adhesivo y luego se agregó un nuevo compuesto de reparación para reparar la restauración anterior y restaurar la cavidad cariada.
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Experimental: Grupo de tratamiento Arenado-Silano-Adhesivo
Primero se chorrea con arena las antiguas superficies de obturación de composite, luego se graba con ácido los tejidos dentales preparados de la restauración, luego se aplica silano y luego se aplica adhesivo.
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Se eliminó la caries recurrente que rodeaba la restauración defectuosa, se lijó con chorro de arena la superficie de la restauración anterior y se coditó el diente y las superficies de la restauración con ácido, luego se aplicó silano, luego se añadió adhesivo y luego se agregó un nuevo compuesto de reparación para reparar la restauración anterior y restaurar la cavidad cariada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de la restauración reparada: retención, coincidencia de color, decoloración marginal, adaptación marginal, forma anatómica y rugosidad de la superficie.
Periodo de tiempo: 2 años
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Examen clínico y evaluación de la calidad de la restauración según criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Bravo y Charlie.
Las puntuaciones alfa significan un mejor resultado y las puntuaciones de Charlie significan un peor resultado.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años.
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Los pacientes registran su sensibilidad en los dientes tratados y califican su intensidad en una escala visual analógica (EVA) que se dividió en 10 dígitos del 0 al 10, donde las puntuaciones de 0 a menos de 5 significan "sensibilidad soportable" y las puntuaciones de 5 a 10 significan "sensibilidad insoportable". " resultado.
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2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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