Efeito do acoplamento de silano no desempenho clínico do compósito reparado
Efeito do tratamento de acoplamento de silano no desempenho clínico do compósito à base de resina reparado diretamente: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: reparo de restauração composta por procedimento tradicional de tratamento de ataque ácido e adesivo.
- Procedimento: Reparo da restauração do compósito por condicionamento ácido, aplicação de solução de silano e, em seguida, adesivo.
- Procedimento: Reparo da restauração do compósito primeiro com jato de areia, depois condicionamento ácido, aplicação de solução de silano e, em seguida, adesivo.
Descrição detalhada
Objetivos: Um ensaio clínico randomizado e controlado foi projetado para aplicar os resultados mais recentes de estudos in vitro baseados em evidências em relação ao protocolo de reparo baseado em resina. O estudo teve como objetivo avaliar o efeito da adição do agente de acoplamento de silano como uma etapa separada no desempenho clínico de restaurações de compósito reparadas e comparar os resultados com os do uso do protocolo usual de condicionamento e adesão.
Materiais e Métodos: 45 pacientes foram recrutados para este estudo de pacientes atendidos nas clínicas de odontologia restauradora para estudantes de pós-graduação da Jordan University of Science and Technology. Cada paciente tinha pelo menos duas restaurações posteriores de compósito com defeito que são indicadas para reparo. Com esta seleção, 116 restaurações com deficiências anatômicas localizadas e/ou cárie secundária foram distribuídas aleatoriamente em três grupos de acordo com o tipo de tratamento de superfície que cada dente receberá antes da aplicação do novo material compósito (Filtek Z250,3M,EUA). Os dentes do grupo controle (n = 45): foram tratados com condicionamento ácido fosfórico a 37% e adesivo convencional de um passo (Single Bond,3M,EUA). No grupo Silano-Adesivo (n = 26): os dentes foram tratados com condicionamento ácido e aplicação de agente acoplador de silano (Bis-silano) antes da colagem adesiva (Adper single bond). No grupo Jateamento-Silano-Adesivo (n = 45): os dentes foram tratados com jato de areia intra-oral e aplicação de agente acoplador de silano (Bis-silano) antes do (Adper Single Bond). O motivo do reparo, a idade das restaurações antigas e a localização das interfaces restauração-reparo foram registrados para cada restauração falhada. Dois examinadores acompanharam e avaliaram a qualidade da restauração após uma média de 6 meses usando critérios modificados do USPHS. Os resultados do desempenho clínico foram avaliados pelo teste Qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente decíduo
- Hipersensibilidade dentinária sustentada
- Pulpite irreversível, dentes endodônticos necróticos ou tratados inadequadamente
- Restaurações compostas gravemente defeituosas que foram indicadas para substituição.
- Dentes com estado periodontal comprometido.
- Pacientes com má higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pré-molares ou molares restaurados assintomáticos.
- Dentes vitais ou tratados endodonticamente
- Pacientes com deficiências anatômicas localizadas, marginais e/ou lesões de cárie adjacentes a restaurações compostas ou restaurações esteticamente desagradáveis.
- Dentes com gengivite marginal mas periodonto saudável.
- Dente em oclusão normal com antagonista e pelo menos um dente adjacente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle: grupo de tratamento de ataque ácido tradicional
Condicionamento ácido tradicional nas superfícies dos dentes e das restaurações antigas e, em seguida, aplicação do adesivo.
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A cárie recorrente ao redor da restauração defeituosa foi removida e as superfícies foram codificadas com ácido e adesivo e, em seguida, um novo compósito de reparo foi adicionado para reparar a restauração antiga e restaurar a cavidade cariosa.
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Experimental: Grupo de tratamento Silano-Adesivo
Condicionamento ácido de tecidos dentais preparados e superfícies de restauração antigas, aplicação de solução de silano e, em seguida, aplicação de adesivo.
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A cárie recorrente ao redor da restauração defeituosa foi removida e as superfícies foram codificadas com ácido, depois aplicado silano, em seguida foi adicionado adesivo e novo compósito de reparo para reparar a restauração antiga e restaurar a cavidade cariosa.
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Experimental: Grupo de tratamento Sandblast-Silane-Adhesive
Primeiro, jateamento de areia nas antigas superfícies de preenchimento de compósito, depois condicionamento ácido dos tecidos dentais preparados, a restauração e, em seguida, aplicação de silano seguida de aplicação de adesivo.
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Cáries recorrentes ao redor da restauração defeituosa foram removidas, a superfície da restauração antiga foi jateada e as superfícies do dente e da restauração foram codificadas com ácido, depois aplicado silano, em seguida foi adicionado adesivo e novo compósito de reparo para reparar a restauração antiga e restaurar a cavidade cariosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade da retenção da restauração reparada, correspondência de cores, descoloração marginal, adaptação marginal, forma anatômica e rugosidade superficial.
Prazo: 2 anos
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Exame clínico e avaliação da qualidade da restauração segundo critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) como Alpha, Bravo e Charlie.
As pontuações Alpha significam um resultado melhor e as pontuações de Charlie significam um resultado pior.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença de sensibilidade pós-operatória.
Prazo: 2 anos.
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Os pacientes registram sua sensibilidade nos dentes tratados e pontuam sua intensidade na escala visual analógica (VAS), que foi dividida em 10 dígitos de 0 a 10, onde pontuações de 0 a menos de 5 significam "sensibilidade suportável" e pontuações de 5 a 10 significam "sensibilidade insuportável". " resultado.
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2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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