Влияние силанового сочетания на клинические характеристики отремонтированного композита
Влияние обработки силановым соединением на клинические характеристики композита на основе смолы прямого восстановления: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: Ремонт композитной реставрации с помощью традиционной процедуры кислотного травления и клея.
- Процедура: Ремонт композитной реставрации путем травления кислотой, нанесения силанового раствора и последующего нанесения клея.
- Процедура: Ремонт композитной реставрации сначала пескоструйной обработкой, затем кислотным травлением, нанесением силанового раствора и затем клеем.
Подробное описание
Цели: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было разработано для применения новейших результатов доказательных исследований in vitro, касающихся протокола восстановления на основе смол. Целью исследования было оценить влияние добавления силанового связующего агента в качестве отдельного этапа на клинические характеристики отремонтированных композитных реставраций и сравнить результаты с результатами использования обычного протокола протравливания и фиксации.
Материалы и методы. Для данного исследования было отобрано 45 пациентов из числа пациентов, посещающих клиники восстановительной стоматологии для аспирантов Иорданского университета науки и технологий. У каждого пациента было как минимум две дефектные композитные реставрации в задних отделах зубов, показанные для восстановления. При таком отборе 116 реставраций с локализованными анатомическими дефектами и/или вторичным кариесом были случайным образом разделены на три группы в зависимости от типа обработки поверхности, которую получит каждый зуб перед применением нового композитного материала (Filtek Z250,3M, США). Зубы в контрольной группе (n = 45): были обработаны травлением 37% фосфорной кислотой и обычным одноэтапным клеем (Single Bond, 3M, США). В группе силан-адгезива (n = 26): зубы были обработаны кислотным травлением и нанесением силанового связующего агента (бис-силан) перед адгезионным соединением (одинарная связь Adper). В группе пескоструйной обработки с силановым клеем (n = 45): зубы были обработаны внутриротовой пескоструйной обработкой и нанесением силанового связующего агента (бис-силана) перед применением (Adper Single Bond). Для каждой неудачной реставрации фиксировалась причина ремонта, возраст старых реставраций и расположение стыков реставрации и ремонта. Два эксперта наблюдали и оценивали качество реставрации в среднем через 6 месяцев, используя модифицированные критерии USPHS. Результаты клинической эффективности оценивали с помощью критерия Хи-квадрат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молочный зуб
- Устойчивая гиперчувствительность дентина
- Необратимый пульпит, некроз или неадекватное лечение эндодонтических зубов.
- Крайне дефектные композитные реставрации, требующие замены.
- Зубы с нарушенным пародонтальным статусом.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Бессимптомные восстановленные премоляры или моляры.
- Витальные или эндодонтически леченные зубы
- Пациенты с локализованными, маргинальными, анатомическими дефектами и/или кариозными поражениями, прилегающими к композитным реставрациям или эстетически неприятным реставрациям.
- Зубы с краевым гингивитом, но здоровый пародонт.
- Зуб в нормальной окклюзии с антагонистом и хотя бы одним соседним зубом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль: группа традиционного кислотного травления.
Традиционное кислотное травление зубов и поверхностей старых реставраций, а затем нанесение клея.
|
Рецидивирующий кариес вокруг дефектной реставрации был удален, а поверхности обработаны кислотой и адгезивом, после чего был добавлен новый ремонтный композит для ремонта старой реставрации и восстановления кариозной полости.
|
|
Экспериментальный: Группа обработки силановым клеем
Кислотное травление препарированных тканей зуба и поверхностей старых реставраций, нанесение силанового раствора, а затем нанесение клея.
|
Рецидивирующий кариес вокруг дефектной реставрации был удален, а поверхности обработаны кислотой, затем нанесен силан, затем добавлен клей, а затем добавлен новый ремонтный композит для ремонта старой реставрации и восстановления кариозной полости.
|
|
Экспериментальный: Группа обработки пескоструйной обработкой силановым клеем
Сначала пескоструйная обработка старых поверхностей композитной пломбы, затем кислотное травление подготовленных тканей зуба, реставрация, затем нанесение силана с последующим нанесением клея.
|
Рецидивирующий кариес вокруг дефектной реставрации был удален, поверхность старой реставрации подверглась пескоструйной очистке, поверхность зуба и реставрации была обработана кислотой, затем нанесён силан, затем был добавлен клей, а затем был добавлен новый ремонтный композит для ремонта старой реставрации и восстановления кариозной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества сохранения восстановленной реставрации, соответствия цвета, краевого изменения цвета, краевой адаптации, анатомической формы и шероховатости поверхности.
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническое обследование и оценка качества реставрации по критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS) Alpha, Bravo и Charlie.
Баллы Альфа означают лучший результат, а баллы Чарли означают худший результат.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие послеоперационной чувствительности.
Временное ограничение: 2 года.
|
Пациенты регистрируют свою чувствительность в обработанных зубах и оценивают ее интенсивность по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), которая была разделена на 10 цифр от 0 до 10, где баллы от 0 до менее 5 означают «переносимую чувствительность», а баллы от 5 до 10 означают «невыносимую чувствительность». " исход.
|
2 года.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .