Silaanikytkennän vaikutus korjatun komposiitin kliiniseen suorituskykyyn
Silaanikytkentäkäsittelyn vaikutus suoraan korjatun hartsipohjaisen komposiitin kliiniseen suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: komposiittien restaurointikorjaus perinteisellä happoetsauskäsittelyllä ja liimalla.
- Menettely: Komposiittirestauroinnin korjaus happoetsauksella, silaaniliuoksella ja sitten liimalla.
- Menettely: Komposiittirestauroinnin korjaus hiekkapuhalluksella ensin, sitten happoetsaus, silaaniliuoksen levitys ja sitten liima.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet : Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin soveltamaan viimeisimpiä näyttöön perustuvien in vitro -tutkimusten tuloksia hartsipohjaisen korjausprotokollan osalta. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida silaanikytkentäaineen lisäyksen vaikutusta erillisenä vaiheena korjattujen komposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn ja verrata tuloksia tavanomaisen etch and bond -protokollan käyttöön.
Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 45 potilasta, jotka osallistuivat Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston jatko-opiskelijoiden korjaaviin hammaslääketieteen klinikoihin. Jokaisella potilaalla oli vähintään kaksi viallista posteriorista komposiittitäytteitä, jotka on tarkoitettu korjattavaksi. Tällä valinnalla 116 täytettä, joissa oli paikallisia anatomisia puutteita ja/tai toissijaista kariesta, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään sen mukaan, minkä tyyppistä pintakäsittelyä kukin hammas saa ennen uuden komposiittimateriaalin (Filtek Z250,3M,USA) levittämistä. Kontrolliryhmän (n = 45) hampaat käsiteltiin 37-prosenttisella fosforihappoetsauksella ja tavanomaisella yksivaiheisella liimalla (Single Bond, 3M, USA). Silaani-liimaryhmässä (n = 26): hampaat käsiteltiin happoetsauksella ja silaaniliitosaineen levityksellä (bis-silaani) ennen liimasidosta (Adper single bond). Hiekkapuhallus-silaani-liimaryhmässä (n = 45): hampaat käsiteltiin intraoraalisella hiekkapuhalluksella ja silaaniliitosaineen levityksellä (bis-silaani) ennen (Adper Single Bond). Jokaisen epäonnistuneen restauroinnin kohdalla kirjattiin korjauksen syy, vanhojen restaurointien ikä ja restaurointi-korjausrajapintojen sijainti. Kaksi tutkijaa seurasi ja arvioi ennallistamisen laadun keskimäärin 6 kuukauden jälkeen käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä. Kliinisen suorituskyvyn tulokset arvioitiin khin neliötestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maitohammas
- Jatkuva dentiinin yliherkkyys
- Reversiibeli pulpitis, nekroottiset tai puutteellisesti hoidetut endodonttiset hampaat
- Pahasti vialliset komposiittirestauraatiot, jotka on ilmoitettu vaihdettavaksi.
- Hampaat, joiden parodontaalinen tila on heikentynyt.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Oireeton palautuneet esi- tai poskihampaat.
- Elinvoimaiset tai endodonttisesti hoidetut hampaat
- Potilaat, joilla on paikallisia, marginaalisia, anatomisia puutteita ja/tai kariesvaurioita komposiittisten täytteiden tai esteettisesti epämiellyttävien täytteiden vieressä.
- Hampaissa marginaalinen ientulehdus, mutta terve periodontium.
- Hammas normaalissa okkluusiossa antagonisti ja vähintään yksi viereinen hammas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli: perinteinen happoetsauskäsittelyryhmä
Perinteinen happoetsaus hampaan ja vanhojen restauraatiopintojen päälle ja sitten liimaus.
|
Viallisen täytteen ympärillä toistuva karies poistettiin ja pinnat koodattiin hapolla ja liimalla, minkä jälkeen lisättiin uusi korjauskomposiitti korjaamaan vanhaa restauraatiota ja palauttamaan kariesontelo.
|
|
Kokeellinen: Silaani-liimakäsittelyryhmä
Valmisteltujen hammaskudosten ja vanhojen restauraatiopintojen happohappoetsaus, silaaniliuoksen levitys ja sitten liiman levitys.
|
Viallisen täytteen ympärillä toistuva karies poistettiin ja pinnat koodattiin hapolla, sitten levitettiin silaania, seuraavaksi liima ja uusi korjauskomposiitti lisättiin korjaamaan vanhaa restauraatiota ja palauttamaan kariesontelo.
|
|
Kokeellinen: Hiekkapuhallus-silaani-liimakäsittelyryhmä
Ensin hiekkapuhallus vanhat komposiittitäytepinnat, sitten valmisteltujen hammaskudosten happoetsaus restaurointi, sitten silaanilevitys ja liimaus.
|
Viallisen täytteen ympärillä toistuva karies poistettiin, vanha täytteen pinta hiekkapuhallettiin ja hammas- ja restauraatiopinnat koodattiin hapolla, sitten levitettiin silaania, seuraavaksi liima ja uusi korjauskomposiitti lisättiin korjaamaan vanha täyte ja palauttamaan kariesontelo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjatun restauraation laadun arviointi, retentio, värien yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, marginaalisovitus, anatominen muoto ja pinnan karheus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Palautuksen laadun kliininen tutkimus ja arviointi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaan Alpha, Bravo ja Charlie.
Alfa-pisteet tarkoittavat parempaa tulosta ja Charlien pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden esiintyminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Potilaat kirjaavat herkkyytensä hoidetuissa hampaissa ja arvostavat sen intensiteetin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka jaettiin 10 numeroon välillä 0-10, jossa pisteet 0 - alle 5 tarkoittavat "siettävää herkkyyttä" ja pisteet 5 - 10 tarkoittavat "siestämätöntä herkkyyttä" "tulos.
|
2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .