A szilán kapcsolás hatása a javított kompozit klinikai teljesítményére
A szilán kapcsolási kezelés hatása a közvetlenül javított gyantaalapú kompozit klinikai teljesítményére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: kompozit restauráció javítás hagyományos savas maratási eljárással és ragasztóval.
- Eljárás: Kompozit helyreállítás javítása savas maratással, szilán oldattal, majd ragasztóval.
- Eljárás: Kompozit helyreállítás javítása először homokfúvással, majd savas maratással, szilán oldattal, majd ragasztóval.
Részletes leírás
Célok: Egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat célja a gyanta alapú javítási protokollra vonatkozó bizonyítékokon alapuló in vitro vizsgálatok legújabb eredményeinek alkalmazása. A vizsgálat célja volt, hogy felmérje a szilán kapcsolószer hozzáadása külön lépésként a javított kompozit restaurációk klinikai teljesítményére, és összehasonlítsa az eredményeket a szokásos maratási és kötési protokoll használatával.
Anyagok és módszerek: 45 pácienst vettek fel ebbe a tanulmányba a Jordan University of Science and Technology posztgraduális hallgatóinak helyreállító fogászati klinikáira járó betegek közül. Minden betegnek legalább két hibás hátsó kompozit pótlása volt, amelyek javításra javasoltak. Ezzel a kiválasztással 116 lokalizált anatómiai hiányossággal és/vagy másodlagos fogszuvasodással rendelkező pótlást véletlenszerűen három csoportba soroltunk aszerint, hogy az egyes fogak milyen felületkezelésben részesülnek az új kompozit anyag (Filtek Z250,3M,USA) alkalmazása előtt. A kontrollcsoport fogait (n = 45): 37%-os foszforsavas maratással és hagyományos egylépéses ragasztóval (Single Bond, 3M, USA) kezeltük. A szilán-ragasztó csoportban (n = 26): a fogakat savas maratással és szilán kapcsolószerrel (Bisz-szilán) kezeltük a ragasztókötés (Adper single bond) előtt. A homokfúvás-szilán-ragasztó csoportban (n = 45): a fogakat intraorális homokfúvással és szilán kapcsolószerrel (Bisz-szilán) kezeltük az (Adper Single Bond) előtt. Minden meghiúsult helyreállításnál rögzítettük a javítás okát, a régi helyreállítások korát és a helyreállítási-javítási felületek elhelyezkedését. Két vizsgáló követte nyomon és értékelte a helyreállítás minőségét átlagosan 6 hónap elteltével a módosított USPHS kritériumok alapján. A klinikai teljesítmény eredményeit Chi-négyzet teszttel értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tejfog
- Tartós dentin túlérzékenység
- Irreverzibilis pulpitis, nekrotikus vagy nem megfelelően kezelt endodontikus fogak
- Erősen hibás kompozit restaurációk, amelyeket cserére javasoltak.
- Károsodott parodontális állapotú fogak.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Tünetmentesen helyreállított premolarok vagy őrlőfogak.
- Vitalis vagy endodontiailag kezelt fogak
- Lokális, marginális, anatómiai hiányosságokkal és/vagy szuvas elváltozásokkal rendelkező betegek kompozit vagy esztétikailag kellemetlen pótlások mellett.
- A fogak marginális ínygyulladással, de egészséges parodontiummal.
- Normál elzáródású fog antagonistával és legalább egy szomszédos foggal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll: hagyományos savas maratási kezelési csoport
Hagyományos savas maratással a fogra és a régi restaurációs felületekre, majd ragasztó felvitele.
|
A hibás restaurációt körülvevő visszatérő szuvasodást eltávolítottuk, a felületeket savval és ragasztóval kodináltuk, majd új javító kompozitot adtunk hozzá a régi pótlás javítására és a szuvas üreg helyreállítására.
|
|
Kísérleti: Szilán-ragasztó kezelési csoport
Előkészített fogszövetek és régi restaurációs felületek savsavas marása, szilánoldat felvitele, majd ragasztó alkalmazása.
|
A hibás restaurációt körülvevő visszatérő fogszuvasodást eltávolítottuk, és a felületeket savval koditonoztuk, majd szilánt vittünk fel, majd ragasztót, majd új javító kompozitot adtunk hozzá a régi pótlás javítására és a szuvas üreg helyreállítására.
|
|
Kísérleti: Homokfúvás-szilán-ragasztó kezelőcsoport
Először a régi kompozit tömőfelületek homokfúvása, majd az előkészített fogszövetek savas maratása a helyreállítás, majd szilán felvitel, majd a ragasztó felvitele.
|
A hibás restaurációt körülvevő visszatérő fogszuvasodást eltávolítottuk, a régi pótlási felületet homokfúvással kezeltük, majd a fog- és pótlásfelületeket savval koditonoztuk, majd szilánt alkalmaztunk, majd ragasztót, majd új javító kompozitot adtunk hozzá a régi pótlás javítására és a szuvas üreg helyreállítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A javított restauráció minőségének felmérése a visszatartás, a színegyeztetés, a szélső elszíneződés, a peremadaptáció, az anatómiai forma és a felületi érdesség minősége.
Időkeret: 2 év
|
A helyreállítás minőségének klinikai vizsgálata és értékelése az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) kritériumai szerint, mint Alpha, Bravo és Charlie.
Az alfa-pontszámok jobb, a Charlie-pontok pedig rosszabb eredményt jelentenek.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív érzékenység jelenléte.
Időkeret: 2 év.
|
A betegek rögzítik érzékenységüket a kezelt fogakban, és pontozzák annak intenzitását vizuális analóg skálán (VAS), amelyet 10 számjegyre osztottak 0-tól 10-ig, ahol a 0-tól 5-ig terjedő pontszámok „elviselhető érzékenységet”, az 5-től 10-ig terjedő pontszámok pedig „elviselhetetlen érzékenységet” jelentenek. "eredmény.
|
2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .