Einfluss der Silankopplung auf die klinische Leistung des reparierten Verbundwerkstoffs
Auswirkung der Silankopplungsbehandlung auf die klinische Leistung von direkt reparierten Verbundwerkstoffen auf Harzbasis: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Reparatur von Kompositrestaurationen durch traditionelle Säureätzbehandlung und Klebstoff.
- Verfahren: Reparatur von Kompositrestaurationen durch Säureätzen, Auftragen einer Silanlösung und anschließendes Kleben.
- Verfahren: Reparatur der Komposit-Restauration zunächst durch Sandstrahlen, dann durch Säureätzen, Auftragen einer Silanlösung und anschließend durch Kleben.
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die neuesten Ergebnisse evidenzbasierter In-vitro-Studien zum harzbasierten Reparaturprotokoll anzuwenden. Ziel der Studie war es, die Auswirkung der Zugabe eines Silan-Haftvermittlers als separaten Schritt auf die klinische Leistung reparierter Kompositrestaurationen zu bewerten und die Ergebnisse mit denen der Verwendung des üblichen Ätz- und Klebeprotokolls zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Für diese Studie wurden 45 Patienten aus Patienten rekrutiert, die die Kliniken für restaurative Zahnheilkunde für Doktoranden der Jordan University of Science and Technology besuchten. Jeder Patient hatte mindestens zwei defekte Kompositrestaurationen im Seitenzahnbereich, die zur Reparatur indiziert sind. Bei dieser Auswahl wurden 116 Restaurationen mit lokalisierten anatomischen Mängeln und/oder Sekundärkaries nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, je nach Art der Oberflächenbehandlung, die jeder Zahn vor der Anwendung des neuen Kompositmaterials (Filtek Z250,3M, USA) erhält. Die Zähne in der Kontrollgruppe (n = 45): wurden mit 37 %iger Phosphorsäureätzung und herkömmlichem Ein-Schritt-Klebstoff (Single Bond, 3M, USA) behandelt. In der Silan-Adhäsiv-Gruppe (n = 26): Die Zähne wurden vor der Adhäsivbindung (Adper-Einzelbindung) mit Säureätzung und Auftragen eines Silan-Haftvermittlers (Bis-Silan) behandelt. In der Sandstrahl-Silan-Klebstoff-Gruppe (n = 45): Die Zähne wurden vor (Adper Single Bond) mit intraoralem Sandstrahlen und Auftragen eines Silan-Haftvermittlers (Bis-Silan) behandelt. Für jede fehlgeschlagene Restauration wurden der Reparaturgrund, das Alter der alten Restaurationen und die Lage der Restaurations-Reparatur-Schnittstellen erfasst. Zwei Prüfer führten eine Nachuntersuchung durch und bewerteten die Restaurationsqualität nach durchschnittlich 6 Monaten anhand modifizierter USPHS-Kriterien. Die Ergebnisse der klinischen Leistung wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Irbid, Jordanien, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Milchzahn
- Anhaltende Dentinüberempfindlichkeit
- Irreversible Pulpitis, nekrotische oder unzureichend behandelte endodontische Zähne
- Grob defekte Kompositrestaurationen, die zum Austausch indiziert waren.
- Zähne mit beeinträchtigtem Parodontalstatus.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Asymptomatisch restaurierte Prämolaren oder Molaren.
- Vitale oder endodontisch behandelte Zähne
- Patienten mit lokalisierten, marginalen, anatomischen Mängeln und/oder kariösen Läsionen neben Kompositrestaurationen oder ästhetisch unangenehmen Restaurationen.
- Zähne mit marginaler Gingivitis, aber gesundem Parodontium.
- Zahn in normaler Okklusion mit Antagonist und mindestens einem Nachbarzahn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Traditionelle Säureätzbehandlungsgruppe
Traditionelles Säureätzen des Zahns und der alten Restaurationsoberflächen und anschließendes Auftragen von Klebstoff.
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Wiederkehrende Karies rund um die defekte Restauration wurde entfernt und die Oberflächen mit Säure und Klebstoff koditoniert. Anschließend wurde neues Reparaturkomposit hinzugefügt, um die alte Restauration zu reparieren und die kariöse Kavität wiederherzustellen.
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Experimental: Silan-Klebstoff-Behandlungsgruppe
Ätzen von vorbereitetem Zahngewebe und alten Restaurationsoberflächen mit Säure, Auftragen einer Silanlösung und anschließendes Auftragen von Klebstoff.
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Wiederkehrende Karies rund um die defekte Restauration wurde entfernt und die Oberflächen wurden mit Säure koditoniert, dann wurde Silan aufgetragen, als nächstes wurde Klebstoff aufgetragen und dann wurde neues Reparaturkomposit hinzugefügt, um die alte Restauration zu reparieren und die kariöse Kavität wiederherzustellen.
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Experimental: Sandstrahl-Silan-Kleber-Behandlungsgruppe
Zuerst Sandstrahlen der alten Komposit-Füllungsoberflächen, dann Säureätzen des präparierten Zahngewebes der Restauration, dann Auftragen von Silan und anschließend Auftragen von Klebstoff.
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Rezidivierende Karies rund um die defekte Restauration wurde entfernt, die alte Restaurationsoberfläche wurde sandgestrahlt und die Zahn- und Restaurationsoberflächen wurden mit Säure koditoniert, dann wurde Silan aufgetragen, als nächstes wurde Klebstoff hinzugefügt und dann wurde neues Reparaturkomposit hinzugefügt, um die alte Restauration zu reparieren und die kariöse Kavität wiederherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Qualität der Retention der reparierten Restauration, der Farbübereinstimmung, der Randverfärbung, der Randanpassung, der anatomischen Form und der Oberflächenrauheit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klinische Untersuchung und Bewertung der Wiederherstellungsqualität gemäß den Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) wie Alpha, Bravo und Charlie.
Alpha-Werte bedeuten ein besseres Ergebnis und Charlie-Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Vorhandensein einer postoperativen Empfindlichkeit.
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Die Patienten zeichnen ihre Empfindlichkeit der behandelten Zähne auf und bewerten deren Intensität auf der visuellen Analogskala (VAS), die in 10 Ziffern von 0 bis 10 unterteilt ist, wobei Werte von 0 bis weniger als 5 „erträgliche Empfindlichkeit“ und Werte von 5 bis 10 „unerträgliche Empfindlichkeit“ bedeuten „ Ergebnis.
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2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220082
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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