Effetto dell'accoppiamento silanico sulle prestazioni cliniche del composito riparato
Effetto del trattamento di accoppiamento con silano sulle prestazioni cliniche del composito a base di resina riparato direttamente: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: riparazione del restauro in composito mediante la tradizionale procedura di trattamento con mordenzatura acida e adesivo.
- Procedura: Riparazione del restauro in composito mediante mordenzatura con acido, applicazione di una soluzione di silano e quindi adesivo.
- Procedura: Riparazione del restauro in composito mediante prima sabbiatura, poi mordenzatura con acido, applicazione di soluzione di silano e infine adesivo.
Descrizione dettagliata
Obiettivi: è stato progettato uno studio clinico randomizzato e controllato per applicare i più recenti risultati di studi in vitro basati sull'evidenza riguardanti il protocollo di riparazione a base di resina. Lo studio mirava a valutare l'effetto dell'aggiunta di un agente di accoppiamento silanico come passaggio separato sulla prestazione clinica dei restauri in composito riparati e a confrontare i risultati con quelli ottenuti utilizzando il consueto protocollo etch and bond.
Materiali e metodi: per questo studio sono stati reclutati 45 pazienti tra pazienti che frequentavano le cliniche di odontoiatria restaurativa per studenti post-laurea, Jordan University of Science and Technology. Ciascun paziente aveva almeno due restauri posteriori in composito difettosi indicati per la riparazione. Con questa selezione, 116 restauri con carenze anatomiche localizzate e/o carie secondaria sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi in base al tipo di trattamento superficiale che ciascun dente riceverà prima dell'applicazione del nuovo materiale composito (Filtek Z250,3M,USA). I denti nel gruppo di controllo (n = 45): sono stati trattati con mordenzatura con acido fosforico al 37% e adesivo convenzionale one step (Single Bond, 3M, USA). Nel gruppo adesivo silanico (n = 26): i denti sono stati trattati con mordenzatura acida e applicazione di un agente di accoppiamento silanico (bis-silano) prima del legame adesivo (Adper single bond). Nel gruppo Sabbiatura-Silano-Adesivo (n = 45): i denti sono stati trattati con sabbiatura intraorale e applicazione di agente di accoppiamento silano (Bis-silano) prima di (Adper Single Bond). Per ogni restauro fallito sono stati registrati il motivo della riparazione, l'età dei vecchi restauri e la posizione delle interfacce restauro-riparazione. Due esaminatori hanno seguito e valutato la qualità del restauro dopo una media di 6 mesi utilizzando i criteri USPHS modificati. I risultati della prestazione clinica sono stati valutati utilizzando il test Chi-quadrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente deciduo
- Ipersensibilità dentinale sostenuta
- Pulpite irreversibile, denti endodontici necrotici o trattati in modo inadeguato
- Restauri in composito gravemente difettosi indicati per la sostituzione.
- Denti con stato parodontale compromesso.
- Pazienti con scarsa igiene orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Premolari o molari restaurati asintomatici.
- Denti vitali o trattati endodonticamente
- Pazienti con carenze anatomiche localizzate, marginali e/o lesioni cariose adiacenti a restauri in composito o restauri esteticamente spiacevoli.
- Denti con gengivite marginale ma parodonto sano.
- Dente in occlusione normale con antagonista e almeno un dente adiacente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo: gruppo di trattamento tradizionale con mordenzatura acida
Mordenzatura con acido tradizionale del dente e delle vecchie superfici del restauro e quindi applicazione dell'adesivo.
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La carie ricorrente che circondava il restauro difettoso è stata rimossa e le superfici sono state codificate con acido e adesivo, quindi è stato aggiunto un nuovo composito di riparazione per riparare il vecchio restauro e ripristinare la cavità cariata.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento adesivo silanico
Mordenzatura acida dei tessuti dentali preparati e delle vecchie superfici di restauro, applicazione della soluzione di silano e quindi applicazione dell'adesivo.
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La carie ricorrente che circondava il restauro difettoso è stata rimossa e le superfici sono state codificate con acido, quindi è stato applicato il silano, quindi è stato aggiunto l'adesivo e quindi un nuovo composito di riparazione per riparare il vecchio restauro e ripristinare la cavità cariata.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento Sabbiatura-Silano-Adesivo
Prima sabbiatura delle vecchie superfici di otturazione in composito, poi mordenzatura con acido dei tessuti dentali preparati del restauro, quindi applicazione di silano seguita dall'applicazione di adesivo.
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La carie ricorrente che circondava il restauro difettoso è stata rimossa, la vecchia superficie del restauro è stata sabbiata e le superfici del dente e del restauro sono state codificate con acido, quindi è stato applicato il silano, quindi è stato aggiunto l'adesivo e quindi un nuovo composito di riparazione per riparare il vecchio restauro e ripristinare la cavità cariata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della ritenzione del restauro riparato, della corrispondenza cromatica, della decolorazione marginale, dell'adattamento marginale, della forma anatomica e della ruvidità superficiale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Esame clinico e valutazione della qualità del restauro secondo i criteri del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS) come Alpha, Bravo e Charlie.
I punteggi Alpha indicano un risultato migliore e i punteggi Charlie indicano un risultato peggiore.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La presenza di sensibilità postoperatoria.
Lasso di tempo: 2 anni.
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I pazienti registrano la loro sensibilità nei denti trattati e ne valutano l'intensità sulla scala analogica visiva (VAS) divisa in 10 cifre da 0 a 10 dove i punteggi da 0 a meno di 5 indicano "sensibilità sopportabile" e i punteggi da 5 a 10 indicano "sensibilità insopportabile". " risultato.
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2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zakereyya Albashaireh, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220082
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Descrizione del piano IPD
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