レビー小体型認知症の環境および生殖に関する健康リスク (LBD-TOROS)
2024年6月28日 更新者：Ece Bayram、University of California, San Diego
レビー小体型認知症に対する性特有の環境および生殖健康の危険因子
この調査研究の目的は、パーキンソン病認知症とレビー小体型認知症を含むレビー小体型認知症の環境、労働、生殖健康の危険因子を特定することです。
参加者は、曝露された可能性のある環境要因、職業要因、およびリプロダクティブ・ヘルスを含む病歴に関する質問を含む 1 回限りのアンケートにオンラインまたは電話で回答します。
研究者はその後、レビー小体型認知症の人と、パーキンソン病や記憶力・思考障害のない人の反応を比較して、どの要因がレビー小体型認知症に影響を与えているかを確認する予定です。
危険因子を特定することで、今後の治療努力の指針となり、この認知症についてのさらなる洞察が得られます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病認知症およびレビー小体型認知症を含むレビー小体型認知症は、最も一般的な認知症の 1 つであり、現時点では治療法がありません。
女性と男性では発生の仕方が異なる可能性がありますが、理由は不明です。
病気の有病率における女性と男性の比率は年齢とともに変化し、特に女性の場合、生殖因子の潜在的な役割が示唆されています。
環境要因は他のタイプの認知症のリスクに影響を与えますが、そのような要因は特にレビー小体型認知症では明確に記載されていません。
女性と男性は、異なる環境および職業上のリスク要因にさらされる可能性があり、要因の影響は女性と男性で異なる場合があります。
オンラインまたは電話で完了できる 1 回限りの調査を使用して、女性と男性のレビー小体型認知症に環境、職業、または生殖に関する健康要因がどのような役割を果たしているかを理解しようとします。
レビー小体型認知症患者とパーキンソン病や記憶力・思考障害のない人の調査回答を比較することで、今後の治療努力の指針となる女性と男性の具体的な危険因子を特定し、この認知症についてのさらなる洞察を提供することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レビー小体型認知症の参加者には、レビー小体型認知症（パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症）の臨床診断を受けた女性 50 名と男性 50 名が含まれます。
調査を完了するために支援が必要な場合は、ケアパートナーがお手伝いしますが、参加者の協力がなければ、参加者に代わって質問に答えることはできません。
対照には、レビー小体型認知症の参加者と同年齢の女性50名と男性50名が含まれる。
正常な認知力は、適格性を判断するための調査の最初にスクリーニング質問票を使用して判断されます。
説明
包含基準:
- レビー小体型認知症の参加者向け：レビー小体型認知症（パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症）の臨床診断
- コントロールの場合: 通常の認知
- 電話で口頭で同意を表明するか、オンライン アンケートで適切な回答を選択して同意を示すことにより、参加に同意したことを意味します。
除外基準:
- 対照の場合: パーキンソン病または認知症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レビー小体型認知症の参加者
レビー小体型認知症（パーキンソン病認知症またはレビー小体型認知症）の臨床診断を受けた女性 50 名と男性 50 名が対象となります。
調査を完了するために支援が必要な場合は、ケアパートナーがお手伝いしますが、参加者の協力がなければ、参加者に代わって質問に答えることはできません。
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参加者は、人口動態、健康状態、リプロダクティブ・ヘルスの歴史、曝露された可能性のある、または曝露されていない可能性のある環境および職業上の要因に関する質問を含む1回限りの調査に回答します。
アンケートはオンラインまたは電話で完了でき、所要時間は約 30 ～ 45 分です。
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コントロール
正常な認知能力を持ち、パーキンソン病ではない女性 50 名と男性 50 名が対象となります。
正常な認知力は、適格性を判断するための調査の最初にスクリーニング質問票を使用して判断されます。
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参加者は、人口動態、健康状態、リプロダクティブ・ヘルスの歴史、曝露された可能性のある、または曝露されていない可能性のある環境および職業上の要因に関する質問を含む1回限りの調査に回答します。
アンケートはオンラインまたは電話で完了でき、所要時間は約 30 ～ 45 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境、職業、リプロダクティブヘルス要因
時間枠：1年
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レビー小体型認知症の参加者と、環境、職業、リプロダクティブヘルス要因に関する質問を含む調査に回答した対照者の回答を比較して、どの要因がレビー小体型認知症に役割を果たしているかを判断します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ece Bayram, MD, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。