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Rischio per la salute ambientale e riproduttiva della demenza a corpi di Lewy (LBD-TOROS)

22 gennaio 2024 aggiornato da: Ece Bayram, University of California, San Diego

Fattori di rischio per la salute ambientale e riproduttiva specifici del sesso per la demenza da corpi di Lewy

L'obiettivo di questo studio di indagine è identificare i fattori di rischio per la salute ambientale, professionale e riproduttiva per la demenza da corpi di Lewy, che include la demenza da morbo di Parkinson e la demenza da corpi di Lewy. I partecipanti completeranno un sondaggio una tantum online o telefonico che include domande sui fattori ambientali e professionali a cui potrebbero essere stati esposti e sulla storia medica, inclusa la salute riproduttiva. I ricercatori confronteranno quindi le risposte delle persone con demenza da corpi di Lewy e delle persone senza Parkinson o con problemi di memoria/pensiero per vedere quali fattori svolgono un ruolo nella demenza da corpi di Lewy. L’identificazione dei fattori di rischio può guidare i futuri sforzi terapeutici e fornire maggiori informazioni su questa demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza da corpi di Lewy, compresa la demenza da morbo di Parkinson e la demenza da corpi di Lewy, è una delle demenze più comuni e per ora non esiste una cura. Può verificarsi in modo diverso per le donne e gli uomini, anche se non siamo sicuri del perché. Il rapporto tra donne e uomini nella prevalenza della malattia cambia con l’età avanzata, suggerendo un potenziale ruolo dei fattori riproduttivi, in particolare per le donne. I fattori ambientali influiscono sul rischio di altri tipi di demenza, sebbene tali fattori non siano stati chiaramente descritti specificamente nella demenza da corpi di Lewy. Donne e uomini possono essere esposti a diversi fattori di rischio ambientali e professionali e l’impatto dei fattori può differire per donne e uomini. Utilizzando un sondaggio una tantum che può essere completato online o per telefono, cercheremo di capire quali fattori ambientali, lavorativi o di salute riproduttiva svolgono un ruolo nella demenza a corpi di Lewy per donne e uomini. Confrontando le risposte al sondaggio di persone con demenza a corpi di Lewy e persone senza Parkinson o problemi di memoria/pensiero, miriamo a identificare fattori di rischio specifici per donne e uomini che possano guidare i futuri sforzi terapeutici e fornire maggiori informazioni su questa demenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • University of California San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ece Bayram, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con demenza da corpi di Lewy includeranno 50 donne e 50 uomini con una diagnosi clinica di demenza da corpi di Lewy (demenza da morbo di Parkinson o demenza con corpi di Lewy). Se è necessaria assistenza per completare il sondaggio, i partner sanitari possono aiutare, tuttavia, non possono rispondere alle domande per conto del partecipante senza il contributo del partecipante. I controlli includeranno 50 donne e 50 uomini con età simile a quella dei partecipanti con demenza da corpi di Lewy. La capacità cognitiva normale sarà determinata utilizzando un questionario di screening all'inizio del sondaggio per determinare l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i partecipanti con demenza da corpi di Lewy: diagnosi clinica di demenza da corpi di Lewy (demenza da morbo di Parkinson o demenza da corpi di Lewy)
  • Per i controlli: cognizione normale
  • Implicazione del consenso alla partecipazione dichiarando il consenso verbalmente al telefono o selezionando la risposta appropriata nel sondaggio online per indicare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Per i controlli: diagnosi di malattia di Parkinson o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con demenza da corpi di Lewy
Saranno incluse 50 donne e 50 uomini con diagnosi clinica di demenza da corpi di Lewy (demenza da morbo di Parkinson o demenza da corpi di Lewy). Se è necessaria assistenza per completare il sondaggio, i partner sanitari possono aiutare, tuttavia, non possono rispondere alle domande per conto del partecipante senza il contributo del partecipante.
Altro: Sondaggio
I partecipanti completeranno un sondaggio una tantum comprendente domande su dati demografici, stato di salute, storia di salute riproduttiva, fattori ambientali e professionali a cui si potrebbe essere stati esposti o meno. Il sondaggio può essere completato online o telefonicamente e dovrebbe durare circa 30-45 minuti.
Controlli
Saranno inclusi 50 donne e 50 uomini con funzioni cognitive normali e senza malattia di Parkinson. La capacità cognitiva normale sarà determinata utilizzando un questionario di screening all'inizio del sondaggio per determinare l'idoneità.
Altro: Sondaggio
I partecipanti completeranno un sondaggio una tantum comprendente domande su dati demografici, stato di salute, storia di salute riproduttiva, fattori ambientali e professionali a cui si potrebbe essere stati esposti o meno. Il sondaggio può essere completato online o telefonicamente e dovrebbe durare circa 30-45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori ambientali, lavorativi, di salute riproduttiva
Lasso di tempo: 1 anno
Le risposte dei partecipanti con demenza da corpi di Lewy e i controlli che hanno completato il sondaggio, comprese domande sui fattori di salute ambientale, professionale e riproduttiva, verranno confrontati per determinare quali fattori svolgono un ruolo nella demenza da corpi di Lewy.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 805745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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