Lewyn kehon dementian ympäristö- ja lisääntymisterveysriski (LBD-TOROS)
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ece Bayram, University of California, San Diego
Lewyn kehon dementian sukupuolispesifiset ympäristö- ja lisääntymisterveyden riskitekijät
Tämän kyselytutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ympäristö-, työ- ja lisääntymisterveyden riskitekijät Lewyn kehon dementialle, joka sisältää Parkinsonin taudin dementian ja Lewyn ruumiiden dementian.
Osallistujat täyttävät verkossa tai puhelimitse kertaluontoisen kyselyn, joka sisältää kysymyksiä ympäristöstä, ammatillisista tekijöistä, joille he ovat saaneet altistua, ja sairaushistoriasta, mukaan lukien lisääntymisterveys.
Tutkijat vertaavat sitten Lewyn kehon dementiaa sairastavien ja Parkinsonin tautia tai muisti-/ajatteluongelmia sairastavien ihmisten vastauksia nähdäkseen, mitkä tekijät vaikuttavat Lewyn kehon dementiaan.
Riskitekijöiden tunnistaminen voi ohjata tulevia hoitoponnisteluja ja antaa enemmän tietoa tästä dementiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lewyn ruumiin dementia, mukaan lukien Parkinsonin taudin dementia ja Lewyn ruumiiden dementia, on yksi yleisimmistä dementioista, eikä siihen ole toistaiseksi parannuskeinoa.
Se voi tapahtua eri tavalla naisilla ja miehillä, vaikka emme ole varmoja miksi.
Naisten ja miesten suhde taudin esiintyvyyteen muuttuu iän myötä, mikä viittaa lisääntymistekijöiden, erityisesti naisten, mahdolliseen rooliin.
Ympäristötekijät vaikuttavat muiden dementian tyyppien riskiin, vaikka sellaisia tekijöitä ei olekaan kuvattu selvästi Lewyn kehon dementiassa.
Naiset ja miehet voivat altistua erilaisille ympäristö- ja ammattiriskitekijöille, ja tekijöiden vaikutukset voivat vaihdella naisilla ja miehillä.
Kertaluonteisen verkossa tai puhelimitse täytettävän kyselyn avulla pyrimme ymmärtämään, mitkä ympäristö-, työ- tai lisääntymisterveystekijät vaikuttavat naisten ja miesten Lewyn kehon dementiaan.
Vertaamalla Lewyn kehon dementiaa sairastavien ihmisten ja ihmisten, joilla ei ole Parkinsonin tautia tai muisti-/ajatteluongelmia, kyselyvastauksia, pyrimme tunnistamaan naisille ja miehille erityisiä riskitekijöitä, jotka voivat ohjata tulevia hoitoponnisteluja ja antaa enemmän tietoa tästä dementiasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lewyn ruumiin dementiaa sairastavien osallistujien joukossa on 50 naista ja 50 miestä, joilla on kliininen diagnoosi Lewyn ruumiin dementia (Parkinsonin taudin dementia tai Lewyn ruumiiden dementia).
Jos kyselyn täyttämiseen tarvitaan apua, hoitokumppanit voivat auttaa, mutta he eivät voi vastata kysymyksiin osallistujan puolesta ilman osallistujan panosta.
Kontrollissa on 50 naista ja 50 miestä, jotka ovat saman ikäisiä kuin Lewyn kehon dementiaa sairastavat osallistujat.
Normaali kognitio määritetään käyttämällä seulontakyselyä tutkimuksen alussa kelpoisuuden määrittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujille, joilla on Lewyn ruumiin dementia: Lewyn kehon dementian kliininen diagnoosi (Parkinsonin taudin dementia tai Lewyn ruumiiden dementia)
- Ohjauksille: Normaali kognitio
- Suostumuksen antaminen osallistumiseen antamalla suostumus suullisesti puhelimitse tai valitsemalla sopiva vastaus verkkokyselyyn suostumuksen osoittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollit: Parkinsonin tauti tai dementiadiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on Lewyn kehon dementia
Mukaan otetaan 50 naista ja 50 miestä, joilla on kliininen diagnoosi Lewyn ruumiin dementia (Parkinsonin taudin dementia tai Lewyn ruumiiden dementia).
Jos kyselyn täyttämiseen tarvitaan apua, hoitokumppanit voivat auttaa, mutta he eivät voi vastata kysymyksiin osallistujan puolesta ilman osallistujan panosta.
|
Osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, terveydentilasta, lisääntymisterveyden historiasta, ympäristö- ja työtekijöistä, joille henkilö on voinut altistua tai ei.
Kyselyn voi täyttää verkossa tai puhelimitse, ja sen tulee kestää noin 30-45 minuuttia.
|
|
Säätimet
Mukaan otetaan 50 naista ja 50 miestä, joilla on normaali kognitio ja joilla ei ole Parkinsonin tautia.
Normaali kognitio määritetään käyttämällä seulontakyselyä tutkimuksen alussa kelpoisuuden määrittämiseksi.
|
Osallistujat täyttävät kertaluonteisen kyselyn, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, terveydentilasta, lisääntymisterveyden historiasta, ympäristö- ja työtekijöistä, joille henkilö on voinut altistua tai ei.
Kyselyn voi täyttää verkossa tai puhelimitse, ja sen tulee kestää noin 30-45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristö-, työ- ja lisääntymisterveystekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lewyn kehon dementiaa sairastavien osallistujien ja kyselyyn osallistuneiden kontrollien vastauksia, mukaan lukien kysymyksiä ympäristö-, työ- ja lisääntymisterveyteen liittyvistä tekijöistä, verrataan sen määrittämiseksi, mitkä tekijät vaikuttavat Lewyn kehon dementiaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .