Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssig og reproduktiv sundhedsrisiko for Lewy Body-demens (LBD-TOROS)

28. juni 2024 opdateret af: Ece Bayram, University of California, San Diego

Kønsspecifikke miljø- og reproduktive sundhedsrisikofaktorer for Lewy Body-demens

Målet med denne undersøgelse er at identificere miljømæssige, arbejdsmæssige og reproduktive sundhedsrisikofaktorer for Lewy body demens, som omfatter Parkinsons sygdom demens og demens med Lewy kroppe. Deltagerne vil gennemføre en engangsundersøgelse online eller over telefonen, der inkluderer spørgsmål om miljømæssige, erhvervsmæssige faktorer, de kan have været udsat for, og om sygehistorie, herunder reproduktiv sundhed. Forskere vil derefter sammenligne svarene fra mennesker med Lewy body demens og personer uden Parkinsons eller hukommelses-/tænkeproblemer for at se, hvilke faktorer der spiller en rolle ved Lewy body demens. Identifikation af risikofaktorer kan styre fremtidige behandlingsindsatser og give mere indsigt til denne demens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lewy body demens, herunder Parkinsons sygdom demens og demens med Lewy kroppe, er en af ​​de mest almindelige demenssygdomme og har ikke en kur for nu. Det kan forekomme forskelligt for kvinder og mænd, selvom vi ikke er sikre på hvorfor. Forholdet mellem kvinder og mænd for sygdomsforekomsten ændrer sig med højere alder, hvilket tyder på en potentiel rolle for reproduktive faktorer, især for kvinder. Miljøfaktorer påvirker risikoen for andre typer demens, selvom sådanne faktorer ikke er blevet klart beskrevet i Lewy body demens specifikt. Kvinder og mænd kan blive udsat for forskellige miljømæssige og erhvervsmæssige risikofaktorer, og virkningen af ​​faktorer kan være forskellig for kvinder og mænd. Ved at bruge en engangsundersøgelse, der kan udfyldes online eller over telefonen, vil vi forsøge at forstå, hvilke miljømæssige, arbejdsmæssige eller reproduktive sundhedsfaktorer, der spiller en rolle i Lewy body demens for kvinder og mænd. Ved at sammenligne undersøgelsesbesvarelserne af mennesker med Lewy body-demens og personer uden Parkinsons eller hukommelses-/tænkeproblemer, sigter vi mod at identificere specifikke risikofaktorer for kvinder og mænd, som kan guide fremtidige behandlingsindsatser og give mere indsigt i denne demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University Of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med Lewy body demens vil omfatte 50 kvinder og 50 mænd med en klinisk diagnose af Lewy body demens (Parkinsons sygdom demens eller demens med Lewy kroppe). Hvis der er behov for assistance til at gennemføre undersøgelsen, kan plejepartnere hjælpe, dog kan de ikke besvare spørgsmålene på deltagerens vegne uden deltagerens bidrag. Kontrollerne vil omfatte 50 kvinder og 50 mænd med samme alder som deltagerne med Lewy body demens. Normal kognition vil blive bestemt ved hjælp af et screeningsspørgeskema i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at bestemme berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For deltagere med Lewy body demens: Klinisk diagnose af Lewy body demens (Parkinsons sygdom demens eller demens med Lewy kroppe)
  • For kontroller: Normal kognition
  • Implikation af samtykke til at deltage ved at give samtykke mundtligt over telefonen eller ved at vælge det relevante svar på onlineundersøgelsen for at angive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Til kontrol: Parkinsons sygdom eller demensdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med Lewy body demens
50 kvinder og 50 mænd med en klinisk diagnose Lewy body demens (Parkinsons sygdom demens eller demens med Lewy bodies) vil blive inkluderet. Hvis der er behov for assistance til at gennemføre undersøgelsen, kan plejepartnere hjælpe, dog kan de ikke besvare spørgsmålene på deltagerens vegne uden deltagerens bidrag.
Andet: Undersøgelse
Deltagerne vil udfylde en engangsundersøgelse, herunder spørgsmål om demografi, sundhedstilstand, reproduktiv helbredshistorie, miljø- og erhvervsmæssige faktorer, man måske eller måske ikke har været udsat for. Undersøgelsen kan udfyldes online eller over telefonen og bør vare cirka 30-45 minutter.
Kontrolelementer
50 kvinder og 50 mænd med normal kognition og uden Parkinsons sygdom vil indgå. Normal kognition vil blive bestemt ved hjælp af et screeningsspørgeskema i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at bestemme berettigelse.
Andet: Undersøgelse
Deltagerne vil udfylde en engangsundersøgelse, herunder spørgsmål om demografi, sundhedstilstand, reproduktiv helbredshistorie, miljø- og erhvervsmæssige faktorer, man måske eller måske ikke har været udsat for. Undersøgelsen kan udfyldes online eller over telefonen og bør vare cirka 30-45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljømæssige, arbejdsmæssige, reproduktive sundhedsfaktorer
Tidsramme: 1 år
Svar fra deltagere med Lewy body-demens og kontroller, der udfylder undersøgelsen, herunder spørgsmål om miljømæssige, arbejdsmæssige og reproduktive sundhedsfaktorer, vil blive sammenlignet for at bestemme, hvilke faktorer der spiller en rolle i Lewy body-demens.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 805745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens med Lewy Bodies

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner