루이소체 치매에 대한 환경 및 생식 건강 위험 (LBD-TOROS)
2024년 4월 30일 업데이트: Ece Bayram, University of California, San Diego
루이소체 치매에 대한 성별에 따른 환경 및 생식 건강 위험 요인
본 조사 연구의 목적은 파킨슨병 치매와 루이소체 치매를 포함하는 루이소체 치매에 대한 환경적, 직업적, 생식 건강 위험 요소를 확인하는 것입니다.
참가자는 온라인이나 전화를 통해 노출되었을 수 있는 환경, 직업적 요인, 생식 건강을 포함한 병력에 대한 질문이 포함된 일회성 설문조사를 완료하게 됩니다.
그런 다음 연구자들은 루이소체 치매가 있는 사람과 파킨슨병이나 기억/사고 문제가 없는 사람의 반응을 비교하여 어떤 요인이 루이소체 치매에 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
위험 요인을 식별하면 향후 치료 노력을 안내하고 이 치매에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 치매, 루이소체 치매를 포함한 루이소체 치매는 가장 흔한 치매 중 하나이며 현재로서는 치료법이 없습니다.
이유는 확실하지 않지만 여성과 남성에게 다르게 발생할 수 있습니다.
질병 유병률에 대한 여성 대 남성의 비율은 나이가 들수록 변하는데, 이는 특히 여성의 경우 생식 요인의 잠재적인 역할을 암시합니다.
환경적 요인은 다른 유형의 치매 위험에 영향을 주지만, 루이 소체 치매에서는 이러한 요인이 명확하게 설명되지 않았습니다.
여성과 남성은 서로 다른 환경적, 직업적 위험 요인에 노출될 수 있으며, 요인의 영향도 여성과 남성에게 다를 수 있습니다.
온라인이나 전화로 완료할 수 있는 일회성 설문 조사를 통해 남성과 여성의 루이소체 치매에 어떤 환경적, 직업적, 생식 건강 요인이 영향을 미치는지 이해하려고 노력할 것입니다.
루이 소체 치매 환자와 파킨슨병 또는 기억/사고 문제가 없는 사람들의 설문 조사 응답을 비교함으로써 우리는 향후 치료 노력을 안내하고 이 치매에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있는 여성과 남성에 대한 특정 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamidreza Ghodsi, MD
- 전화번호: 858-213-3069
- 이메일: hghodsi@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ece Bayram, MD, PhD
- 전화번호: 858-246-2546
- 이메일: ebayram@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego
-
연락하다:
- Hamidreza Ghodsi, MD
- 전화번호: 858-213-3069
- 이메일: hghodsi@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Ece Bayram, MD, PhD
- 전화번호: 8582462546
- 이메일: ebayram@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Ece Bayram, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
루이소체 치매 참가자에는 루이소체 치매(파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매) 임상 진단을 받은 여성 50명과 남성 50명이 포함됩니다.
설문 조사를 완료하는 데 도움이 필요한 경우 치료 파트너가 도움을 줄 수 있지만 참가자의 기여 없이는 참가자를 대신하여 질문에 답할 수 없습니다.
대조군에는 루이 소체 치매 참가자와 비슷한 연령의 여성 50명과 남성 50명이 포함됩니다.
적격 여부를 결정하기 위해 설문조사 시작 시 선별 설문지를 사용하여 정상적인 인지 여부를 결정합니다.
설명
포함 기준:
- 루이소체 치매 참가자의 경우: 루이소체 치매(파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매)의 임상 진단
- 컨트롤의 경우: 일반 인지
- 전화를 통해 구두로 동의를 표현하거나 온라인 설문조사에서 적절한 응답을 선택하여 동의를 표시함으로써 참여에 대한 동의를 의미합니다.
제외 기준:
- 대조용: 파킨슨병 또는 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루이체 치매 참가자
루이소체 치매(파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매)의 임상 진단을 받은 여성 50명과 남성 50명이 포함됩니다.
설문 조사를 완료하는 데 도움이 필요한 경우 치료 파트너가 도움을 줄 수 있지만 참가자의 기여 없이는 참가자를 대신하여 질문에 답할 수 없습니다.
|
참가자는 인구통계, 건강 상태, 생식 건강 이력, 노출되었거나 노출되지 않았을 수 있는 환경 및 직업적 요인에 대한 질문을 포함한 일회성 설문조사를 완료하게 됩니다.
설문조사는 온라인이나 전화를 통해 완료할 수 있으며 약 30~45분 정도 소요됩니다.
|
|
통제 수단
정상적인 인지력을 갖고 파킨슨병이 없는 여성 50명과 남성 50명이 포함됩니다.
적격 여부를 결정하기 위해 설문조사 시작 시 선별 설문지를 사용하여 정상적인 인지 여부를 결정합니다.
|
참가자는 인구통계, 건강 상태, 생식 건강 이력, 노출되었거나 노출되지 않았을 수 있는 환경 및 직업적 요인에 대한 질문을 포함한 일회성 설문조사를 완료하게 됩니다.
설문조사는 온라인이나 전화를 통해 완료할 수 있으며 약 30~45분 정도 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환경, 직업, 생식 건강 요인
기간: 일년
|
환경, 직업 및 생식 건강 요인에 대한 질문을 포함하여 설문 조사를 완료한 루이 소체 치매 참가자 및 대조군의 응답을 비교하여 어떤 요인이 루이 소체 치매에 영향을 미치는지 결정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병