Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieu- en reproductieve gezondheidsrisico's voor Lewy Body-dementie (LBD-TOROS)

22 januari 2024 bijgewerkt door: Ece Bayram, University of California, San Diego

Geslachtsspecifieke milieu- en reproductieve gezondheidsrisicofactoren voor Lewy Body-dementie

Het doel van deze enquêtestudie is het identificeren van milieu-, beroeps- en reproductieve gezondheidsrisicofactoren voor Lewy body dementie, waaronder dementie bij de ziekte van Parkinson en dementie met Lewy bodies. Deelnemers vullen online of telefonisch een eenmalige enquête in met vragen over omgevingsfactoren, beroepsfactoren waaraan ze mogelijk zijn blootgesteld en over de medische geschiedenis, waaronder reproductieve gezondheid. Onderzoekers zullen vervolgens de reacties van mensen met Lewy body dementie vergelijken met die van mensen zonder Parkinson of geheugen-/denkproblemen om te zien welke factoren een rol spelen bij Lewy body dementie. Het identificeren van risicofactoren kan toekomstige behandelinspanningen begeleiden en meer inzicht verschaffen in deze dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lewy body dementie, waaronder dementie bij de ziekte van Parkinson en dementie met Lewy bodies, is een van de meest voorkomende vormen van dementie en kan voorlopig niet worden genezen. Het kan bij vrouwen en mannen anders voorkomen, hoewel we niet zeker weten waarom. De verhouding tussen vrouwen en mannen voor de prevalentie van de ziekte verandert met de leeftijd, wat erop wijst dat reproductieve factoren een potentiële rol kunnen spelen, vooral bij vrouwen. Omgevingsfactoren beïnvloeden het risico op andere vormen van dementie, hoewel dergelijke factoren niet specifiek bij Lewy body dementie duidelijk zijn beschreven. Vrouwen en mannen kunnen worden blootgesteld aan verschillende milieu- en beroepsrisicofactoren, en de impact van deze factoren kan voor vrouwen en mannen verschillen. Door gebruik te maken van een eenmalige enquête die online of telefonisch kan worden ingevuld, zullen we proberen te begrijpen welke milieu-, beroeps- of reproductieve gezondheidsfactoren een rol spelen bij Lewy body dementie bij vrouwen en mannen. Door de enquêtereacties van mensen met Lewy body dementie te vergelijken met mensen zonder Parkinson of geheugen-/denkproblemen, willen we specifieke risicofactoren voor vrouwen en mannen identificeren die toekomstige behandelinspanningen kunnen sturen en meer inzicht kunnen geven in deze dementie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ece Bayram, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers met Lewy body dementie behoren 50 vrouwen en 50 mannen met een klinische diagnose van Lewy body dementie (dementie bij de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy bodies). Als er hulp nodig is bij het invullen van de enquête kunnen zorgpartners helpen, maar zij kunnen de vragen niet namens de deelnemer beantwoorden zonder de bijdrage van de deelnemer. De controlegroep omvat 50 vrouwen en 50 mannen met een vergelijkbare leeftijd als de deelnemers met Lewy body dementie. Normale cognitie zal worden bepaald met behulp van een screeningvragenlijst aan het begin van de enquête om te bepalen of u in aanmerking komt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor deelnemers met Lewy body dementie: Klinische diagnose van Lewy body dementie (dementie bij de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy bodies)
  • Voor controles: Normale cognitie
  • Implicatie van toestemming om deel te nemen door mondeling toestemming te geven via de telefoon of door het juiste antwoord op de online enquête te selecteren om toestemming aan te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Voor controles: diagnose van de ziekte van Parkinson of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met Lewy body dementie
Er zullen 50 vrouwen en 50 mannen met een klinische diagnose van Lewy body dementie (dementie bij de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy bodies) worden geïncludeerd. Als er hulp nodig is bij het invullen van de enquête kunnen zorgpartners helpen, maar zij kunnen de vragen niet namens de deelnemer beantwoorden zonder de bijdrage van de deelnemer.
Ander: Vragenlijst
Deelnemers vullen een eenmalige enquête in met vragen over demografische gegevens, gezondheidsstatus, reproductieve gezondheidsgeschiedenis, omgevings- en beroepsfactoren waaraan men wel of niet is blootgesteld. De enquête kan online of telefonisch worden ingevuld en duurt ongeveer 30-45 minuten.
Controles
Er zullen 50 vrouwen en 50 mannen met normale cognitie en zonder de ziekte van Parkinson worden geïncludeerd. Normale cognitie zal worden bepaald met behulp van een screeningvragenlijst aan het begin van de enquête om te bepalen of u in aanmerking komt.
Ander: Vragenlijst
Deelnemers vullen een eenmalige enquête in met vragen over demografische gegevens, gezondheidsstatus, reproductieve gezondheidsgeschiedenis, omgevings- en beroepsfactoren waaraan men wel of niet is blootgesteld. De enquête kan online of telefonisch worden ingevuld en duurt ongeveer 30-45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Milieu-, beroeps- en reproductieve gezondheidsfactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
Reacties van deelnemers met Lewy body dementie en controlepersonen die de enquête invullen, inclusief vragen over milieu-, beroeps- en reproductieve gezondheidsfactoren, zullen worden vergeleken om te bepalen welke factoren een rol spelen bij Lewy body dementie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 805745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie met Lewy Bodies

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren