Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zagrożenia dla środowiska i zdrowia reprodukcyjnego w przypadku otępienia z ciałami Lewy’ego (LBD-TOROS)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ece Bayram, University of California, San Diego

Czynniki ryzyka środowiskowe i reprodukcyjne specyficzne dla płci w przypadku otępienia z ciałami Lewy'ego

Celem tego badania ankietowego jest identyfikacja środowiskowych, zawodowych i reprodukcyjnych czynników ryzyka dla otępienia z ciałami Lewy'ego, w tym otępienia w chorobie Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego. Uczestnicy wypełnią jednorazową ankietę online lub telefonicznie, zawierającą pytania dotyczące czynników środowiskowych i zawodowych, na które mogli być narażeni, oraz historii medycznej, w tym zdrowia reprodukcyjnego. Następnie badacze porównają reakcje osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego i osób bez choroby Parkinsona lub problemów z pamięcią/myśleniem, aby sprawdzić, które czynniki odgrywają rolę w otępieniu z ciałami Lewy'ego. Identyfikacja czynników ryzyka może pomóc w dalszym leczeniu i zapewnić lepszy wgląd w tę demencję.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otępienie z ciałami Lewy’ego, w tym otępienie spowodowane chorobą Parkinsona i otępienie z ciałami Lewy’ego, to jedna z najczęstszych demencji, na którą obecnie nie ma lekarstwa. Może przebiegać inaczej u kobiet i u mężczyzn, chociaż nie jesteśmy pewni dlaczego. Stosunek kobiet do mężczyzn pod względem częstości występowania choroby zmienia się wraz z wiekiem, co sugeruje potencjalną rolę czynników rozrodczych, szczególnie w przypadku kobiet. Czynniki środowiskowe wpływają na ryzyko innych typów demencji, chociaż czynniki te nie zostały jasno opisane konkretnie w przypadku otępienia z ciałami Lewy’ego. Kobiety i mężczyźni mogą być narażeni na różne czynniki ryzyka środowiskowego i zawodowego, a wpływ tych czynników może być różny w przypadku kobiet i mężczyzn. Za pomocą jednorazowej ankiety, którą można wypełnić online lub telefonicznie, postaramy się zrozumieć, jakie czynniki środowiskowe, zawodowe i związane ze zdrowiem reprodukcyjnym odgrywają rolę w występowaniu otępienia z ciałami Lewy’ego u kobiet i mężczyzn. Porównując odpowiedzi w ankiecie osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego i osób bez choroby Parkinsona lub problemów z pamięcią/myśleniem, naszym celem jest identyfikacja konkretnych czynników ryzyka dla kobiet i mężczyzn, które mogą ukierunkować przyszłe wysiłki terapeutyczne i zapewnić lepszy wgląd w tę demencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 50 kobiet i 50 mężczyzn z rozpoznaniem klinicznym otępienia z ciałami Lewy'ego (otępienie w chorobie Parkinsona lub otępienie z ciałami Lewy'ego). Jeśli do wypełnienia ankiety potrzebna jest pomoc, partnerzy opiekujący się nią mogą pomóc, jednak bez jego wkładu nie mogą odpowiadać na pytania w imieniu uczestnika. Kontrolę stanowić będzie 50 kobiet i 50 mężczyzn w wieku podobnym do uczestników z otępieniem z ciałami Lewy’ego. Normalne funkcje poznawcze zostaną określone za pomocą kwestionariusza przesiewowego na początku badania w celu ustalenia kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla uczestników z otępieniem z ciałami Lewy'ego: Diagnostyka kliniczna otępienia z ciałami Lewy'ego (otępienie w chorobie Parkinsona lub otępienie z ciałami Lewy'ego)
  • Dla kontroli: Normalne poznanie
  • Implikacja zgody na udział poprzez wyrażenie zgody ustnie przez telefon lub poprzez wybranie odpowiedniej odpowiedzi w ankiecie internetowej oznaczającej zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Do kontroli: diagnostyka choroby Parkinsona lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z otępieniem z ciałami Lewy’ego
Do badania zostanie włączonych 50 kobiet i 50 mężczyzn z klinicznym rozpoznaniem otępienia z ciałami Lewy’ego (otępienie w chorobie Parkinsona lub otępienie z ciałami Lewy’ego). Jeśli do wypełnienia ankiety potrzebna jest pomoc, partnerzy opiekujący się nią mogą pomóc, jednak bez jego wkładu nie mogą odpowiadać na pytania w imieniu uczestnika.
Inny: Ankieta
Uczestnicy wypełnią jednorazową ankietę zawierającą pytania dotyczące demografii, stanu zdrowia, historii zdrowia reprodukcyjnego, czynników środowiskowych i zawodowych, na które dana osoba mogła być narażona lub nie. Ankietę można wypełnić online lub telefonicznie i powinna trwać około 30-45 minut.
Sterownica
Uwzględnionych zostanie 50 kobiet i 50 mężczyzn z prawidłowymi funkcjami poznawczymi i bez choroby Parkinsona. Normalne funkcje poznawcze zostaną określone za pomocą kwestionariusza przesiewowego na początku badania w celu ustalenia kwalifikowalności.
Inny: Ankieta
Uczestnicy wypełnią jednorazową ankietę zawierającą pytania dotyczące demografii, stanu zdrowia, historii zdrowia reprodukcyjnego, czynników środowiskowych i zawodowych, na które dana osoba mogła być narażona lub nie. Ankietę można wypełnić online lub telefonicznie i powinna trwać około 30-45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki środowiskowe, zawodowe i reprodukcyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Odpowiedzi uczestników cierpiących na otępienie z ciałami Lewy'ego oraz grupy kontrolne, które wypełniły ankietę zawierającą pytania dotyczące czynników środowiskowych, zawodowych i zdrowia reprodukcyjnego, zostaną porównane w celu ustalenia, które czynniki odgrywają rolę w otępieniu z ciałami Lewy'ego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj