路易体痴呆症的环境和生殖健康风险 (LBD-TOROS)
2024年6月28日 更新者：Ece Bayram、University of California, San Diego
路易体痴呆症的特定性别环境和生殖健康风险因素
这项调查研究的目的是确定路易体痴呆（包括帕金森病痴呆和路易体痴呆）的环境、职业和生殖健康风险因素。
参与者将在线或通过电话完成一项一次性调查，其中包括有关他们可能接触过的环境、职业因素以及包括生殖健康在内的病史的问题。
然后，研究人员将比较路易体痴呆症患者和没有帕金森氏症或记忆/思维问题的人的反应，以了解哪些因素在路易体痴呆症中发挥作用。
识别风险因素可以指导未来的治疗工作，并为这种痴呆症提供更多的见解。
研究概览
详细说明
路易体痴呆，包括帕金森病痴呆和路易体痴呆，是最常见的痴呆症之一，目前尚无治愈方法。
尽管我们不确定原因，但女性和男性的情况可能有所不同。
女性与男性的疾病患病率比例随着年龄的增长而变化，表明生殖因素的潜在作用，特别是对女性而言。
环境因素会影响其他类型痴呆症的风险，尽管这些因素在路易体痴呆症中尚未得到明确描述。
女性和男性可能会接触到不同的环境和职业风险因素，并且这些因素对女性和男性的影响可能不同。
通过使用可以在线或通过电话完成的一次性调查，我们将尝试了解哪些环境、职业或生殖健康因素在女性和男性路易体痴呆中发挥作用。
通过比较路易体痴呆症患者和没有帕金森氏症或记忆/思维问题的人的调查反应，我们的目的是确定女性和男性的特定风险因素，以指导未来的治疗工作并提供对这种痴呆症的更多了解。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有路易体痴呆症的参与者将包括 50 名女性和 50 名临床诊断为路易体痴呆症（帕金森病痴呆或路易体痴呆）的男性。
如果需要帮助来完成调查，护理合作伙伴可以提供帮助，但是，如果没有参与者的贡献，他们无法代表参与者回答问题。
对照组将包括 50 名女性和 50 名男性，年龄与患有路易体痴呆症的参与者相似。
将在调查开始时使用筛选问卷来确定正常认知，以确定资格。
描述
纳入标准：
- 对于患有路易体痴呆的参与者：路易体痴呆的临床诊断（帕金森病痴呆或路易体痴呆）
- 对于对照：正常认知
- 通过电话口头表示同意或在在线调查中选择适当的答复来表示同意，即表示同意参与
排除标准：
- 用于对照：帕金森病或痴呆症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有路易体痴呆症的参与者
临床诊断为路易体痴呆（帕金森病痴呆或路易体痴呆）的 50 名女性和 50 名男性将被纳入其中。
如果需要帮助来完成调查，护理合作伙伴可以提供帮助，但是，如果没有参与者的贡献，他们无法代表参与者回答问题。
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参与者将完成一项一次性调查，包括有关人口统计、健康状况、生殖健康史、人们可能接触过或可能未接触过的环境和职业因素的问题。
该调查可以在线或通过电话完成，持续时间大约为 30-45 分钟。
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控制
认知能力正常且没有帕金森病的 50 名女性和 50 名男性将被纳入其中。
将在调查开始时使用筛选问卷来确定正常认知，以确定资格。
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参与者将完成一项一次性调查，包括有关人口统计、健康状况、生殖健康史、人们可能接触过或可能未接触过的环境和职业因素的问题。
该调查可以在线或通过电话完成，持续时间大约为 30-45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境、职业、生殖健康因素
大体时间：1年
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将比较路易体痴呆症参与者和完成调查的对照组的反应，包括有关环境、职业和生殖健康因素的问题，以确定哪些因素在路易体痴呆症中发挥作用。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ece Bayram, MD, PhD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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