Környezeti és reproduktív egészségügyi kockázat a Lewy-testes demencia miatt (LBD-TOROS)
2024. június 28. frissítette: Ece Bayram, University of California, San Diego
A Lewy-testes demencia szex-specifikus környezeti és reproduktív egészségügyi kockázati tényezői
A felmérés célja a Lewy-testes demencia környezeti, foglalkozási és reproduktív egészségügyi kockázati tényezőinek azonosítása, amely magában foglalja a Parkinson-kóros demenciát és a Lewy-testekkel járó demenciát.
A résztvevők online vagy telefonon egy egyszeri felmérést töltenek ki, amely kérdéseket tartalmaz a környezeti, foglalkozási tényezőkről, amelyeknek ki voltak téve, valamint a kórtörténetről, beleértve a reproduktív egészséget.
A kutatók ezután összehasonlítják a Lewy-testes demenciában szenvedő és a Parkinson-kórban vagy memória-/gondolkodási problémákkal nem küzdő emberek reakcióit, hogy megtudják, mely tényezők játszanak szerepet a Lewy-testes demenciában.
A kockázati tényezők azonosítása irányíthatja a jövőbeni kezelési erőfeszítéseket, és több betekintést nyújthat erre a demenciára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Lewy-testes demencia, beleértve a Parkinson-kóros demenciát és a Lewy-testekkel járó demenciát is, az egyik leggyakoribb demencia, és jelenleg nincs gyógymód.
Nőknél és férfiaknál eltérően fordulhat elő, bár nem tudjuk biztosan, miért.
A nők és férfiak aránya a betegség prevalenciájában az életkor előrehaladtával változik, ami a reproduktív tényezők potenciális szerepére utal, különösen a nők esetében.
A környezeti tényezők befolyásolják a demencia más típusainak kockázatát, bár ezeket a tényezőket nem írták le egyértelműen a Lewy-testes demencia esetében.
A nők és a férfiak különböző környezeti és foglalkozási kockázati tényezőknek lehetnek kitéve, és a tényezők hatása eltérő lehet a nők és férfiak esetében.
Egyszeri, online vagy telefonon kitölthető felmérés segítségével megpróbáljuk megérteni, hogy mely környezeti, foglalkozási vagy reproduktív egészségügyi tényezők játszanak szerepet a nők és férfiak Lewy-testes demenciájában.
A Lewy-testes demenciában szenvedő és a Parkinson-kórban vagy memória-/gondolkodási problémákkal nem küzdő emberek felmérési válaszainak összehasonlításával célunk a nők és férfiak olyan specifikus kockázati tényezőinek azonosítása, amelyek irányíthatják a jövőbeni kezelési erőfeszítéseket, és több betekintést nyújthatnak ebbe a demenciába.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
225
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Lewy-testes demenciában szenvedő résztvevők között 50 nő és 50 férfi lesz, akiknek klinikai diagnózisa Lewy-testes demencia (Parkinson-kóros demencia vagy Lewy-testes demencia).
Ha a kérdőív kitöltéséhez segítségre van szükség, a gondozópartnerek segíthetnek, azonban a résztvevő nevében nem tudnak válaszolni a kérdésekre a résztvevő közreműködése nélkül.
A kontrollok 50 nőt és 50 férfit tartalmaznak, akik hasonló korúak, mint a Lewy-testes demenciában szenvedő résztvevők.
A normál kognitív képességet egy szűrőkérdőív segítségével határozzák meg a felmérés elején a jogosultság meghatározásához.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lewy-testes demenciában szenvedőknek: Lewy-testes demencia klinikai diagnózisa (Parkinson-kóros demencia vagy Lewy-testes demencia)
- Vezérlőkhöz: Normál megismerés
- A részvételhez való hozzájárulás a beleegyezés telefonon történő szóbeli kinyilvánításával vagy az online kérdőíven a megfelelő válasz kiválasztásával a hozzájárulás jelzésére
Kizárási kritériumok:
- Kontrolloknak: Parkinson-kór vagy demencia diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lewy-testes demenciában szenvedő résztvevők
50 nő és 50 férfi, akiknek klinikai diagnózisa Lewy-testes demencia (Parkinson-kóros demencia vagy Lewy-testes demencia) fog szerepelni.
Ha a kérdőív kitöltéséhez segítségre van szükség, a gondozópartnerek segíthetnek, azonban a résztvevő nevében nem tudnak válaszolni a kérdésekre a résztvevő közreműködése nélkül.
|
A résztvevők egy egyszeri felmérést töltenek ki, amely demográfiai adatokra, egészségi állapotra, reproduktív egészségi állapotra, környezeti és foglalkozási tényezőkre vonatkozó kérdéseket tartalmaz, amelyeknek ki volt téve vagy nem.
A kérdőív kitölthető online vagy telefonon, és körülbelül 30-45 percig tart.
|
|
Vezérlők
50 normál kognitív képességű, Parkinson-kórban nem szenvedő nő és 50 férfi szerepel majd.
A normál kognitív képességet egy szűrőkérdőív segítségével határozzák meg a felmérés elején a jogosultság meghatározásához.
|
A résztvevők egy egyszeri felmérést töltenek ki, amely demográfiai adatokra, egészségi állapotra, reproduktív egészségi állapotra, környezeti és foglalkozási tényezőkre vonatkozó kérdéseket tartalmaz, amelyeknek ki volt téve vagy nem.
A kérdőív kitölthető online vagy telefonon, és körülbelül 30-45 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Környezeti, foglalkozási, reproduktív egészségügyi tényezők
Időkeret: 1 év
|
A Lewy-testes demenciában szenvedő résztvevők és a felmérést befejező kontrollok válaszait, beleértve a környezeti, foglalkozási és reproduktív egészségügyi tényezőkre vonatkozó kérdéseket, összehasonlítják, hogy meghatározzák, mely tényezők játszanak szerepet a Lewy-testes demenciában.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 805745
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .