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Umweltbedingtes und reproduktives Gesundheitsrisiko bei Lewy-Körperchen-Demenz (LBD-TOROS)

28. Juni 2024 aktualisiert von: Ece Bayram, University of California, San Diego

Geschlechtsspezifische Umwelt- und reproduktive Gesundheitsrisikofaktoren für Lewy-Körperchen-Demenz

Das Ziel dieser Umfragestudie besteht darin, umweltbedingte, arbeitsbedingte und reproduktive Gesundheitsrisikofaktoren für Lewy-Körper-Demenz zu identifizieren, zu denen auch Parkinson-Demenz und Demenz mit Lewy-Körpern gehören. Die Teilnehmer nehmen online oder telefonisch an einer einmaligen Umfrage teil, die Fragen zu Umwelt- und Berufsfaktoren, denen sie möglicherweise ausgesetzt waren, sowie zur Krankengeschichte einschließlich der reproduktiven Gesundheit enthält. Anschließend werden die Forscher die Reaktionen von Menschen mit Lewy-Körperchen-Demenz und Menschen ohne Parkinson oder Gedächtnis-/Denkproblemen vergleichen, um herauszufinden, welche Faktoren bei der Lewy-Körperchen-Demenz eine Rolle spielen. Die Identifizierung von Risikofaktoren kann künftige Behandlungsbemühungen leiten und mehr Erkenntnisse über diese Demenz liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lewy-Körper-Demenz, einschließlich der Parkinson-Demenz und Demenz mit Lewy-Körperchen, ist eine der häufigsten Demenzerkrankungen und derzeit nicht heilbar. Es kann bei Frauen und Männern unterschiedlich auftreten, obwohl wir nicht sicher sind, warum. Das Verhältnis von Frauen zu Männern bei der Krankheitsprävalenz ändert sich mit zunehmendem Alter, was darauf hindeutet, dass möglicherweise Reproduktionsfaktoren eine Rolle spielen, insbesondere bei Frauen. Umweltfaktoren beeinflussen das Risiko für andere Arten von Demenz, obwohl solche Faktoren speziell bei der Lewy-Körperchen-Demenz nicht eindeutig beschrieben wurden. Frauen und Männer können unterschiedlichen Umwelt- und Berufsrisikofaktoren ausgesetzt sein, und die Auswirkungen dieser Faktoren können für Frauen und Männer unterschiedlich sein. Mithilfe einer einmaligen Umfrage, die online oder telefonisch ausgefüllt werden kann, werden wir versuchen zu verstehen, welche umweltbedingten, arbeitsbedingten oder reproduktiven Gesundheitsfaktoren bei der Lewy-Körperchen-Demenz bei Frauen und Männern eine Rolle spielen. Durch den Vergleich der Umfrageantworten von Menschen mit Lewy-Körper-Demenz und Menschen ohne Parkinson oder Gedächtnis-/Denkproblemen wollen wir spezifische Risikofaktoren für Frauen und Männer identifizieren, die zukünftige Behandlungsbemühungen leiten und mehr Einblick in diese Demenz liefern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern mit Lewy-Körperchen-Demenz gehören 50 Frauen und 50 Männer mit einer klinischen Diagnose einer Lewy-Körperchen-Demenz (Parkinson-Demenz oder Demenz mit Lewy-Körperchen). Wenn beim Ausfüllen der Umfrage Hilfe benötigt wird, können die Betreuungspartner helfen. Sie können die Fragen jedoch nicht im Namen des Teilnehmers beantworten, ohne dass der Teilnehmer dazu beiträgt. Zu den Kontrollen gehören 50 Frauen und 50 Männer im ähnlichen Alter wie die Teilnehmer mit Lewy-Körper-Demenz. Die normale Wahrnehmung wird anhand eines Screening-Fragebogens zu Beginn der Umfrage ermittelt, um die Eignung zu bestimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Teilnehmer mit Lewy-Körper-Demenz: Klinische Diagnose einer Lewy-Körper-Demenz (Parkinson-Demenz oder Demenz mit Lewy-Körperchen)
  • Für Kontrollen: Normale Wahrnehmung
  • Implikation der Einwilligung zur Teilnahme durch mündliche Einwilligungserklärung am Telefon oder durch Auswahl der entsprechenden Antwort in der Online-Umfrage, um die Einwilligung anzuzeigen

Ausschlusskriterien:

  • Für Kontrollen: Parkinson-Krankheit oder Demenzdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Lewy-Körper-Demenz
50 Frauen und 50 Männer mit einer klinischen Diagnose einer Lewy-Körper-Demenz (Parkinson-Demenz oder Demenz mit Lewy-Körpern) werden eingeschlossen. Wenn beim Ausfüllen der Umfrage Hilfe benötigt wird, können die Betreuungspartner helfen. Sie können die Fragen jedoch nicht im Namen des Teilnehmers beantworten, ohne dass der Teilnehmer dazu beiträgt.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an einer einmaligen Umfrage teil, die Fragen zu Demografie, Gesundheitszustand, reproduktiver Gesundheitsgeschichte sowie Umwelt- und Berufsfaktoren enthält, denen sie möglicherweise ausgesetzt waren oder nicht. Die Umfrage kann online oder telefonisch durchgeführt werden und sollte etwa 30–45 Minuten dauern.
Kontrollen
Es werden 50 Frauen und 50 Männer mit normaler Kognition und ohne Parkinson-Krankheit eingeschlossen. Die normale Wahrnehmung wird anhand eines Screening-Fragebogens zu Beginn der Umfrage ermittelt, um die Eignung zu bestimmen.
Sonstiges: Umfrage
Die Teilnehmer nehmen an einer einmaligen Umfrage teil, die Fragen zu Demografie, Gesundheitszustand, reproduktiver Gesundheitsgeschichte sowie Umwelt- und Berufsfaktoren enthält, denen sie möglicherweise ausgesetzt waren oder nicht. Die Umfrage kann online oder telefonisch durchgeführt werden und sollte etwa 30–45 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umwelt-, arbeits- und reproduktive Gesundheitsfaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Antworten von Teilnehmern mit Lewy-Körperchen-Demenz und Kontrollpersonen, die an der Umfrage teilnahmen, einschließlich Fragen zu Umwelt-, Arbeits- und reproduktiven Gesundheitsfaktoren, werden verglichen, um festzustellen, welche Faktoren bei Lewy-Körperchen-Demenz eine Rolle spielen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 805745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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