Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljømessig og reproduktiv helserisiko for Lewy Body-demens (LBD-TOROS)

28. juni 2024 oppdatert av: Ece Bayram, University of California, San Diego

Kjønnsspesifikke miljø- og reproduktive helserisikofaktorer for Lewy Body-demens

Målet med denne undersøkelsen er å identifisere miljømessige, yrkesmessige og reproduktive helserisikofaktorer for Lewy body-demens, som inkluderer Parkinsons sykdom demens og demens med Lewy-kropper. Deltakerne vil fullføre en engangsundersøkelse online eller over telefon som inkluderer spørsmål om miljømessige, yrkesmessige faktorer de kan ha blitt utsatt for og om medisinsk historie, inkludert reproduktiv helse. Forskere vil deretter sammenligne responsene til personer med Lewy body demens og personer uten Parkinsons eller hukommelse/tenkeproblemer for å se hvilke faktorer som spiller en rolle ved Lewy body demens. Identifisering av risikofaktorer kan styre fremtidig behandlingsinnsats og gi mer innsikt til denne demensen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lewy body demens, inkludert Parkinsons sykdom demens og demens med Lewy kropper, er en av de vanligste demensene og har ingen kur foreløpig. Det kan forekomme forskjellig for kvinner og menn, selv om vi ikke er sikre på hvorfor. Forholdet mellom kvinner og menn for sykdomsprevalensen endres med høyere alder, noe som tyder på en potensiell rolle for reproduktive faktorer, spesielt for kvinner. Miljøfaktorer påvirker risikoen for andre typer demens, selv om slike faktorer ikke er tydelig beskrevet i Lewy body demens spesifikt. Kvinner og menn kan bli utsatt for ulike miljø- og yrkesmessige risikofaktorer, og virkningen av faktorer kan variere for kvinner og menn. Ved å bruke engangsundersøkelse som kan fylles ut på nett eller over telefon, vil vi prøve å forstå hvilke miljømessige, yrkesmessige eller reproduktive helsefaktorer som spiller en rolle ved Lewy body-demens for kvinner og menn. Ved å sammenligne undersøkelsessvarene til personer med Lewy body-demens og personer uten Parkinsons eller hukommelses-/tenkeproblemer, tar vi sikte på å identifisere spesifikke risikofaktorer for kvinner og menn som kan veilede fremtidig behandlingsinnsats og gi mer innsikt i denne demensen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med Lewy body demens vil inkludere 50 kvinner og 50 menn med en klinisk diagnose Lewy body demens (Parkinsons sykdom demens eller demens med Lewy kropper). Ved behov for bistand for å gjennomføre undersøkelsen kan omsorgspartnere hjelpe, men de kan ikke svare på spørsmålene på deltakerens vegne uten deltakerens bidrag. Kontrollene vil inkludere 50 kvinner og 50 menn med samme alder som deltakerne med Lewy body demens. Normal kognisjon vil bli bestemt ved å bruke et screeningspørreskjema i begynnelsen av undersøkelsen for å fastslå kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For deltakere med Lewy body demens: Klinisk diagnose av Lewy body demens (Parkinsons sykdom demens eller demens med Lewy kropper)
  • For kontroller: Normal kognisjon
  • Implikasjon av samtykke til å delta ved å gi samtykke muntlig over telefon eller ved å velge riktig svar på nettundersøkelsen for å indikere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For kontroller: Parkinsons sykdom eller demensdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med Lewy body demens
50 kvinner og 50 menn med klinisk diagnose Lewy body demens (Parkinsons sykdom demens eller demens med Lewy kropper) vil inkluderes. Ved behov for bistand for å gjennomføre undersøkelsen kan omsorgspartnere hjelpe, men de kan ikke svare på spørsmålene på deltakerens vegne uten deltakerens bidrag.
Deltakerne vil fullføre en engangsundersøkelse som inkluderer spørsmål om demografi, helsestatus, reproduktiv helsehistorie, miljø- og yrkesfaktorer man kan eller ikke har vært utsatt for. Undersøkelsen kan gjennomføres på nett eller over telefon, og bør vare i ca. 30-45 minutter.
Kontroller
50 kvinner og 50 menn med normal kognisjon og uten Parkinsons sykdom vil inkluderes. Normal kognisjon vil bli bestemt ved å bruke et screeningspørreskjema i begynnelsen av undersøkelsen for å fastslå kvalifisering.
Deltakerne vil fullføre en engangsundersøkelse som inkluderer spørsmål om demografi, helsestatus, reproduktiv helsehistorie, miljø- og yrkesfaktorer man kan eller ikke har vært utsatt for. Undersøkelsen kan gjennomføres på nett eller over telefon, og bør vare i ca. 30-45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Miljømessige, yrkesmessige, reproduktive helsefaktorer
Tidsramme: 1 år
Svar fra deltakere med Lewy body demens og kontroller som fullfører undersøkelsen, inkludert spørsmål om miljømessige, yrkesmessige og reproduktive helsefaktorer, vil bli sammenlignet for å avgjøre hvilke faktorer som spiller en rolle i Lewy body demens.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere