Environmentální a reprodukční zdravotní riziko pro demenci s Lewyho tělísky (LBD-TOROS)
22. ledna 2024 aktualizováno: Ece Bayram, University of California, San Diego
Pohlavně specifické environmentální a reprodukční zdravotní rizikové faktory pro demenci s Lewyho tělísky
Cílem této průzkumné studie je identifikovat rizikové faktory životního prostředí, pracovního a reprodukčního zdraví pro demenci s Lewyho tělísky, která zahrnuje demenci s Parkinsonovou nemocí a demenci s Lewyho tělísky.
Účastníci vyplní online nebo po telefonu jednorázový průzkum, který bude zahrnovat otázky týkající se faktorů životního prostředí, pracovních faktorů, kterým mohli být vystaveni, a anamnézy včetně reprodukčního zdraví.
Výzkumníci pak porovnají reakce lidí s demencí s Lewyho tělísky a lidí bez problémů s Parkinsonovou chorobou nebo pamětí/myšlením, aby zjistili, které faktory hrají roli u demence s Lewyho tělísky.
Identifikace rizikových faktorů může vést k budoucímu léčebnému úsilí a poskytnout lepší pohled na tuto demenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demence s Lewyho tělísky, včetně demence s Parkinsonovou nemocí a demence s Lewyho tělísky, je jednou z nejčastějších demencí a prozatím neexistuje lék.
U žen a mužů se může vyskytovat odlišně, i když si nejsme jisti proč.
Poměr žen a mužů pro prevalenci onemocnění se mění s vyšším věkem, což naznačuje potenciální roli reprodukčních faktorů, zejména u žen.
Faktory prostředí ovlivňují riziko jiných typů demence, ačkoli takové faktory nebyly u demence s Lewyho tělísky jasně popsány.
Ženy a muži mohou být vystaveni různým environmentálním a pracovním rizikovým faktorům a dopad faktorů se může u žen a mužů lišit.
Pomocí jednorázového průzkumu, který lze vyplnit online nebo po telefonu, se pokusíme porozumět tomu, které faktory životního prostředí, pracovního nebo reprodukčního zdraví hrají roli u demence s Lewyho tělísky u žen a mužů.
Porovnáním odpovědí z průzkumu lidí s demencí s Lewyho tělísky a lidí bez problémů s Parkinsonovou chorobou nebo s pamětí/myšlením se snažíme identifikovat specifické rizikové faktory pro ženy a muže, které mohou vést k budoucímu úsilí o léčbu a poskytnout lepší pohled na tuto demenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ece Bayram, MD, PhD
- Telefonní číslo: 858-246-2546
- E-mail: ebayram@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reilly Thompson
- Telefonní číslo: 858-246-3190
- E-mail: r4thompson@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Ece Bayram, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8582462546
- E-mail: ebayram@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ece Bayram, MD, PhD
-
Kontakt:
- Reilly Thompson
- Telefonní číslo: 858-246-3190
- E-mail: r4thompson@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky s demencí s Lewyho tělísky bude 50 žen a 50 mužů s klinickou diagnózou demence s Lewyho tělísky (demence s Parkinsonovou chorobou nebo demence s Lewyho tělísky).
Pokud je k vyplnění průzkumu nutná pomoc, mohou pomoci partneři pečovatelé, kteří však nemohou odpovědět na otázky jménem účastníka bez jeho příspěvku.
Kontroly budou zahrnovat 50 žen a 50 mužů podobného věku jako účastníci s demencí s Lewyho tělísky.
Normální kognice bude stanovena pomocí screeningového dotazníku na začátku průzkumu k určení způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účastníky s demencí s Lewyho tělísky: Klinická diagnóza demence s Lewyho tělísky (demence s Parkinsonovou chorobou nebo demence s Lewyho tělísky)
- Pro ovládání: Normální kognice
- Implikace souhlasu s účastí vyslovením souhlasu ústně po telefonu nebo výběrem vhodné odpovědi v online průzkumu k vyjádření souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pro kontroly: diagnóza Parkinsonovy choroby nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s demencí s Lewyho tělísky
Zařazeno bude 50 žen a 50 mužů s klinickou diagnózou demence s Lewyho tělísky (demence Parkinsonova choroba nebo demence s Lewyho tělísky).
Pokud je k vyplnění průzkumu nutná pomoc, mohou pomoci partneři pečovatelé, kteří však nemohou odpovědět na otázky jménem účastníka bez jeho příspěvku.
|
Účastníci vyplní jednorázový průzkum zahrnující otázky týkající se demografie, zdravotního stavu, historie reprodukčního zdraví, environmentálních a pracovních faktorů, kterým mohli nebo nemuseli být vystaveni.
Dotazník lze vyplnit online nebo po telefonu a měl by trvat přibližně 30–45 minut.
|
|
Řízení
Zařazeno bude 50 žen a 50 mužů s normálními kognicemi a bez Parkinsonovy choroby.
Normální kognice bude stanovena pomocí screeningového dotazníku na začátku průzkumu k určení způsobilosti.
|
Účastníci vyplní jednorázový průzkum zahrnující otázky týkající se demografie, zdravotního stavu, historie reprodukčního zdraví, environmentálních a pracovních faktorů, kterým mohli nebo nemuseli být vystaveni.
Dotazník lze vyplnit online nebo po telefonu a měl by trvat přibližně 30–45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory prostředí, práce, reprodukčního zdraví
Časové okno: 1 rok
|
Odpovědi účastníků s demencí s Lewyho tělísky a kontrol, které dokončily průzkum, včetně otázek týkajících se faktorů životního prostředí, pracovního a reprodukčního zdraví, budou porovnány, aby se určilo, které faktory hrají roli u demence s Lewyho tělísky.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
Další identifikační čísla studie
- 805745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .