Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo para la salud ambiental y reproductiva de la demencia con cuerpos de Lewy (LBD-TOROS)

22 de enero de 2024 actualizado por: Ece Bayram, University of California, San Diego

Factores de riesgo para la salud reproductiva y ambiental específicos del sexo para la demencia con cuerpos de Lewy

El objetivo de este estudio de encuesta es identificar factores de riesgo ambientales, ocupacionales y de salud reproductiva para la demencia con cuerpos de Lewy, que incluye la demencia por enfermedad de Parkinson y la demencia con cuerpos de Lewy. Los participantes completarán una encuesta única en línea o por teléfono que incluye preguntas sobre factores ambientales y ocupacionales a los que pueden haber estado expuestos y sobre su historial médico, incluida la salud reproductiva. Luego, los investigadores compararán las respuestas de las personas con demencia con cuerpos de Lewy y las personas sin Parkinson o problemas de memoria/pensamiento para ver qué factores desempeñan un papel en la demencia con cuerpos de Lewy. La identificación de factores de riesgo puede guiar los esfuerzos de tratamiento futuros y proporcionar más información sobre esta demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demencia con cuerpos de Lewy, incluida la demencia de la enfermedad de Parkinson y la demencia con cuerpos de Lewy, es una de las demencias más comunes y no tiene cura por ahora. Puede ocurrir de manera diferente en mujeres y hombres, aunque no estamos seguros de por qué. La proporción entre mujeres y hombres en la prevalencia de la enfermedad cambia con la edad, lo que sugiere un papel potencial de los factores reproductivos, particularmente en el caso de las mujeres. Los factores ambientales influyen en el riesgo de otros tipos de demencia, aunque dichos factores no se han descrito claramente en la demencia con cuerpos de Lewy específicamente. Las mujeres y los hombres pueden estar expuestos a diferentes factores de riesgo ambientales y ocupacionales, y el impacto de los factores puede diferir para mujeres y hombres. Mediante una encuesta única que se puede completar en línea o por teléfono, intentaremos comprender qué factores ambientales, ocupacionales o de salud reproductiva desempeñan un papel en la demencia con cuerpos de Lewy en mujeres y hombres. Al comparar las respuestas de la encuesta de personas con demencia con cuerpos de Lewy y personas sin Parkinson o problemas de memoria/pensamiento, nuestro objetivo es identificar factores de riesgo específicos para mujeres y hombres que puedan guiar los futuros esfuerzos de tratamiento y proporcionar más información sobre esta demencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • University of California San Diego
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ece Bayram, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes con demencia con cuerpos de Lewy incluirán 50 mujeres y 50 hombres con un diagnóstico clínico de demencia con cuerpos de Lewy (demencia por enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy). Si se necesita ayuda para completar la encuesta, los cuidadores pueden ayudar; sin embargo, no pueden responder las preguntas en nombre del participante sin la contribución del participante. Los controles incluirán 50 mujeres y 50 hombres con edad similar a la de los participantes con demencia con cuerpos de Lewy. La cognición normal se determinará mediante un cuestionario de detección al comienzo de la encuesta para determinar la elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para participantes con demencia con cuerpos de Lewy: diagnóstico clínico de demencia con cuerpos de Lewy (demencia por enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy)
  • Para controles: cognición normal
  • Implicación del consentimiento para participar al expresar el consentimiento verbalmente por teléfono o al seleccionar la respuesta adecuada en la encuesta en línea para indicar el consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Para controles: diagnóstico de enfermedad de Parkinson o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con demencia con cuerpos de Lewy
Se incluirán 50 mujeres y 50 hombres con diagnóstico clínico de demencia con cuerpos de Lewy (demencia por enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy). Si se necesita ayuda para completar la encuesta, los cuidadores pueden ayudar; sin embargo, no pueden responder las preguntas en nombre del participante sin la contribución del participante.
Otro: Encuesta
Los participantes completarán una encuesta única que incluirá preguntas sobre demografía, estado de salud, historial de salud reproductiva, factores ambientales y ocupacionales a los que uno puede haber estado expuesto o no. La encuesta se puede completar en línea o por teléfono y debe durar aproximadamente entre 30 y 45 minutos.
Control S
Se incluirán 50 mujeres y 50 hombres con cognición normal y sin enfermedad de Parkinson. La cognición normal se determinará mediante un cuestionario de detección al comienzo de la encuesta para determinar la elegibilidad.
Otro: Encuesta
Los participantes completarán una encuesta única que incluirá preguntas sobre demografía, estado de salud, historial de salud reproductiva, factores ambientales y ocupacionales a los que uno puede haber estado expuesto o no. La encuesta se puede completar en línea o por teléfono y debe durar aproximadamente entre 30 y 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores ambientales, ocupacionales y de salud reproductiva.
Periodo de tiempo: 1 año
Las respuestas de los participantes con demencia con cuerpos de Lewy y los controles que completaron la encuesta que incluyen preguntas sobre factores ambientales, ocupacionales y de salud reproductiva se compararán para determinar qué factores desempeñan un papel en la demencia con cuerpos de Lewy.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 805745

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Encuesta

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir