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Risque pour la santé environnementale et reproductive lié à la démence à corps de Lewy (LBD-TOROS)

22 janvier 2024 mis à jour par: Ece Bayram, University of California, San Diego

Facteurs de risque environnementaux et de santé reproductive spécifiques au sexe pour la démence à corps de Lewy

Le but de cette étude d'enquête est d'identifier les facteurs de risque environnementaux, professionnels et de santé reproductive pour la démence à corps de Lewy, qui comprend la démence de la maladie de Parkinson et la démence à corps de Lewy. Les participants répondront à une enquête unique en ligne ou par téléphone qui comprend des questions sur les facteurs environnementaux et professionnels auxquels ils peuvent avoir été exposés et sur les antécédents médicaux, y compris la santé reproductive. Les chercheurs compareront ensuite les réponses des personnes atteintes de démence à corps de Lewy et des personnes sans maladie de Parkinson ni problèmes de mémoire/pensée pour voir quels facteurs jouent un rôle dans la démence à corps de Lewy. L'identification des facteurs de risque peut guider les futurs efforts de traitement et fournir davantage d'informations sur cette démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence à corps de Lewy, y compris la démence due à la maladie de Parkinson et la démence à corps de Lewy, est l'une des démences les plus courantes et n'a pas de remède pour l'instant. Cela peut se produire différemment pour les femmes et les hommes, même si nous ne savons pas pourquoi. Le rapport femmes/hommes en matière de prévalence de la maladie change avec l’âge, ce qui suggère un rôle potentiel des facteurs reproductifs, en particulier chez les femmes. Les facteurs environnementaux ont un impact sur le risque d'autres types de démence, bien que ces facteurs n'aient pas été clairement décrits spécifiquement dans la démence à corps de Lewy. Les femmes et les hommes peuvent être exposés à différents facteurs de risque environnementaux et professionnels, et l’impact de ces facteurs peut différer pour les femmes et les hommes. À l'aide d'une enquête ponctuelle qui peut être complétée en ligne ou par téléphone, nous tenterons de comprendre quels facteurs environnementaux, professionnels ou de santé reproductive jouent un rôle dans la démence à corps de Lewy chez les femmes et les hommes. En comparant les réponses à l'enquête des personnes atteintes de démence à corps de Lewy et des personnes sans maladie de Parkinson ou sans problèmes de mémoire/pensée, nous visons à identifier les facteurs de risque spécifiques pour les femmes et les hommes qui peuvent guider les futurs efforts de traitement et fournir plus d'informations sur cette démence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ece Bayram, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants atteints de démence à corps de Lewy comprendront 50 femmes et 50 hommes avec un diagnostic clinique de démence à corps de Lewy (démence de la maladie de Parkinson ou démence à corps de Lewy). Si de l'aide est nécessaire pour répondre au sondage, les partenaires de soins peuvent aider, mais ils ne peuvent pas répondre aux questions au nom du participant sans la contribution de ce dernier. Les contrôles comprendront 50 femmes et 50 hommes du même âge que les participants atteints de démence à corps de Lewy. La cognition normale sera déterminée à l'aide d'un questionnaire de sélection au début de l'enquête pour déterminer l'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les participants atteints de démence à corps de Lewy : Diagnostic clinique de la démence à corps de Lewy (démence liée à la maladie de Parkinson ou démence à corps de Lewy)
  • Pour les contrôles : cognition normale
  • Implication du consentement à participer en déclarant son consentement verbalement par téléphone ou en sélectionnant la réponse appropriée dans l'enquête en ligne pour indiquer son consentement

Critère d'exclusion:

  • Pour les contrôles : diagnostic de maladie de Parkinson ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de démence à corps de Lewy
50 femmes et 50 hommes avec un diagnostic clinique de démence à corps de Lewy (démence de la maladie de Parkinson ou démence à corps de Lewy) seront inclus. Si de l'aide est nécessaire pour répondre au sondage, les partenaires de soins peuvent aider, mais ils ne peuvent pas répondre aux questions au nom du participant sans la contribution de ce dernier.
Autre: Enquête
Les participants répondront à une enquête unique comprenant des questions sur les données démographiques, l'état de santé, les antécédents de santé reproductive, les facteurs environnementaux et professionnels auxquels ils peuvent ou non avoir été exposés. L'enquête peut être complétée en ligne ou par téléphone et devrait durer environ 30 à 45 minutes.
Contrôles
50 femmes et 50 hommes ayant une cognition normale et sans maladie de Parkinson seront inclus. La cognition normale sera déterminée à l'aide d'un questionnaire de sélection au début de l'enquête pour déterminer l'éligibilité.
Autre: Enquête
Les participants répondront à une enquête unique comprenant des questions sur les données démographiques, l'état de santé, les antécédents de santé reproductive, les facteurs environnementaux et professionnels auxquels ils peuvent ou non avoir été exposés. L'enquête peut être complétée en ligne ou par téléphone et devrait durer environ 30 à 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs environnementaux, professionnels et de santé reproductive
Délai: 1 an
Les réponses des participants atteints de démence à corps de Lewy et des témoins ayant répondu à l'enquête, y compris des questions sur les facteurs environnementaux, professionnels et de santé reproductive, seront comparées pour déterminer quels facteurs jouent un rôle dans la démence à corps de Lewy.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 805745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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