Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск для экологического и репродуктивного здоровья при деменции с тельцами Леви (LBD-TOROS)

28 июня 2024 г. обновлено: Ece Bayram, University of California, San Diego

Специфические для пола факторы риска окружающей среды и репродуктивного здоровья при деменции с тельцами Леви

Целью данного опросного исследования является выявление экологических, профессиональных и репродуктивных факторов риска развития деменции с тельцами Леви, которая включает деменцию при болезни Паркинсона и деменцию с тельцами Леви. Участники заполнят одноразовый опрос онлайн или по телефону, который включает вопросы об окружающей среде, профессиональных факторах, которым они могли подвергнуться воздействию, а также об истории болезни, включая репродуктивное здоровье. Затем исследователи сравнит реакцию людей с деменцией с тельцами Леви и людей без болезни Паркинсона или проблем с памятью/мышлением, чтобы увидеть, какие факторы играют роль в деменции с тельцами Леви. Выявление факторов риска может помочь в будущих усилиях по лечению и дать более глубокое понимание этой деменции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция с тельцами Леви, включая деменцию при болезни Паркинсона и деменцию с тельцами Леви, является одной из наиболее распространенных деменций и на данный момент не поддается лечению. У женщин и мужчин это может происходить по-разному, хотя мы не знаем, почему. Соотношение женщин и мужчин в распространенности заболевания меняется с возрастом, что указывает на потенциальную роль репродуктивных факторов, особенно для женщин. Факторы окружающей среды влияют на риск развития других типов деменции, хотя такие факторы не были четко описаны конкретно для деменции с тельцами Леви. Женщины и мужчины могут подвергаться воздействию различных факторов экологического и профессионального риска, а воздействие факторов может различаться для женщин и мужчин. Используя одноразовый опрос, который можно заполнить онлайн или по телефону, мы попытаемся понять, какие факторы окружающей среды, профессионального или репродуктивного здоровья играют роль в деменции с тельцами Леви у женщин и мужчин. Сравнивая ответы на опросы людей с деменцией с тельцами Леви и людей без болезни Паркинсона или проблем с памятью/мышлением, мы стремимся выявить конкретные факторы риска для женщин и мужчин, которые могут направлять будущие усилия по лечению и дать более глубокое понимание этой деменции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В число участников с деменцией с тельцами Леви войдут 50 женщин и 50 мужчин с клиническим диагнозом деменция с тельцами Леви (деменция при болезни Паркинсона или деменция с тельцами Леви). Если для завершения опроса необходима помощь, партнеры по уходу могут помочь, однако они не могут отвечать на вопросы от имени участника без его участия. В контрольную группу войдут 50 женщин и 50 мужчин того же возраста, что и участники с деменцией с тельцами Леви. Нормальные когнитивные способности будут определяться с помощью скринингового опросника в начале опроса для определения соответствия критериям участия.

Описание

Критерии включения:

  • Для участников с деменцией с тельцами Леви: Клинический диагноз деменции с тельцами Леви (деменция при болезни Паркинсона или деменция с тельцами Леви)
  • Для контроля: нормальное мышление.
  • Подразумевается согласие на участие путем устного заявления согласия по телефону или выбора соответствующего ответа в онлайн-опросе для подтверждения согласия.

Критерий исключения:

  • Для контроля: диагноз болезни Паркинсона или деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с деменцией с тельцами Леви
В исследование будут включены 50 женщин и 50 мужчин с клиническим диагнозом деменции с тельцами Леви (деменция при болезни Паркинсона или деменция с тельцами Леви). Если для завершения опроса необходима помощь, партнеры по уходу могут помочь, однако они не могут отвечать на вопросы от имени участника без его участия.
Другой: Опрос
Участники заполнят одноразовый опрос, включающий вопросы о демографии, состоянии здоровья, истории репродуктивного здоровья, экологических и профессиональных факторах, которым они могли или не могли подвергаться. Опрос можно заполнить онлайн или по телефону, он должен длиться примерно 30–45 минут.
Элементы управления
В исследование будут включены 50 женщин и 50 мужчин с нормальным когнитивным восприятием и без болезни Паркинсона. Нормальные когнитивные способности будут определяться с помощью скринингового опросника в начале опроса для определения соответствия критериям участия.
Другой: Опрос
Участники заполнят одноразовый опрос, включающий вопросы о демографии, состоянии здоровья, истории репродуктивного здоровья, экологических и профессиональных факторах, которым они могли или не могли подвергаться. Опрос можно заполнить онлайн или по телефону, он должен длиться примерно 30–45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы экологического, профессионального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: 1 год
Ответы участников с деменцией с тельцами Леви и контрольной группы, заполнившей опрос, включая вопросы о факторах окружающей среды, профессионального и репродуктивного здоровья, будут сравниваться, чтобы определить, какие факторы играют роль в деменции с тельцами Леви.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Следователи

  • Главный следователь: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 805745

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться