Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljö- och reproduktiv hälsorisk för Lewy Body-demens (LBD-TOROS)

22 januari 2024 uppdaterad av: Ece Bayram, University of California, San Diego

Könsspecifika miljö- och reproduktiva hälsoriskfaktorer för Lewy Body-demens

Målet med denna enkätstudie är att identifiera miljömässiga, yrkesmässiga och reproduktiva hälsoriskfaktorer för Lewy body demens, vilket inkluderar Parkinsons sjukdom demens och demens med Lewy kroppar. Deltagarna kommer att fylla i en engångsundersökning online eller via telefon som inkluderar frågor om miljömässiga, yrkesmässiga faktorer som de kan ha utsatts för och om medicinsk historia inklusive reproduktiv hälsa. Forskare kommer sedan att jämföra svaren från personer med Lewy body demens och personer utan Parkinsons eller minnes-/tänkeproblem för att se vilka faktorer som spelar roll vid Lewy body demens. Att identifiera riskfaktorer kan styra framtida behandlingsinsatser och ge mer insikt om denna demenssjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lewy body demens, inklusive Parkinsons sjukdom demens och demens med Lewy kroppar, är en av de vanligaste demenssjukdomarna och har inget botemedel för nu. Det kan uppstå olika för kvinnor och män, även om vi inte är säkra på varför. Förhållandet mellan kvinnor och män för sjukdomsprevalensen förändras med högre ålder, vilket tyder på en potentiell roll för reproduktiva faktorer, särskilt för kvinnor. Miljöfaktorer påverkar risken för andra typer av demens, även om sådana faktorer inte har beskrivits tydligt i Lewy body demens specifikt. Kvinnor och män kan utsättas för olika miljö- och yrkesriskfaktorer, och effekterna av faktorer kan skilja sig åt för kvinnor och män. Genom att använda en enkätundersökning som kan fyllas i online eller via telefon kommer vi att försöka förstå vilka miljö-, arbets- eller reproduktiva hälsofaktorer som spelar roll vid Lewy body-demens för kvinnor och män. Genom att jämföra enkätsvaren från personer med Lewy body-demens och personer utan Parkinsons eller minnes-/tänkeproblem syftar vi till att identifiera specifika riskfaktorer för kvinnor och män som kan styra framtida behandlingsinsatser och ge mer insikt om denna demenssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ece Bayram, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med Lewy body demens kommer att inkludera 50 kvinnor och 50 män med en klinisk diagnos av Lewy body demens (Parkinsons sjukdom demens eller demens med Lewy kroppar). Om det behövs hjälp för att fylla i undersökningen kan vårdpartner hjälpa till, dock kan de inte svara på frågorna för deltagarens räkning utan deltagarens bidrag. Kontrollerna kommer att omfatta 50 kvinnor och 50 män med liknande ålder som deltagarna med Lewy body demens. Normal kognition kommer att bestämmas med hjälp av ett screeningformulär i början av undersökningen för att fastställa behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För deltagare med Lewy body demens: Klinisk diagnos av Lewy body demens (Parkinsons sjukdom demens eller demens med Lewy kroppar)
  • För kontroller: Normal kognition
  • Innebörden av samtycke till att delta genom att ange samtycke muntligt över telefon eller genom att välja lämpligt svar på onlineundersökningen för att indikera samtycke

Exklusions kriterier:

  • För kontroller: Parkinsons sjukdom eller demensdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med Lewy body demens
50 kvinnor och 50 män med en klinisk diagnos Lewy body demens (Parkinsons sjukdom demens eller demens med Lewy kroppar) kommer att inkluderas. Om det behövs hjälp för att fylla i undersökningen kan vårdpartner hjälpa till, dock kan de inte svara på frågorna för deltagarens räkning utan deltagarens bidrag.
Övrig: Undersökning
Deltagarna kommer att fylla i en engångsundersökning inklusive frågor om demografi, hälsotillstånd, reproduktiv hälsohistoria, miljö- och yrkesfaktorer som man kan eller inte har varit utsatt för. Enkäten kan fyllas i online eller via telefon och bör ta cirka 30-45 minuter.
Kontroller
50 kvinnor och 50 män med normal kognition och utan Parkinsons sjukdom kommer att ingå. Normal kognition kommer att bestämmas med hjälp av ett screeningformulär i början av undersökningen för att fastställa behörighet.
Övrig: Undersökning
Deltagarna kommer att fylla i en engångsundersökning inklusive frågor om demografi, hälsotillstånd, reproduktiv hälsohistoria, miljö- och yrkesfaktorer som man kan eller inte har varit utsatt för. Enkäten kan fyllas i online eller via telefon och bör ta cirka 30-45 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Miljömässiga, yrkesmässiga, reproduktiva hälsofaktorer
Tidsram: 1 år
Svar från deltagare med Lewy-kroppsdemens och kontroller som fyller i undersökningen inklusive frågor om miljö-, arbets- och reproduktiva hälsofaktorer kommer att jämföras för att avgöra vilka faktorer som spelar en roll vid Lewy-kroppsdemens.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

The Lewy Body Dementia Association (LBDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 805745

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera