- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005935
Risco de saúde ambiental e reprodutiva para demência com corpos de Lewy (LBD-TOROS)
28 de junho de 2024 atualizado por: Ece Bayram, University of California, San Diego
Fatores de risco ambientais e de saúde reprodutiva específicos do sexo para demência com corpos de Lewy
O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar fatores de risco ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva para demência com corpos de Lewy, que inclui demência por doença de Parkinson e demência com corpos de Lewy.
Os participantes preencherão uma pesquisa única on-line ou por telefone que inclui perguntas sobre fatores ambientais e ocupacionais aos quais possam ter sido expostos e sobre o histórico médico, incluindo saúde reprodutiva.
Os pesquisadores irão então comparar as respostas de pessoas com demência por corpos de Lewy e pessoas sem Parkinson ou problemas de memória/pensamento para ver quais fatores desempenham um papel na demência por corpos de Lewy.
A identificação dos fatores de risco pode orientar futuros esforços de tratamento e fornecer mais informações sobre esta demência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demência com corpos de Lewy, incluindo a demência da doença de Parkinson e a demência com corpos de Lewy, é uma das demências mais comuns e ainda não tem cura.
Pode ocorrer de forma diferente para mulheres e homens, embora não tenhamos certeza do porquê.
A proporção entre mulheres e homens na prevalência da doença muda com a idade avançada, sugerindo um papel potencial para os factores reprodutivos, particularmente para as mulheres.
Fatores ambientais impactam o risco de outros tipos de demência, embora tais fatores não tenham sido claramente descritos especificamente na demência por corpos de Lewy.
Mulheres e homens podem ficar expostos a diferentes factores de risco ambientais e profissionais, e o impacto dos factores pode ser diferente para mulheres e homens.
Utilizando um inquérito único que pode ser preenchido online ou por telefone, tentaremos compreender quais os factores ambientais, ocupacionais ou de saúde reprodutiva que desempenham um papel na demência com corpos de Lewy em mulheres e homens.
Ao comparar as respostas da pesquisa de pessoas com demência por corpos de Lewy e pessoas sem Parkinson ou problemas de memória/pensamento, pretendemos identificar fatores de risco específicos para mulheres e homens que podem orientar futuros esforços de tratamento e fornecer mais informações sobre esta demência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes com demência por corpos de Lewy incluirão 50 mulheres e 50 homens com diagnóstico clínico de demência por corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy).
Se for necessária assistência para completar o inquérito, os parceiros de cuidados podem ajudar, no entanto, não podem responder às perguntas em nome do participante sem a sua contribuição.
Os controles incluirão 50 mulheres e 50 homens com idade semelhante à dos participantes com demência por corpos de Lewy.
A cognição normal será determinada usando um questionário de triagem no início da pesquisa para determinar a elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participantes com demência por corpos de Lewy: Diagnóstico clínico de demência por corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência por corpos de Lewy)
- Para controles: cognição normal
- Implicação do consentimento para participar, declarando consentimento verbalmente por telefone ou selecionando a resposta apropriada na pesquisa on-line para indicar consentimento
Critério de exclusão:
- Para controles: diagnóstico de doença de Parkinson ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com demência com corpos de Lewy
Serão incluídos 50 mulheres e 50 homens com diagnóstico clínico de demência com corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy).
Se for necessária assistência para completar o inquérito, os parceiros de cuidados podem ajudar, no entanto, não podem responder às perguntas em nome do participante sem a sua contribuição.
|
Os participantes preencherão uma pesquisa única, incluindo perguntas sobre dados demográficos, estado de saúde, histórico de saúde reprodutiva, fatores ambientais e ocupacionais aos quais alguém pode ou não ter sido exposto.
A pesquisa pode ser respondida on-line ou por telefone e deve durar aproximadamente 30 a 45 minutos.
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|
Controles
Serão incluídos 50 mulheres e 50 homens com cognição normal e sem doença de Parkinson.
A cognição normal será determinada usando um questionário de triagem no início da pesquisa para determinar a elegibilidade.
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Os participantes preencherão uma pesquisa única, incluindo perguntas sobre dados demográficos, estado de saúde, histórico de saúde reprodutiva, fatores ambientais e ocupacionais aos quais alguém pode ou não ter sido exposto.
A pesquisa pode ser respondida on-line ou por telefone e deve durar aproximadamente 30 a 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva
Prazo: 1 ano
|
As respostas dos participantes com demência por corpos de Lewy e controles que completaram a pesquisa, incluindo perguntas sobre fatores ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva, serão comparadas para determinar quais fatores desempenham um papel na demência por corpos de Lewy.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doença de Parkinson
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- 805745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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