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Risco de saúde ambiental e reprodutiva para demência com corpos de Lewy (LBD-TOROS)

28 de junho de 2024 atualizado por: Ece Bayram, University of California, San Diego

Fatores de risco ambientais e de saúde reprodutiva específicos do sexo para demência com corpos de Lewy

O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar fatores de risco ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva para demência com corpos de Lewy, que inclui demência por doença de Parkinson e demência com corpos de Lewy. Os participantes preencherão uma pesquisa única on-line ou por telefone que inclui perguntas sobre fatores ambientais e ocupacionais aos quais possam ter sido expostos e sobre o histórico médico, incluindo saúde reprodutiva. Os pesquisadores irão então comparar as respostas de pessoas com demência por corpos de Lewy e pessoas sem Parkinson ou problemas de memória/pensamento para ver quais fatores desempenham um papel na demência por corpos de Lewy. A identificação dos fatores de risco pode orientar futuros esforços de tratamento e fornecer mais informações sobre esta demência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência com corpos de Lewy, incluindo a demência da doença de Parkinson e a demência com corpos de Lewy, é uma das demências mais comuns e ainda não tem cura. Pode ocorrer de forma diferente para mulheres e homens, embora não tenhamos certeza do porquê. A proporção entre mulheres e homens na prevalência da doença muda com a idade avançada, sugerindo um papel potencial para os factores reprodutivos, particularmente para as mulheres. Fatores ambientais impactam o risco de outros tipos de demência, embora tais fatores não tenham sido claramente descritos especificamente na demência por corpos de Lewy. Mulheres e homens podem ficar expostos a diferentes factores de risco ambientais e profissionais, e o impacto dos factores pode ser diferente para mulheres e homens. Utilizando um inquérito único que pode ser preenchido online ou por telefone, tentaremos compreender quais os factores ambientais, ocupacionais ou de saúde reprodutiva que desempenham um papel na demência com corpos de Lewy em mulheres e homens. Ao comparar as respostas da pesquisa de pessoas com demência por corpos de Lewy e pessoas sem Parkinson ou problemas de memória/pensamento, pretendemos identificar fatores de risco específicos para mulheres e homens que podem orientar futuros esforços de tratamento e fornecer mais informações sobre esta demência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes com demência por corpos de Lewy incluirão 50 mulheres e 50 homens com diagnóstico clínico de demência por corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy). Se for necessária assistência para completar o inquérito, os parceiros de cuidados podem ajudar, no entanto, não podem responder às perguntas em nome do participante sem a sua contribuição. Os controles incluirão 50 mulheres e 50 homens com idade semelhante à dos participantes com demência por corpos de Lewy. A cognição normal será determinada usando um questionário de triagem no início da pesquisa para determinar a elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participantes com demência por corpos de Lewy: Diagnóstico clínico de demência por corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência por corpos de Lewy)
  • Para controles: cognição normal
  • Implicação do consentimento para participar, declarando consentimento verbalmente por telefone ou selecionando a resposta apropriada na pesquisa on-line para indicar consentimento

Critério de exclusão:

  • Para controles: diagnóstico de doença de Parkinson ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com demência com corpos de Lewy
Serão incluídos 50 mulheres e 50 homens com diagnóstico clínico de demência com corpos de Lewy (demência por doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy). Se for necessária assistência para completar o inquérito, os parceiros de cuidados podem ajudar, no entanto, não podem responder às perguntas em nome do participante sem a sua contribuição.
Os participantes preencherão uma pesquisa única, incluindo perguntas sobre dados demográficos, estado de saúde, histórico de saúde reprodutiva, fatores ambientais e ocupacionais aos quais alguém pode ou não ter sido exposto. A pesquisa pode ser respondida on-line ou por telefone e deve durar aproximadamente 30 a 45 minutos.
Controles
Serão incluídos 50 mulheres e 50 homens com cognição normal e sem doença de Parkinson. A cognição normal será determinada usando um questionário de triagem no início da pesquisa para determinar a elegibilidade.
Os participantes preencherão uma pesquisa única, incluindo perguntas sobre dados demográficos, estado de saúde, histórico de saúde reprodutiva, fatores ambientais e ocupacionais aos quais alguém pode ou não ter sido exposto. A pesquisa pode ser respondida on-line ou por telefone e deve durar aproximadamente 30 a 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva
Prazo: 1 ano
As respostas dos participantes com demência por corpos de Lewy e controles que completaram a pesquisa, incluindo perguntas sobre fatores ambientais, ocupacionais e de saúde reprodutiva, serão comparadas para determinar quais fatores desempenham um papel na demência por corpos de Lewy.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ece Bayram, MD, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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