重篤な病気後の機能回復を促進するために高齢者の満たされていないニーズを評価する (LANTERN)
2026年6月15日 更新者：Yale University
これは前向き縦断研究であり、ICU入院後に（直接または短期リハビリ後に）帰宅した高齢者（65歳以上）の満たされていないニーズを評価し、これらの満たされていないニーズと臨床的に関連する転帰との関連性を評価するものである。そして、これらの満たされていないニーズに対処するための障壁と促進者を評価します。
提案された研究は、障害を軽減するというNIHの使命に沿って、高齢のICU生存者の機能的転帰を改善するためのその後の介入の開発と評価に情報を提供することになる。
調査の概要
詳細な説明
ICU 入院から帰宅した後に複数の領域で満たされていないニーズを特定するには、これらの満たされていないニーズがその後 6 か月間で障害負担と関連しているかどうかを評価し、これらの関連が最初の退院先 (自宅または STR) によって緩和されるかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Bouranis, PhD
- 電話番号：+1 (203) 737-1731
- メール：nicole.bouranis@yale.edu
研究場所
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale New Haven Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU 入院後、(直接または短期リハビリテーション (STR) 滞在後に) 帰宅した地域在住の高齢者。
説明
包含基準:
参加者
- 年齢 65 歳以上
- 2日以上のICU入院を生き延びた
介護者
- 年齢 18 歳以上
- 非公式 (無給) 介護者である LANTERN 参加者の介護者として識別されます。
除外基準:
参加者
- 快適さのみの措置（CMO）またはホスピスへの移行に関する事前指示
- 自宅以外の場所または短期リハビリテーションへの計画的退院
- 人工呼吸器依存症を伴う気管切開
- 重度の急性または以前の神経損傷（酸素欠乏性脳損傷または急性の大規模な脳卒中など）
- 進行した認知症
- モニタリングのみのための ICU 入院（抗生物質による減感作など）
- 英語以外の主な言語。
介護者
- 英語以外の主言語
- 有給の介護者です
- 定性的な面接を完了する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ICU 後に自宅に戻る高齢者
ICU 入院後、(直接または短期リハビリテーション (STR) 滞在後に) 帰宅した地域在住の高齢者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害数
時間枠：毎月最大6ヶ月間
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日常生活活動（ADL）、手段的日常生活活動（IADL）、および移動活動中に障害が発生した例の数。
障害は、タスクを完了できないこと、またはタスクを完了するために個人的な支援が必要なこととして定義されます。
数値が高いほど障害が大きくなります。
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毎月最大6ヶ月間
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再入院者数
時間枠：毎月最大6ヶ月間
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毎月の再入院数は最長 6 か月。
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毎月最大6ヶ月間
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死亡者数
時間枠：毎月最大6ヶ月間
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最大6か月間の各月の死亡者数。
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毎月最大6ヶ月間
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満たされていないニーズに対処するための障壁と促進者
時間枠：6ヶ月目
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満たされていないニーズに対処するための障壁と促進者は、定性的なインタビューを使用して評価されます。
参加者のサブグループは、研究チームのメンバーと実施される定性インタビューを受けます。
内容分析は、満たされていないニーズに対処するための障壁と促進者を特定するために使用され、将来の介入を計画する際に役立ちます。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能が回復しない
時間枠：毎月最大6ヶ月間
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追跡期間内にICU前の機能ベースラインに戻っていない
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毎月最大6ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lauren Ferrante, MD, MHS、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (米国 NIH グラント/契約：NIH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究からの匿名化されたデータは、イェール大学と研究者の機関との間で締結されたデータ使用契約 (DUA) に署名した研究者が利用できるようになります。 DUA は、研究者に対し、(1) 承認された研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないという約束を証明することを求めています。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護するという取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
すべての分析が完了するまでデータは利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。