중병 후 기능적 회복을 촉진하기 위해 노인의 충족되지 않은 요구 평가 (LANTERN)
2026년 6월 15일 업데이트: Yale University
이는 ICU 입원 후 (직접 또는 단기 재활 후) 집으로 돌아온 노인(65세 이상)의 충족되지 않은 요구 사항을 평가하고 이러한 충족되지 않은 요구 사항과 임상적으로 관련된 결과의 연관성을 평가하는 전향적 종단 연구입니다. 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 있어 장벽과 촉진자를 평가합니다.
제안된 연구는 장애를 줄이려는 NIH의 사명에 맞춰 나이든 ICU 생존자들의 기능적 결과를 개선하기 위한 후속 개입의 개발 및 평가에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICU 입원 후 집으로 돌아온 후 여러 영역에서 충족되지 않은 요구 사항을 식별하려면 이러한 충족되지 않은 요구 사항이 향후 6개월 동안 장애 부담과 연관되어 있는지 평가하고 이러한 연관성이 초기 퇴원 목적지(가정 또는 STR)에 의해 조절되는지 확인하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Bouranis, PhD
- 전화번호: +1 (203) 737-1731
- 이메일: nicole.bouranis@yale.edu
연구 장소
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 입원 후 집으로 돌아온 지역사회 거주 노인(직접 또는 단기 재활원(STR) 체류 후).
설명
포함 기준:
참가자들
- 연령 ≥ 65세
- ICU 입원에서 ≥2일 동안 생존함
간병인
- 연령 ≥ 18세
- 비공식(무급) 간병인인 LANTERN 참가자의 간병인으로 확인되었습니다.
제외 기준:
참가자들
- 편안함만을 위한 사전 지시서(CMO) 또는 호스피스로의 전환
- 집이나 단기 재활원 이외의 장소로 퇴원 예정
- 인공호흡기에 의존하는 기관절개술
- 중증 급성 또는 이전 신경학적 손상(예: 무산소성 뇌 손상 또는 급성, 대규모 뇌졸중)
- 진행성 치매
- 모니터링만을 위한 ICU 입원(예: 항생제 탈감작)
- 영어 이외의 주요 언어.
간병인
- 영어 이외의 주요 언어
- 유급 간병인인가
- 질적 인터뷰를 완료하고 싶지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICU 이후 집으로 돌아가는 노인들
ICU 입원 후 집으로 돌아온 지역사회 거주 노인(직접 또는 단기 재활원(STR) 체류 후).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 수
기간: 매월 최대 6개월
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일상 생활 활동(ADL), 일상 생활 도구 활동(IADL) 및 이동 활동 중 장애가 발생한 사례 수입니다.
장애는 작업을 완료할 수 없거나 작업을 완료하는 데 개인적인 도움이 필요한 것으로 정의됩니다.
숫자가 높을수록 장애가 더 커집니다.
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매월 최대 6개월
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병원 재입원 건수
기간: 매월 최대 6개월
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최대 6개월간 매월 병원 재입원 횟수.
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매월 최대 6개월
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사망자 수
기간: 매월 최대 6개월
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최대 6개월 동안 매달 사망자 수.
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매월 최대 6개월
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충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 방해 요소 및 촉진제
기간: 6개월
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충족되지 않은 요구사항을 해결하는 데 방해가 되는 요소와 촉진자는 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
참가자의 하위 그룹은 연구 팀 구성원과 실시된 정성적 인터뷰를 받게 됩니다.
그런 다음 내용 분석을 사용하여 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 있어 향후 개입을 계획할 때 유익할 수 있는 장벽과 촉진자를 식별합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 비회복
기간: 매월 최대 6개월
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추적 기간 내에 ICU 이전 기능 기준으로 돌아가지 않음
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매월 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 식별되지 않은 데이터는 예일 대학교와 조사 기관 간에 체결된 데이터 사용 계약(DUA)에 서명한 조사자에게 제공됩니다. DUA는 조사자가 (1) 승인된 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개인 참가자를 식별하지 않겠다는 약속을 증명하도록 요구합니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
모든 분석이 완료될 때까지 데이터를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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