Évaluation des besoins non satisfaits des personnes âgées pour favoriser la récupération fonctionnelle après une maladie grave (LANTERN)
15 juin 2026 mis à jour par: Yale University
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective qui évaluera les besoins non satisfaits des personnes âgées (65 ans et plus) qui rentrent chez elles (soit directement, soit après une réadaptation à court terme) après une hospitalisation en soins intensifs, évalueront l'association de ces besoins non satisfaits avec des résultats cliniquement pertinents, et évaluer les obstacles et les facilitateurs pour répondre à ces besoins non satisfaits.
La recherche proposée éclairera le développement et l'évaluation d'une intervention ultérieure pour améliorer les résultats fonctionnels chez les survivants plus âgés des soins intensifs, conformément à la mission du NIH de réduire le handicap.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Pour identifier les besoins non satisfaits dans plusieurs domaines après le retour à la maison après une hospitalisation en soins intensifs, évaluez si ces besoins non satisfaits sont associés au fardeau de l'invalidité au cours des 6 mois suivants et vérifiez si ces associations sont modérées par la destination de sortie initiale (domicile ou STR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Bouranis, PhD
- Numéro de téléphone: +1 (203) 737-1731
- E-mail: nicole.bouranis@yale.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées vivant dans la communauté qui rentrent chez elles (soit directement, soit après un séjour en cure de réadaptation de courte durée (STR)) après une hospitalisation en soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
PARTICIPANTS
- Âge ≥ 65 ans
- A survécu à une admission en soins intensifs de ≥ 2 jours
SOIGNANTS
- Âge ≥ 18 ans
- Identifié comme soignant du participant LANTERN qui est un soignant informel (non rémunéré).
Critère d'exclusion:
PARTICIPANTS
- Directive anticipée de mesures de confort uniquement (CMO) ou transition vers un centre de soins palliatifs
- Décharge prévue vers un endroit autre que le domicile ou la réadaptation à court terme
- Trachéotomie avec dépendance ventilatoire
- Lésion neurologique aiguë grave ou antérieure (telle qu'une lésion cérébrale anoxique ou un accident vasculaire cérébral aigu et massif)
- Démence avancée
- Admission aux soins intensifs à des fins de surveillance uniquement (par exemple, désensibilisation aux antibiotiques)
- Langue principale autre que l'anglais.
SOIGNANTS
- Langue principale autre que l'anglais
- Est-ce un soignant rémunéré
- Ne veut pas terminer un entretien qualitatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les personnes âgées rentrent chez elles après avoir reçu des soins intensifs
Personnes âgées vivant dans la communauté qui rentrent chez elles (soit directement, soit après un séjour en cure de réadaptation de courte durée (STR)) après une hospitalisation en soins intensifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'invalidités
Délai: mensuellement jusqu'à 6 mois
|
Nombre de cas d'incapacité lors des activités de la vie quotidienne (AVQ), des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et de l'activité de mobilité.
Le handicap est défini comme une incapacité à accomplir la tâche ou le besoin d'une assistance personnelle pour accomplir la tâche.
Plus le nombre est élevé, plus le handicap est important.
|
mensuellement jusqu'à 6 mois
|
|
Nombre de réadmissions à l'hôpital
Délai: mensuellement jusqu'à 6 mois
|
Nombre de réadmissions à l'hôpital mensuellement jusqu'à 6 mois.
|
mensuellement jusqu'à 6 mois
|
|
Nombre de décès
Délai: mensuellement jusqu'à 6 mois
|
Nombre de décès chaque mois jusqu'à 6 mois.
|
mensuellement jusqu'à 6 mois
|
|
Obstacles et facilitateurs pour répondre aux besoins non satisfaits
Délai: mois 6
|
Les obstacles et les facilitateurs pour répondre aux besoins non satisfaits seront évalués à l'aide d'entretiens qualitatifs.
Un sous-groupe de participants recevra des entretiens qualitatifs menés avec des membres de l'équipe d'étude.
L'analyse du contenu sera ensuite utilisée pour identifier les obstacles et les facilitateurs pour répondre aux besoins non satisfaits qui seront informatifs lors de la planification d'une intervention future.
|
mois 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Non-récupération fonctionnelle
Délai: mensuellement jusqu'à 6 mois
|
Ne pas revenir à la ligne de base fonctionnelle pré-USI au cours de la période de suivi
|
mensuellement jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées de cette étude seront disponibles pour les enquêteurs qui signent un accord d'utilisation des données (DUA) signé entre l'Université de Yale et l'établissement de l'enquêteur. Le DUA exige que les enquêteurs attestent (1) leur engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche approuvées et à n'identifier aucun participant humain individuel ; (2) leur engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) leur engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Les données ne seront pas disponibles tant que toutes les analyses ne seront pas terminées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .