Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera de otillfredsställda behoven hos äldre vuxna för att främja funktionell återhämtning efter en kritisk sjukdom (LANTERN)

6 juni 2024 uppdaterad av: Yale University
Detta är en prospektiv longitudinell studie som kommer att utvärdera de otillfredsställda behoven hos äldre vuxna (65 och äldre) som återvänder hem (antingen direkt eller efter korttidsrehab) efter en intensivvårdssjukhus, utvärdera sambandet mellan dessa otillfredsställda behov med kliniskt relevanta resultat, och bedöma hinder och underlättar för att tillgodose dessa otillfredsställda behov. Den föreslagna forskningen kommer att informera utvecklingen och utvärderingen av en efterföljande intervention för att förbättra funktionella resultat bland äldre ICU-överlevande, i linje med NIH:s uppdrag att minska funktionshinder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att identifiera otillfredsställda behov i flera domäner efter hemkomsten från en intensivvårdssjukhusinläggning, utvärdera om dessa ouppfyllda behov är förknippade med funktionshinder under de efterföljande 6 månaderna, och försäkra dig om om dessa associationer modereras av initial utskrivningsdestination (hem eller STR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende äldre vuxna som återvänder hem (antingen direkt eller efter en vistelse i korttidsrehab (STR)) efter en intensivvårdsvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

DELTAGARE

  • Ålder ≥ 65 år
  • Överlevde en intensivvårdsinläggning på ≥2 dagar

VÅRDGIVARE

  • Ålder ≥ 18 år
  • Identifierad som vårdgivare till LANTERN-deltagare som är en informell (oavlönad) vårdgivare.

Exklusions kriterier:

DELTAGARE

  • Förhandsdirektiv om endast komfortåtgärder (CMO) eller en övergång till hospice
  • Planerad utskrivning till en annan plats än hemmet eller korttidsrehab
  • Trakeostomi med respiratorberoende
  • Allvarlig akut eller tidigare neurologisk skada (såsom anoxisk hjärnskada eller akut, massiv stroke)
  • Avancerad demens
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning endast för övervakning (t.ex. desensibilisering av antibiotika)
  • Primärt språk annat än engelska.

VÅRDGIVARE

  • Primärt språk annat än engelska
  • Är en betald vårdgivare
  • Ovillig att genomföra en kvalitativ intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre vuxna som återvänder hem efter ICU
Samhällsboende äldre vuxna som återvänder hem (antingen direkt eller efter en vistelse i korttidsrehab (STR)) efter en intensivvårdsvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räkna funktionshinder
Tidsram: månadsvis upp till 6 månader
Antal fall av funktionshinder under dagliga aktiviteter (ADL), instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) och mobilitetsaktivitet. Funktionsnedsättning definieras som oförmåga att utföra uppgiften eller behov av personlig assistans för att utföra uppgiften. Ju högre räkning, desto mer funktionshinder.
månadsvis upp till 6 månader
Antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: månadsvis upp till 6 månader
Antal återinläggningar på sjukhus upp till 6 månader per månad.
månadsvis upp till 6 månader
Antal dödsfall
Tidsram: månadsvis upp till 6 månader
Antal dödsfall varje månad upp till 6 månader.
månadsvis upp till 6 månader
Hinder och facilitatorer för att möta ouppfyllda behov
Tidsram: månad 6
Hinder och facilitatorer för att tillgodose otillfredsställda behov kommer att bedömas med hjälp av kvalitativa intervjuer. En undergrupp av deltagare kommer att få kvalitativa intervjuer med medlemmar av studiegruppen. Innehållsanalys kommer sedan att användas för att identifiera hinder och underlättar för att tillgodose otillfredsställda behov som kommer att vara informativa när du planerar en framtida intervention.
månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell icke-återställning
Tidsram: månadsvis upp till 6 månader
Återgår inte till pre-ICU funktionella baslinjen inom uppföljningsperioden
månadsvis upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000034943
  • 1R01AG079916-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från denna studie kommer att vara tillgängliga för utredare som undertecknar ett dataanvändningsavtal (DUA) mellan Yale University och utredarens institution. DUA kräver att utredarna intygar (1) deras åtagande att endast använda uppgifterna för godkända forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild mänsklig deltagare; (2) deras åtagande att säkra uppgifterna med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) deras åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

Data kommer inte att finnas tillgängliga förrän alla analyser är klara.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera