Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de udekkede behovene til eldre voksne for å fremme funksjonell restitusjon etter en kritisk sykdom (LANTERN)

15. juni 2026 oppdatert av: Yale University
Dette er en prospektiv longitudinell studie som vil evaluere de udekkede behovene til eldre voksne (65 og eldre) som kommer hjem (enten direkte eller etter kortvarig rehabilitering) etter en intensivsykehusinnleggelse, evaluere sammenhengen mellom disse udekkede behovene med klinisk relevante utfall, og vurdere barrierer og tilretteleggere for å møte disse udekkede behovene. Den foreslåtte forskningen vil informere utviklingen og evalueringen av en påfølgende intervensjon for å forbedre funksjonelle resultater blant eldre ICU-overlevende, i tråd med NIHs oppdrag om å redusere funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å identifisere udekkede behov i flere domener etter hjemkomst fra en intensivsykehusinnleggelse, evaluer om disse udekkede behovene er assosiert med funksjonshemming i de påfølgende 6 månedene, og kontroller om disse assosiasjonene er moderert av første utskrivningsdestinasjon (hjem eller STR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre voksne som kommer hjem (enten direkte eller etter opphold i korttidsrehabilitering (STR)) etter en ICU-innleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

DELTAKERE

  • Alder ≥ 65 år
  • Overlevde en ICU-innleggelse på ≥2 dager

PASSER

  • Alder ≥ 18 år
  • Identifisert som omsorgsperson for LANTERN-deltaker som er en uformell (ulønnet) omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

DELTAKERE

  • Forhåndsdirektiv om kun komforttiltak (CMO) eller overgang til hospice
  • Planlagt utskrivning til et annet sted enn hjemme eller korttidsrehabilitering
  • Trakeostomi med respiratoravhengighet
  • Alvorlig akutt eller tidligere nevrologisk skade (som anoksisk hjerneskade eller akutt, massivt hjerneslag)
  • Avansert demens
  • ICU-innleggelse kun for overvåking (f.eks. antibiotikadesensibilisering)
  • Et annet hovedspråk enn engelsk.

PASSER

  • Et annet hovedspråk enn engelsk
  • Er lønnet omsorgsperson
  • Uvillig til å gjennomføre et kvalitativt intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre voksne kommer hjem etter ICU
Samfunnsboende eldre voksne som kommer hjem (enten direkte eller etter opphold i korttidsrehabilitering (STR)) etter en ICU-innleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall funksjonshemminger
Tidsramme: månedlig inntil 6 måneder
Antall tilfeller av funksjonshemming under daglige aktiviteter (ADL), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) og mobilitetsaktivitet. Funksjonshemming er definert som manglende evne til å fullføre oppgaven eller behov for personlig assistanse for å fullføre oppgaven. Jo høyere telling, jo mer funksjonshemming.
månedlig inntil 6 måneder
Antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: månedlig inntil 6 måneder
Antall sykehusreinnleggelser månedlig inntil 6 måneder.
månedlig inntil 6 måneder
Antall dødsfall
Tidsramme: månedlig inntil 6 måneder
Antall dødsfall hver måned opp til 6 måneder.
månedlig inntil 6 måneder
Barrierer og tilretteleggere for å møte udekkede behov
Tidsramme: måned 6
Barrierer og tilretteleggere for å møte udekkede behov vil bli vurdert ved hjelp av kvalitative intervjuer. En undergruppe av deltakere vil motta kvalitative intervjuer utført med medlemmer av studieteamet. Innholdsanalyse vil deretter bli brukt til å identifisere barrierer og tilretteleggere for å imøtekomme udekkede behov som vil være informativ når du planlegger en fremtidig intervensjon.
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ikke-gjenoppretting
Tidsramme: månedlig inntil 6 måneder
Ikke gå tilbake til pre-ICU funksjonell baseline innen oppfølgingsperioden
månedlig inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000034943
  • 1R01AG079916-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra denne studien vil være tilgjengelige for etterforskere som signerer en databruksavtale (DUA) utført mellom Yale University og etterforskerens institusjon. DUA krever at etterforskerne bekrefter (1) deres forpliktelse til å bruke dataene kun til godkjente forskningsformål og ikke identifisere noen individuelle menneskelige deltakere; (2) deres forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) deres forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Data vil ikke være tilgjengelig før alle analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere