Avaliando as necessidades não atendidas dos idosos para promover a recuperação funcional após uma doença crítica (LANTERN)
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Yale University
Este é um estudo longitudinal prospectivo que avaliará as necessidades não atendidas de idosos (65 anos ou mais) que retornam para casa (diretamente ou após reabilitação de curto prazo) após uma hospitalização na UTI, avaliar a associação dessas necessidades não atendidas com resultados clinicamente relevantes, e avaliar as barreiras e os facilitadores para responder a estas necessidades não satisfeitas.
A pesquisa proposta informará o desenvolvimento e avaliação de uma intervenção subsequente para melhorar os resultados funcionais entre os sobreviventes mais velhos da UTI, em alinhamento com a missão do NIH de reduzir a incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para identificar necessidades não atendidas em múltiplos domínios após o retorno para casa após uma internação na UTI, avaliar se essas necessidades não atendidas estão associadas à carga de incapacidade nos 6 meses subsequentes e verificar se essas associações são moderadas pelo destino de alta inicial (domicílio ou STR).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Bouranis, PhD
- Número de telefone: +1 (203) 737-1731
- E-mail: nicole.bouranis@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos residentes na comunidade que retornam para casa (diretamente ou após uma estadia em reabilitação de curto prazo (STR)) após uma hospitalização na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
PARTICIPANTES
- Idade ≥ 65 anos
- Sobreviveu a uma internação na UTI de ≥2 dias
CUIDADORES
- Idade ≥ 18 anos
- Identificado como cuidador do participante do LANTERN que é cuidador informal (não remunerado).
Critério de exclusão:
PARTICIPANTES
- Diretiva antecipada apenas de medidas de conforto (CMO) ou transição para hospício
- Alta planejada para um local diferente de casa ou reabilitação de curto prazo
- Traqueostomia com dependência de ventilador
- Lesão neurológica aguda grave ou prévia (como lesão cerebral anóxica ou acidente vascular cerebral agudo e maciço)
- Demência avançada
- Admissão à UTI apenas para monitoramento (por exemplo, dessensibilização a antibióticos)
- Idioma principal diferente do inglês.
CUIDADORES
- Idioma principal diferente do inglês
- É um cuidador remunerado
- Não está disposto a concluir uma entrevista qualitativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Idosos voltando para casa após a UTI
Idosos residentes na comunidade que retornam para casa (diretamente ou após uma estadia em reabilitação de curto prazo (STR)) após uma hospitalização na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de deficiência
Prazo: mensalmente até 6 meses
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Número de casos de incapacidade durante atividades de vida diária (AVDs), atividades instrumentais de vida diária (AIVDs) e atividades de mobilidade.
A deficiência é definida como a incapacidade de completar a tarefa ou a necessidade de assistência pessoal para completar a tarefa.
Quanto maior a contagem, maior a deficiência.
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mensalmente até 6 meses
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Número de readmissões hospitalares
Prazo: mensalmente até 6 meses
|
Número de readmissões hospitalares mensalmente até 6 meses.
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mensalmente até 6 meses
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Número de mortes
Prazo: mensalmente até 6 meses
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Número de mortes por mês até 6 meses.
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mensalmente até 6 meses
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Barreiras e facilitadores para atender às necessidades não atendidas
Prazo: mês 6
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As barreiras e os facilitadores para responder às necessidades não satisfeitas serão avaliados através de entrevistas qualitativas.
Um subgrupo de participantes receberá entrevistas qualitativas realizadas com membros da equipe de estudo.
A análise de conteúdo será então utilizada para identificar barreiras e facilitadores para abordar necessidades não satisfeitas que serão informativas ao planear uma intervenção futura.
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mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Não recuperação funcional
Prazo: mensalmente até 6 meses
|
Não retornar à linha de base funcional pré-UTI dentro do período de acompanhamento
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mensalmente até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados deste estudo estarão disponíveis para investigadores que assinarem um Contrato de Uso de Dados (DUA) celebrado entre a Universidade de Yale e a instituição do investigador. O DUA exige que os investigadores atestem (1) o seu compromisso de utilizar os dados apenas para fins de investigação aprovados e de não identificar qualquer participante humano individual; (2) o seu compromisso em proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; e (3) seu compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Os dados não estarão disponíveis até que todas as análises sejam concluídas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .