Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ældre voksnes udækkede behov for at fremme funktionel restitution efter en kritisk sygdom (LANTERN)

28. maj 2025 opdateret af: Yale University
Dette er et prospektivt longitudinelt studie, der vil evaluere de udækkede behov hos ældre voksne (65 og ældre), der vender hjem (enten direkte eller efter kortvarig genoptræning) efter en intensivafdeling, evaluere sammenhængen mellem disse udækkede behov og klinisk relevante resultater, og vurdere barrierer og facilitatorer for at imødekomme disse udækkede behov. Den foreslåede forskning vil informere udviklingen og evalueringen af ​​en efterfølgende intervention for at forbedre funktionelle resultater blandt ældre ICU-overlevere, i overensstemmelse med NIH's mission om at reducere handicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at identificere udækkede behov i flere domæner efter hjemkomst fra en intensivafdeling, skal du evaluere, om disse udækkede behov er forbundet med handicapbyrde i de efterfølgende 6 måneder, og sikre dig, om disse tilknytninger modereres af den oprindelige udskrivningsdestination (hjem eller STR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre voksne, der vender hjem (enten direkte eller efter et ophold i kortvarig genoptræning (STR)) efter en intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

DELTAGERE

  • Alder ≥ 65 år
  • Overlevede en ICU-indlæggelse på ≥2 dage

PLEJSER

  • Alder ≥ 18 år
  • Identificeret som omsorgsperson for LANTERN-deltager, der er en uformel (ulønnet) omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

DELTAGERE

  • Forhåndsdirektiv om kun komfortforanstaltninger (CMO) eller en overgang til hospice
  • Planlagt udskrivning til et andet sted end hjemmet eller kortvarig genoptræning
  • Trakeostomi med ventilatorafhængighed
  • Alvorlig akut eller tidligere neurologisk skade (såsom anoxisk hjerneskade eller akut, massivt slagtilfælde)
  • Avanceret demens
  • ICU-indlæggelse kun til overvågning (f.eks. antibiotisk desensibilisering)
  • Et andet primært sprog end engelsk.

PLEJSER

  • Et andet primært sprog end engelsk
  • Er lønnet omsorgsperson
  • Uvillig til at gennemføre et kvalitativt interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre voksne vender hjem efter ICU
Samfundsboende ældre voksne, der vender hjem (enten direkte eller efter et ophold i kortvarig genoptræning (STR)) efter en intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal handicap
Tidsramme: månedligt op til 6 måneder
Antal tilfælde af handicap under daglige aktiviteter (ADL'er), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er) og mobilitetsaktivitet. Handicap defineres som manglende evne til at udføre opgaven eller behov for personlig assistance til at udføre opgaven. Jo højere antal, jo mere handicap.
månedligt op til 6 måneder
Antal genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: månedligt op til 6 måneder
Antal hospitalsgenindlæggelser månedligt op til 6 måneder.
månedligt op til 6 måneder
Antal dødsfald
Tidsramme: månedligt op til 6 måneder
Antal dødsfald hver måned op til 6 måneder.
månedligt op til 6 måneder
Barrierer og facilitatorer for at imødekomme udækkede behov
Tidsramme: måned 6
Barrierer og facilitatorer for at imødekomme udækkede behov vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative interviews. En undergruppe af deltagere vil modtage kvalitative interviews udført med medlemmer af undersøgelsesteamet. Indholdsanalyse vil derefter blive brugt til at identificere barrierer og facilitatorer for at imødekomme udækkede behov, som vil være informative, når man planlægger en fremtidig intervention.
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ikke-genopretning
Tidsramme: månedligt op til 6 måneder
Vender ikke tilbage til den præ-ICU funktionelle baseline inden for opfølgningsperioden
månedligt op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034943
  • 1R01AG079916-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra denne undersøgelse vil være tilgængelige for efterforskere, der underskriver en databrugsaftale (DUA), der er udført mellem Yale University og efterforskerens institution. DUA kræver, at efterforskerne attesterer (1) deres forpligtelse til kun at bruge dataene til godkendte forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel menneskelig deltager; (2) deres forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) deres forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Data vil ikke være tilgængelige, før alle analyser er færdige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner