Valutazione dei bisogni insoddisfatti degli anziani per promuovere il recupero funzionale dopo una malattia critica (LANTERN)
28 maggio 2025 aggiornato da: Yale University
Si tratta di uno studio prospettico longitudinale che valuterà i bisogni insoddisfatti degli anziani (65 anni e più) che tornano a casa (direttamente o dopo riabilitazione a breve termine) dopo un ricovero in terapia intensiva, valuterà l'associazione di questi bisogni insoddisfatti con esiti clinicamente rilevanti, e valutare gli ostacoli e i facilitatori per affrontare questi bisogni insoddisfatti.
La ricerca proposta informerà lo sviluppo e la valutazione di un intervento successivo per migliorare i risultati funzionali tra i sopravvissuti più anziani in terapia intensiva, in linea con la missione del NIH di ridurre la disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per identificare i bisogni insoddisfatti in più ambiti dopo il ritorno a casa da un ricovero in terapia intensiva, valutare se questi bisogni insoddisfatti sono associati al carico di disabilità nei successivi 6 mesi e accertare se queste associazioni sono moderate dalla destinazione iniziale della dimissione (casa o STR).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole Bouranis, PhD
- Numero di telefono: +1 (203) 737-1731
- Email: nicole.bouranis@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani residenti in comunità che ritornano a casa (direttamente o dopo un soggiorno in riabilitazione a breve termine (STR)) dopo un ricovero in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
PARTECIPANTI
- Età ≥ 65 anni
- Sopravvissuto a un ricovero in terapia intensiva di ≥ 2 giorni
BADANTE
- Età ≥ 18 anni
- Identificato come badante del partecipante LANTERNA che è un badante informale (non retribuito).
Criteri di esclusione:
PARTECIPANTI
- Direttive anticipate di sole misure di comfort (OCM) o passaggio all'hospice
- Dimissione programmata in un luogo diverso dal domicilio o dalla riabilitazione a breve termine
- Tracheotomia con dipendenza dal ventilatore
- Grave lesione neurologica acuta o precedente (come lesione cerebrale anossica o ictus acuto e massiccio)
- Demenza avanzata
- Ricovero in terapia intensiva solo per monitoraggio (ad esempio, desensibilizzazione antibiotica)
- Lingua principale diversa dall'inglese.
BADANTE
- Lingua principale diversa dall'inglese
- È una badante retribuita
- Non disposto a completare un colloquio qualitativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Anziani che ritornano a casa dopo il ricovero in terapia intensiva
Anziani residenti in comunità che ritornano a casa (direttamente o dopo un soggiorno in riabilitazione a breve termine (STR)) dopo un ricovero in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio disabilità
Lasso di tempo: mensile fino a 6 mesi
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Numero di casi di disabilità durante le attività della vita quotidiana (ADL), le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e l'attività di mobilità.
La disabilità è definita come l’incapacità di completare l’attività o la necessità di assistenza personale per completare l’attività.
Più alto è il numero, maggiore è la disabilità.
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mensile fino a 6 mesi
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Numero di riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: mensile fino a 6 mesi
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Numero di riammissioni ospedaliere mensili fino a 6 mesi.
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mensile fino a 6 mesi
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Numero di morti
Lasso di tempo: mensile fino a 6 mesi
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Numero di decessi ogni mese fino a 6 mesi.
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mensile fino a 6 mesi
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Barriere e facilitatori per affrontare i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: mese 6
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Gli ostacoli e i facilitatori nell’affrontare i bisogni insoddisfatti saranno valutati mediante interviste qualitative.
Un sottogruppo di partecipanti riceverà interviste qualitative condotte con i membri del gruppo di studio.
L'analisi del contenuto verrà quindi utilizzata per identificare le barriere e i facilitatori nell'affrontare i bisogni insoddisfatti che forniranno informazioni durante la pianificazione di un intervento futuro.
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mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mancato recupero funzionale
Lasso di tempo: mensile fino a 6 mesi
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Non ritorno al basale funzionale pre-ICU entro il periodo di follow-up
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mensile fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati deidentificati di questo studio saranno disponibili ai ricercatori che firmano un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) stipulato tra l'Università di Yale e l'istituzione del ricercatore. La DUA richiede agli investigatori di attestare (1) il loro impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca approvati e a non identificare alcun singolo partecipante umano; (2) il loro impegno a proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate; e (3) il loro impegno a distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi.
I dati non saranno disponibili fino al completamento di tutte le analisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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